【來源：浙江藥聞】
醫療器械產業作為浙江省重點打造的五千億產業集群之一，是塑造新質生產力的重要切入點、著力點和落腳點。省醫療器械審評中心走訪調研面對面，紓困解難實打實，以全方位、多角度、全流程的服務模式賦能醫療器械產業高品質發展，助力擦亮「浙裏審」服務金名片，勇當新質生產力「助推器」。
01
全方位服務
打通產品上市「最後一公裏」
以企業需求為導向，結合產業分布特點，組織服務小組深入永康康復器具電動輪椅車產業園、仙居醫療器械小鎮等園區提供打包式、點單式、客製式服務。選拔溫州、金華、仙居等3名地方技術人才上掛鍛煉，專人指導培養其掌握醫療器械註冊申報全流程，提升地方柔性服務站審評業務水平。統一委托生產、檢驗報告、臨床評價、生產工藝、強標執行等審評標準，在不降低標準的同時簡化最佳化省外產品快速遷入流程，目前已同意1個境外、4個省外已上市產品納入快速遷入通道，2個產品批準註冊。
02
多角度延伸
暢通科技轉化「最初一公裏」
開展醫療器械審評階段「研審聯動」，將審評服務提前至醫療器械產品研發階段，助推3個產品納入試點、2個產品進入創新和優先審批通道。發揮創新策源地帶動作用，透過征集重點品種支持創新發展，目前已征集省級研發部門、醫療機構申報產品15個。與南湖腦機介面交叉研究實驗室、西湖大學重點實驗室、浙江大學科研院等建立科研合作關系，聯合申報多項計畫，加速國家重大專項支持等成果轉化落地，促進學術創新鏈和產業創新鏈雙向融合。
03
全流程最佳化
覆蓋器械審評「全生命周期」
全力紓解企業在申報註冊過程中遇到的問題，助力醫療器械產業夯實基礎；充分發揮國家藥監局器審中心浙江創新服務站作用，為轄區內企業參與搭建國家藥監局三類產品創新申報、專業培訓、審評前置計畫等平台渠道。承擔柔性電子、心磁圖儀等多項醫療器械監管科學課題和指導原則，不斷開辟醫療器械領域新賽道，激發高品質發展新動能。
來源 | 省醫療器械審評中心
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