中新經緯10月28日電 (王玉玲)「今年是(醫保談判)天氣最暖和的一年。」27日至30日，2024年醫保目錄現場談判、競價在北京全國人大會議中心進行，一位藥企人員在現場如是說道。
和往年11月及更往後的開談時間相比，今年醫保談判明顯提前。醫保談判，常稱國談，已成為每一年醫藥產業在年尾固定迎來的大事，這關系到藥品能不能成功進入基本醫療目錄，實作患者人群的廣覆蓋，也關系到藥品最終的報銷價格。
阿斯利康進場時間超過5小時
從28日出場的醫藥企業來看，28日上午有諾華、阿斯利康、先聲藥業、江蘇恒瑞、百時美施貴寶等，國家醫保局工作人員於8點左右進行點名，上午場醫藥企業談判代表統一進入候場。
中新經緯在現場註意到，先聲藥業副總裁陸劍雪現身，團隊於11點10分左右離場，諾華由諾華中國副總裁、價值準入部負責人羅亞帶隊，11點30分左右離場。
阿斯利康由中國區副總裁黃彬帶隊，8點進場後，直到下午1點20分左右才離場，歷時超過五小時，談判或較為焦灼。
同樣在場時間較長的還有康方生物，三人的談判團隊由創始人夏瑜親內建隊，直到12點56分左右才離開現場，當媒體詢問談判情況時，夏瑜僅微笑表示無法透露。
28日下午，雖然國家醫保局要求的入場時間是兩點，但有多家醫藥企業在一點左右已在門口等待，大部份談判人員身穿西裝，手持檔袋，還有不少談判人員在門口喝咖啡，與同伴對今年談判情況進行分析。出場醫藥企業有京新藥業、諾和諾德、迪哲醫藥、江蘇復星、三生制藥、綠葉制藥、武漢海特、齊魯制藥、賽諾菲、微芯生物、金賽藥業、澤璟生物、江蘇恒瑞等。
一位醫藥企業員工告訴中新經緯，今年在測算環節，國家醫保局進行了預談判，由此，醫藥企業對於今年醫保談判的基本資訊已有預判，雖然不會涉及具體價格，但能更加充分了解談判規則。
這位員工提到，他們來到現場，是希望看看友商的情況，了解不同產品由誰帶隊、每天會談哪些品種、進場醫藥企業談判順序等資訊。另一家醫藥企業今年沒有目錄外產品醫保談判，但該企業員工同樣來到現場觀測情況。
哪些重磅藥物開談？
此前8月，國家醫保局公布了2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整透過形式審查的申報藥品名單(下稱形式審查名單)，雖然透過形式審查，僅代表該藥品符合相應的申報條件，獲得了參加下一步評審的資格，並不意味著該藥品能夠透過專家評審，能走入最終談判。
中新經緯註意到，28日到場醫藥企業透過形式審查名單的目錄外藥品中有多個備受關註的品種。
京新藥業過審藥品為1類新藥地達西尼膠囊，適用於失眠患者的短期治療。河北省醫用藥品器械集中采購中心官網顯示，地達西尼膠囊掛網價格為350元，規格是2.5mg×7粒。京新藥業選擇的參照藥品馬來酸咪達唑侖片，15mg規格價格為16.8元(日均費用)。
康方生物的依禾菲單抗註射液與卡度尼利單抗註射液均已透過形式審查。
其中，PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗註射液於2022年6月附條件批準上市，是首個獲批上市的國產雙抗，但在2023醫保目錄調整初審透過名單中沒有卡度尼利單抗。一位接近康方生物的人士此前對中新經緯表示，據他所知，此前卡度尼利單抗受國家醫保局邀請參與了2022年的醫保預談判，但最終未能就進入醫保目錄的價格達成共識。而2023年卡度尼利單抗並沒有新增適應癥，僅以2/3線宮頸癌適應癥進入目錄，預計與2022年的情形不會有明顯變化，因此沒有參與2023年的醫保談判。
而從今年情況來看，在醫保談判前夕，康方生物主動下調了雙抗新藥卡度尼利單抗的價格，單價從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅為53.4%，被視為是為醫保談判進行的準備。值得註意的是，市場有聲音認為，康方生物為卡度尼利單抗選擇的參照藥品貝伐珠單抗100mg(4ml)單價為1500元，二者單價懸殊。但從實際情況來看，二者給藥劑量和次數不同，從單價難以直接比較年治療費用。
據中新經緯不完全統計，諾華制藥透過形式審查的目錄外藥品有英克司蘭鈉註射液、鹽酸伊普可泮膠囊、鹽酸卡馬替尼片。其中，英克司蘭鈉註射液於2023年8月經國家藥監局獲批上市，因「打一針管半年」聞名，此前臨床常用的降膽固醇藥物用藥頻率為一天一次、兩周一針等，而英克司蘭鈉一年只需要註射兩次。
河北省醫用藥品器械集中采購中心2024年3月釋出的【關於公示獨家藥品的通知】顯示，英克司蘭鈉註射液1.5ml:284mg(按英克司蘭計)規格的藥品掛網價為9988元。在藥品資訊中，諾華制藥並未給出英克司蘭鈉註射液的參照品建議。
此外，諾華制藥的鹽酸伊普可泮膠囊為罕見病的1類新藥，適用於治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。
阿斯利康今年目錄外藥品進入形式審查名單的為依庫珠單抗註射液、註射用德曲妥珠單抗。其中，註射用德曲妥珠單抗於2023年2月末獲批上市，單藥適用於治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳癌患者。此前，註射用德曲妥珠單抗進入了2023形式審查名單，但最終未能納入醫保。根據河北省醫用藥品器械集中采購中心，註射用德曲妥珠單抗掛網價為6912元，規格為100mg/瓶。
澤璟生物過審品種為重組人凝血酶。根據國家衛健委2020年12月釋出的【關於印發國家短缺藥品清單的通知】，凝血酶屬於【國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單】中的品種。
澤璟生物在材料中提到，重組人凝血酶產品，打破國際技術壟斷，相較目錄內同類產品，具有更高的生物學比活性，且極大降低了傳染性疾病、免疫原性、生物安全性風險，療效、安全性更優，彌補了當前醫保目錄短板。
賽諾菲過審產品有甲磺酸貝舒地爾片、瑞舒伐他汀依折麥布片(I)，其中，甲磺酸貝舒地爾片屬於化學藥品5.1類，用於治療對糖皮質激素或其他系統治療應答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病患者(主要在血液科使用)，此前獲得國家藥監局突破性品種認證。
綠葉制藥今年的過審品種有羥考酮納洛酮緩釋片、鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片。其中，鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(若欣林)為1類新藥，適用於抑郁癥治療。中新經緯查詢電商平台顯示，若欣林規格包括40mg*14片/盒和80mg*14片/盒兩種，80mg*14片/盒的價格為494元到628元不等。而綠葉制藥選擇的參照藥品為琥珀酸地文拉法辛緩釋片，50mg規格價格為6.72元。
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