開欄語
江南春來早，奮鬥正當時。驚蟄節氣已過，各地企業紛紛搶訂單、抓生產、拓銷路。企業是經濟發展的「主力軍」，為助力這支「先鋒隊」搶好開局，杭州各地紛紛出招，確保企業打贏這場經濟攻堅戰。
高質素發展擊鼓催征，「助企三十六計」伴你同行，我們也把全杭州支持企業高質素發展的政策措施「盤」給你看。
近日，錢塘（新）區生物醫藥產業迎來了科技成果轉化的好訊息——康霖生物科技（杭州）有限公司（以下簡稱「康霖生物」）自主研發的KL003細胞註射液，成功獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示特許。
高處謀勢，新處落子。這一成果，正是得益於該區系統實施的專題微改革。他們整合各方資源，主動為企業提供「撮合」服務，形成「一類事」服務鏈條。
助企案例
成功牽手浙一
新藥研發多方護航
康霖生物是一家研發基因治療創新藥的國家級專精特新「小巨人」企業，其研發的KL003細胞註射液是一款基因修飾自體造血幹細胞產品，臨床上用於治療成人或兒童輸血依賴型β-地中海貧血。據了解，該病全球重癥患者數以百萬計，是目前全球患者數量最多的單基因遺傳病。但國際上，相關治療藥物售價高達上百萬美元。
「我們攻克了大容量慢病毒載體包裝滴度低的技術瓶頸，補齊了該關鍵領域的短板，可將地中海貧血基因治療產品的價格降低至國際頭部藥企的幾十分之一，使該類產品能夠讓更多的患者用得起。」康霖生物創始人吳昊泉表示，KL003細胞註射液已完成商業化細胞生產車間的建設及驗證。
然而，臨床資源的稀缺卻成為擺在康霖生物面前的難題。平均而言，一個新藥完成初始研究到上市需要花費至少10年時間，其中臨床試驗需要單獨花費六七年時間。杭州醫藥港在走訪園區時了解到，目前藥企的臨床試驗大多在北上廣的醫療機構進行，「進醫院難」和「做臨床遠」成為杭州很多藥企在新藥研發上的難點。
「浙江就有很多實力優秀的大醫院，那麽能不能透過政府的‘撮合’，共建一個臨床資源平台？」杭州醫藥港副主任袁圍介紹，區裏迅速聯絡了省內知名三甲醫院，立刻得到了響應。經過籌備，包括浙大一院、浙大二院、省腫瘤醫院在內的6家三甲醫院與錢塘簽約共建臨床試驗中心，建立緊密合作機制，優先向區內企業開放臨床資源，加快藥物研發行程。
此次杭州醫藥港在得知康霖生物的需求後，迅速匹配到了浙大一院。醫院組織幾大科室負責人專程到康霖生物走訪，雙方一拍即合，達成在血友病和地中海貧血等功能性治愈藥物的臨床研究上的深入合作。
「一粒創新藥物從試驗室到臨床試驗，成果轉化的技術難度高，成功率低，耗資大，周期長，既需要藥企自身過硬的研發實力，還需要社會各方的保駕護航。」袁圍感慨地說。
惠企實踐
整合各方資源
形成「一類事」服務鏈條
提及杭州生物醫藥產業，就不得不提錢塘（新）區，這裏集聚了1700余家生物醫藥企業，默沙東等全球十大知名藥企有7家落戶於此，2023年該區進入臨床試驗的創新藥達43個，同比增加50%。
高質素發展的背後，是持續最佳化的營商環境。為了加快培育新質生產力、推進科技成果產業化，錢塘（新）區開始探索生物醫藥產業研發創新「一類事」專題微改革，圍繞藥企專業人才、適配場地、公共服務平台、特殊生物制品進口四大關鍵問題，整合政府、市場、社會資源形成「一類事」服務鏈條。
「我們以更多柔性服務，延伸服務鏈條，整合多方資源，為企業提供‘撮合’服務。」錢塘區發改局相關負責人表示。目前，錢塘（新）區不但可以為生物醫藥企業提供藥品購用特許、購買稽核等21項基本政務服務，還疊加招才引智、臨床試驗對接、註冊審批等18項高關聯度的增值服務。同時，錢塘還打造科技成果轉化服務綜合體，建立博士入企全生命周期管理體系，設立營商熱線和兜底服務視窗，根據企業建議不斷叠代「一類事」內容，助推區內產業從「點」向「鏈」高質素發展。
