中國網財經2月5日訊(記者 單盛群)新年伊始, 智翔金泰捷報連連。今日下午，智翔金泰公告披露收到國家藥品監督管理局核準簽發的【藥物臨床試驗批準通知書】，公司在研產品GR2102註射液的臨床試驗申請獲得批準。
此前，2月2日，智翔金泰剛披露了公司在研產品GR1802註射液過敏性鼻炎適應癥的臨床試驗申請獲得批準的通知。
公告內容顯示，GR2102註射液是一款由智翔金泰自主研發的重組全人源抗呼吸道合胞病毒(RSV)單複制抗體，可以特異性結合呼吸道合胞病毒(RSV)表面的F蛋白，阻斷RSV入侵宿主細胞，從而達到防止RSV感染的作用。
據了解，呼吸道合胞病毒(RSV)是一種包膜單股負鏈RNA病毒，可以引起全年齡段人群的呼吸道感染，是世界範圍內引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染(ALRTI)最常見的病毒病原，是造成嬰幼兒病毒性呼吸道感染住院的首要因素。
經查詢，截至該公告披露日，GR2102註射液同靶點藥物僅有阿斯利康/賽諾菲研發的尼塞韋單抗註射液(商品名稱：樂唯初)一款產品在國內獲批上市，用於預防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。
