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強生或賠71億,因手術機器人

2024-09-07科技

來源:器械之家,未經授權不得轉載,且24小時後方可轉載

2024年9月4日據路透社報道,美國特拉華州法官當日裁定, 因違反了收購Auris Health時簽訂的協定,強生公司須賠償Auris Health股東10億美元(約合人民幣71億)。

2019年2月,強生以34億美元實作了對手術機器人公司Auris Health的收購,獲得了Auris旗下的明星產品MONARCH經人體自然腔道診療機器人。 2023年末,該產品獲得NMPA批準,成為中國境內首個獲批的經人體自然腔道診療機器人平台。

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強生考慮上訴

據報道,在收購Auris Health時, 強生公司已預先支付了 34 億美元的現金,同時承諾如果收購的技術達到各種裏程碑,將向 Auris 股東額外支付高達 23.5 億美元。

然而經過為期兩周的審判,法官Lori Will在裁決書中表示:「強生對 Auris 的承諾在交易完成後幾乎立即被打破。」

法官發現,強生未能依照協定向Auris Health當時正在開發的iPlatform手術機器人系統提供支持和投入資源,使後者未能達到相應的監管和銷售裏程碑,從而導致向Auris股東支付的額外付款不能完全兌現。

法官表示,強生迫使iPlatform 技術與自己旗下的 Verb 展開競爭。最後,iPlatform 機器人實際上成為了 Verb 的零件車間。

註:Verb Surgical是2015年強生與谷歌的控股母公司Alphabet公司旗下的生命科學部門Verily聯手成立的手術機器人公司。2020年,強生公司將Verb Surgical剩余股份收購,全面接管谷歌子公司Verily的機器人手術業務。

對此,強生公司表示不同意該裁決,正在考慮上訴。

根據法庭記錄, Auris 的投資者包括其創始人 Fred Moll 博士、Lux Capital Management、最大股東 Mithril Capital Management 和 Highland Capital Management。強生公司的一個部門也投資了Auris。

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手術機器人之父創立

「下一代達芬奇」夭折?

Auris Health的創始人Frederic Moll博士也創立了直覺外科公司,締造了大名鼎鼎的手術機器人達芬奇,被稱為「手術機器人之父」。

1995年,他成立了直覺外科公司(Intuitive Surgical, Inc.),成功研究出了第一代軟組織手術機器人達芬奇外科手術系統。2007年,Moll又創辦了Auris手術機器人公司(後更名Auris Health)。 該公司旗下的Monarch平台和正在開發中的 iPlatform被Moll博士寄予厚望,Moll認為iPlatform是達芬奇機器人的下一代繼承者。

一路走來Auris Health的創新技術被資本市場不斷看好,吸引了大量投資,在被強生收購前累計獲得了33.3億美元(約合人民幣218億元)的融資。

2019年強生斥資34億美元現金收購Auris Health,引入這一先進的肺部診療平台。 同時,Moll博士成為強生醫療科技的首席開發官。

2019 年 8 月, FDA 通知各方,iPlatform 不再有資格獲得 510(k) 特許,需要遵循稱為 De Novo 的不同途徑。 而上述並購協定並未考慮 De Novo 監管批準。

於是在強生公司在2020 年 4 月宣布已釋放其用於支付收益的儲備金後,作為Auris前股東的代表, Fortis Advisors公司提起訴訟稱,強生Ethicon 違反了合並協定。Fortis 還聲稱,強生公司及其官員和 Ethicon 在關於 iPlatform 開發的談判中做出了虛假承諾,從而誘使 Auris 簽訂了合並協定。

據Fortis描述,在收購交易前強生Ethicon 的一家獨立子公司已經投資了 Auris,強生的高管於 2018 年 12 月開始與 Moll 及其團隊進行收購談判,在兩個月的談判中,Moll 和他的同事們相信,Auris 在收購後將能夠獨立於 Verb 營運。Fortis聲稱,收購完成後,Auris團隊與Verb Surgical發生了資源轉移,強生對Auris的招聘和擴張需求的限制也立即開始。

2021年末,特拉華州副法官Lori W.Will,允許Fortis公司對強生半數以上的指控繼續進行,以司法管轄權為由駁回了針對強生個別高管的指控。

據了解,2023年上半年強生宣布對其手術機器人業務進行裁員總計352人,其中Auris health將裁員292人,強生內部證實,已經裁掉了多個重要職位。 不過近幾年,強生多個業務都有裁員計劃展開,機器人部門的裁員並非個例。

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強生:現行手術機器人計劃不受影響

預計下半年送出

對於法官的最新裁決強生公司表示,裁決與其目前進行的手術機器人專案無關,該專案包括萬眾期待的OTTAVA腔鏡手術機器人系統。 公司預計在今年下半年將 Ottava 手術機器人送出給 FDA 研究器材豁免 (IDE)申請,以啟動臨床試驗。

據了解,OTTAVA 系統主要實作了兩點創新。 一是采用「零占用空間設計」,公司稱其能夠適用於世界上任何一家手術室。

OTTAVA能將四個機械臂整合到一個標準尺寸的手術台中。這種統一的架構允許采用隱形設計,需要時可以使用機械臂,不需要時可以存放在手術台下。該設計消除了機器人手術室中移動和協作的障礙,並為手術團隊提供了適應臨床工作流程和個人化患者需求的自由和靈活性。

二是,「雙運動」功能,實作手術台和機械臂的統一移動,能在不中斷手術的情況下重新定位患者。

目前,強生是唯一一家開發三種不同手術機器人的公司,分別是:OTTAVA軟組織手術機器人、MONARCH經自然腔道手術機器人和VELYS骨科手術機器人。未來,OTTAVA的推出將為強生在手術機器人領域的爭奪產生怎樣的助力,值得期待。後續,這起涉及10億美元賠付的訴訟還將有何進展,器械之家將持續關註。