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天津高端醫療器械創新研究院（以下簡稱高研院）成立大會暨創新轉化產業化公共平台釋出會日前在天津舉行。高研院是在天津市藥品監督管理局、天津市科技局指導下，由中國生物醫學工程學會、中國醫療器械行業協會共同發起成立，致力於將生物醫學工程的創新成果轉化為產品，並實施產業化，以植介入手術裝置及高端耗材、人工智慧腫瘤治療裝置、基因檢驗產品為主要發展方向，推進產品註冊服務及產品創新服務。
中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰介紹，高研院設立創新創意研發平台、工程化平台、法規與註冊服務平台、企業戰略與市場服務平台、投融資服務平台等五大平台，以市場需求為導向，以「產、學、研、醫、資、管」協作模式，面向專家、高端人才、註冊人、持有人服務，為高端醫療器械產品產業化提供全方位、全生命周期的服務，為國內外相關行業企業提供孵化、轉化服務，加速產業創新發展，促進科技成果轉化，提升產品和產業競爭力。
高研院位於天津市東麗區經開區醫療器械產業園，具有較強的產業優勢。產業園占地面積104.4畝，集醫療器械研發、孵化、轉化、產業化於一體。目前產業園已有數十家國內外高端醫療器械研發生產計畫入駐，並成立了醫工科創產業基金，初步形成了覆蓋多領域的醫療器械產業生態。
「我們將利用中國生物醫學工程學科的多學科交叉優勢以及中國生物醫學工程學會、中國醫療器械行業協會資源，推動生物醫學工程高端創新成果轉化。」天津高端醫療器械創新研究院院長顧漢卿說，高研院將發揮天津市醫療器械產業生態優勢，推動醫療器械的創新與成果轉化，加速高端醫療器械產品的國產化及註冊上市，促進京津冀醫療器械的產業聚集。
天津市市場監管委黨組書記、主任戴東強介紹，天津市市場監管委為高研院創新產品提供檢驗檢測提前介入服務和綠色通道；市藥監局為高研院提供審評審批前置服務，壓縮產品上市工作時限，支持孵化轉化的醫療器械新產品納入優先審批，加快產品上市行程；市衛生健康委支持高研院的創新產品臨床試驗工作，鼓勵創新性強、臨床套用價值高的創新產品進入醫療機構試用及規模套用；市科技局鼓勵高研院申報各類市級科技創新平台，支持孵化轉化的優質科技型企業申報天津市科技計劃計畫和「雛鷹企業」「瞪羚企業」等科技型企業資質，並幫助對接科創基金，引導社會資本加大投資力度。
釋出會上，高研院與天津大學先進醫用材料與醫療器械全國重點實驗室、天津醫科大學總醫院、九安醫療等12家科研院所、投資基金、龍頭企業代表簽署了合作協定；與大連醫科大學、北京傲行生物等來自六省市的8家首批轉化計畫簽約。還舉行了首批專家代表聘任儀式，來自清華大學、南開大學、天津大學、中國醫學科學院、首都醫科大學等高校和科研單位的30余名專家成為高研院首批智庫專家。
（人民日報中央廚房·健康37℃工作室 申少鐵）
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