當前位置: 華文世界 > 科技

上海4批次家用制氧機抽檢不合格,結構、標誌說明等不符標準

2024-10-12科技

上海市市場監管局10月11日透露,該局近期集中組織力量對浦東、楊浦、寶山3個區域以及京東、拼多多、天貓3個網路平台10家企業銷售的11個品牌15批次家用制氧機進行了監督抽查。

經檢驗,有4批次不合格,不合格檢出率為26.7%。檢測計畫涉及對觸及帶電部件的防護、發熱、工作溫度下的泄漏電流和電氣強度等28項。本次抽查不合格計畫為結構、標誌和說明2項,均為國家強制性標準。

2批次結構不合格

上海福瑞醫療器械有限公司在京東銷售的標稱由其生產(或供貨)的「尚瑞」牌人員攜行式制氧機(型號規格:Stable-R5;生產日期/批號:2024年02月03日), 變壓器初次級之間只用一個阻抗元件進行單路跨接(標準要求保護阻抗至少有2個元件),與國家強制性標準要求不符。一旦介面卡內變壓器初次級之間跨接的阻抗元件發生短路性損壞,變壓器初級強電會串入變壓器次級,兒童或寵物誤接觸介面卡充電端,極易引發觸電危險,存在安全隱患。

杜恩醫療器械(上海)有限公司在京東銷售的標稱由安徽雙熙醫療科技有限公司生產(或供貨)的「杜恩醫療」牌人員攜行式制氧機(型號規格:DN-BA10;生產日期/批號:20240419),插頭斷電1s後插頭兩端殘余電壓為40V(標準要求應≤34V),與國家強制性標準要求不符,殘余電壓超過標準限值。在斷開電源後的一小段時間內,使用者觸及插頭金屬插片則會感受到明顯電擊,強烈的刺痛感雖不危及生命,但對孕婦等特殊人群存在安全隱患。

2批次標誌和說明不合格

例如,深圳市德達醫療器械有限公司在拼多多銷售的標稱由德達醫療(湖南)有限公司【中德合資】生產(或供貨)的「DEDAKJ」牌家用型氧氣機(型號規格:DH21-A1 ;生產日期/批號:2024.02.02),企業標註電壓單位為V/Hz(標準要求電壓單位應為V)、功率單位為VA(標準要求功率單位應為W),均與國家強制性標準要求不符。該指標不合格,不規範的單位符號可能導致使用者錯誤選擇器具的供電電源,為日常使用埋下安全隱患。

根據抽查結果,市場監管部門已責令相關經營者立即停止銷售不合格產品,對庫存產品、在售產品進行全面清理,按照相關法律法規的要求主動采取措施,保護消費者合法權益,並將生產、銷售不合格產品的經營者移交所在地市場監管部門依法調查處理。

消費提醒

上海市市場監管部門提醒消費者在選購、使用家用制氧機時,應註意以下幾點:

一、家用制氧機和醫用制氧機不同,消費者可根據自己需求選購。醫用制氧機輸出氧氣濃度>90%,適用於有明顯呼吸疾病,比如慢阻肺、哮喘、支氣管炎等的人群,它由國家藥監局核準並頒發醫療器械授權證,輸出氧氣濃度高,價格也偏高;家用制氧機輸出氧氣濃度在30%-90%之間,適用於有輕微、慢性呼吸道疾病或部份孕婦、老人、學生等需要保健的人群,它不需要醫療器械類國家藥監局檢測頒發授權證,套用場景靈活,輸出氧氣濃度較低。另外,家用制氧機價格差別較大,消費者可選擇品牌專賣店或官方互聯網銷售平台,在預算範圍內挑選價效比最高的機器。

二、家用制氧機使用前應仔細閱讀說明書,並按照說明書操作。對於使用電源介面卡的家用制氧機,應仔細觀察介面卡的銘牌標識,介面卡應清楚標註電源輸入輸出參數並應符合國家標準要求,以免造成觸電等安全風險。

三、制氧機使用中,要註意氧氣流量、濃度等參數,盡量保持室內空氣通暢,不要自行更改氧氣流量和濃度,避免氧氣過量或過少,並定期清潔和維護裝置。老年人可選擇操作簡單、按鍵少的家用制氧機,使用起來更加方便。