每年10月是世界乳癌防治月。在日前的一場乳癌防治科普活動中，復旦大學附屬腫瘤醫院吳炅教授指出：「目前，中國超過95%的乳癌患者為早期患者，早期乳癌是可以被臨床治愈的，但復發風險不容忽視。」吳炅表示，無論是否有淋巴結轉移，仍有高達三分之一的患者面臨著復發風險。
近年來，隨著中國人口老齡化的加速，工業化、城市化以及生活方式的改變，女性乳癌疾病負擔日益加重。乳癌的早防早治工作不僅依賴於新技術和新療法的開發，患者對早期乳癌的復發風險、規範治療等方面的認知也至關重要。
和睦家醫療上海大區外科主任張威浩在周末的一場乳癌防治公益活動中對第一財經記者表示：「針對乳癌的診治是不斷在發展的，結合現在新的藥物，以及診斷技術的不斷提高，早期乳癌已經可以達到治愈的效果。」
張威浩同時強調，乳癌的早防早篩也要考慮醫藥經濟學的平衡，目前測算下來，45歲以上進行鉬靶篩查最具經濟學效益。「但考慮到亞洲女性很多是致密型乳腺，鉬靶篩查會掩蓋一些早期的病竈，建議可以結合超聲檢查，提高早期乳癌篩查的精準度。」他對第一財經記者說道。
乳癌作為全球診斷數量排名最靠前的女性癌種，2022年全球的新發病例就接近230萬，死亡病例高達66.6萬例，位居全球女性惡性腫瘤發病率和死亡率之首。
在眾多乳癌早期治療藥物中，CDK抑制劑是近年來研發的熱門靶點。例如靶向CDK4和CDK6的第一代CDK抑制劑過去十年在商業化方面大獲成功。
2023年，僅輝瑞、諾華、禮來三家CDK4/6抑制劑銷售總額就接近100億美元。Nature Reviews Drug Discovery預計，到2029年，CDK4/6抑制劑預計將貢獻200億美元，占乳癌藥物銷售市場份額的42%。
本月，美國FDA批準了諾華公司的乳癌靶向治療藥物CDK4/6抑制劑Kisqali與芳香化酶抑制劑聯合使用，用於術後復發風險較高的HR+、2期和3期HER2-乳癌的輔助治療。
與此同時，企業還在積極布局下一代CDK藥物。其中，CDK2是下一代CDK藥物研發中極具潛力的靶點之一。近一年來，多家巨頭公司與初創生物藥企達成CDK2靶點的授權協定。上個月，羅氏旗下基因泰克與銳格醫藥達成合作，基因泰克將收購銳格醫藥開發的下一代CDK抑制劑研發管線，用於治療乳癌，其產品線中包括兩個在研的CDK2靶點。
去年11月，百濟神州與昂勝醫藥合作，獲得了後者在研口服CDK2抑制劑的全球獨家權益。
現有研究表明，CDK2可能有助於解決CDK4/6抑制劑的耐藥問題。CDK4/6抑制劑作為一線治療，無論是聯合芳香化酶抑制劑還是氟維司群，有15%-20%的患者會出現原發性耐藥，而且在CDK4/6抑制劑使用後期幾乎都會發展出繼發性耐藥。
目前，針對CDK2以及CDK4/6的藥企布局已經相當廣泛。在國內，辰欣藥業、石藥集團、齊魯制藥、同源康醫藥等都在進行CDK2/4/6抑制劑的臨床試驗。
除了CDK抑制劑之外，羅氏還在布局一種口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）類藥物，用於對抗響應雌激素而生長的腫瘤。據估計，這些腫瘤占所有乳癌病例的80%。羅氏預計，這類藥物每年至少可以產生120億美元的價值。相關數據將於2025年至2026年公布。
