近年來，全球生物制品市場規模快速增長。全球生物制品市場由2017年的2396億美元增加至2021年的3384億美元，復合年增長率為9.0%。預期這一趨勢在未來幾年將會持續，2023年全球生物制品市場規模將達到4294億美元。
2017-2023年全球生物制品市場規模及預測情況
數據來源：弗若斯特沙利文，華經產業研究院整理
在癌癥患者醫療需求增長但未獲滿足、負擔能力及醫療保健意識不斷增強、有利的政府政策及研發資金投入增加的帶動下，中國生物制品市場在過去幾年增長迅速，增速快於全球平均水平，根據數據顯示，中國生物制品市場規模從2016年的1836億元上漲至2021年的4248億元，2016-2022年復合增長率為18.27%。預計2022年，中國生物制品市場規模將上漲至5162億元。
2016-2022年中國生物制品市場規模變化情況
數據來源：弗若斯特沙利文，華經產業研究院整理
隨著國家政策監管趨於完善，創新產品的不斷湧現，加上國產替代的浪潮推動了整體生物制品市場的發展，未來對於生物制品安全檢測分析的需求也將不斷增加，促進產業鏈上中下遊共同發展。2021年，藥審中心受理生物制品註冊申請2006件。其中，受理生物制品IND申請823件，較2020年增長41.9%；受理生物制品NDA162件，較2020年增長30.65%。
2016-2021年中國生物制品IND和NDA申請情況
數據來源：弗若斯特沙利文，華經產業研究院整理
2022年CDE完成生物制品審評共1025個品種，以審評任務類別統計，其中IND申請578個品種，同比增長15.3%，包含預防用生物制品29個，治療用生物制品549個，NDA申請76個品種，同比減少21.6%，包含預防用生物制品6個，治療用生物制品70個。進口再註冊及補充申請為371個。
2022年中國生物制品各評審任務類別完成申請情況
數據來源：藥智網，華經產業研究院整理
本文節選自華經產業研究院釋出的【2022年全球及中國生物制品行業市場規模、申請情況，產品創新推動國產替代「圖」】，如需獲取全文內容，可進入華經情報網搜尋檢視。
