雷達財經鴻途出品 文|肖灑 編|深海
勢頭火爆的創新藥企康方生物，又拿到了一筆錢。
近日，康方生物在港交所公告，公司已經完成新一輪股票配售，成功融資凈額約19.24億港元。這是康方生物今年第二輪股票配售，其在今年3月底完成的一次配售新股，融得11.7億港元，兩次募資金額近31億港元。
成立於2012年的康方生物，是一家專註於研究、開發、生產和商業化創新抗體藥物的生物制藥公司，公司在2020年4月實作上市。
不過，康方生物引起廣泛關註是在2022年12月，公司以50億美金+銷售提成的合作方案，將自主研發的雙特異性抗體依沃錫在主要已開發國家的商業化權益授予納斯達克上市公司Summit Therapeutics(簡稱Summit)，創下了中國單藥對外授權的最高交易金額紀錄。
依沃錫是一種雙特異性抗體，具有顯著的抗腫瘤活性，為肺癌患者提供了新的治療選擇。近期公布的數據顯示，依沃錫在單藥頭對頭Ⅲ期臨床研究中證明療效顯著優於默沙東的K藥，展現了強大的商業化潛力。
但創造這一奇跡的康方生物，目前總市值為570.6億港元，而此前名不見經傳的Summit的總市值，遠超康方生物。
有分析指出，考慮到康方生物在已經授出大部份海外權益的情況下，未來能夠獲取到依沃錫多大的收益尚未可知。還有醫藥行業分析師認為，依沃錫的光環並不永續，這種對外授權的收入並非長期穩定的，因此公司的盈利持續性還待考。
配售融資19.42億港元
今年連續融資的康方生物，完成新一輪股票配售。
10月13日晚間，康方生物公告稱，公司計劃透過配售代理以每股61.28港元的價格，向不少於6名承配人配售3170萬股股份，該配售價格較10月10日收市價每股64.5港元折讓約4.99%。
完成本次股票配售後，所得款項總額將為19.42億港元，配售所得款項凈額（扣除配售傭金及其他相關開支及專業費用後）估計為19.24億港元。
根據公告，康方生物此次配售所得款項的用途包括70%用於核心產品的全球及中國臨床開發，20%用於已獲批產品的商業化，10%用於一般企業用途。
本次股票配售完成後，預計康方生物現金、其他短期金融資產定期存款總額超過82億港元（折合人民幣約75億元）。
天眼查App顯示，康方生物境內主體中山康方生物醫藥有限公司成立於2012年3月，位於廣東省中山市，是一家以從事醫藥制造業為主的企業。
資料顯示，康方生物由夏瑜博士領軍的海歸創業團隊建立，公司打造了獨有的端對端康方全方位新藥研究開發平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發技術、抗體偶聯（ADC）技術、mRNA技術及細胞治療技術為核心的研發創新體系，涵蓋了所有藥物研發功能，也因此成為國內極少數無需依靠CRO就能自主研發抗體的藥企之一。
2020年2月份，在疫情襲來之際康方生物向港交所遞交了上市申請，2個月後公司成功在港交所主機板上市，成功募資約29.68億港元。
但創新藥研發是極度燒錢的業務，康方生物在上市次年即展開配股募資。同花順iFinD數據顯示，2021年和2022年，康方生物分別透過配售股份募資約11.88億港元和5.82億港元。
今年3月，康方生物再次以每股47.65港元的價格，向不少於6名承配人配售合共2480萬股配售股份，最終配售募集資金總額11.82億港元，凈募資額11.7億港元。
連續融資的康方生物，目前正在鋪開多個管線的臨床研究。2024年中期報告顯示，公司總計擁有50多個在研創新計畫，涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個領域，其中已有10款產品處於商業化或註冊性III期臨床試驗階段，包括41款自主研發的產品獲批上市以及2款產品在NMPA上市審評中，另有12個處於I/II期臨床研究階段的新藥分子，7個為潛在全球首創（first-in- class）或同類最佳（best-in- class）雙特異性抗體。
不過，雖然頻繁配股「補血」，可以緩解公司研發投入方面的後顧之憂，但也會對股價產生一定的壓力，因為一般而言新股的發行增加了股票的供應量，可能導致供大於求，從而使股價下跌。
從實際情況來看，康方生物本輪股票配售並未引起股價太大波動。日前，中金釋出研究報告稱，維持康方生物「跑贏大市」評級，對2024及2025財年盈利預測不變。鑒於公司各類產品的進展及H股流動性的改善，將其目標價上調28.6%至90港元。
上半年虧損2.39億元
作為一家創新藥研發公司，雖然可以從資本市場融資，但產品的商業化才是決定康方生物前景的根本。
據了解，截至目前，康方生物進入商業化階段的產品包括PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利（商品名：開坦尼）、PD-1單抗派安普利（商品名：安尼可）、PD-1/VEGF雙抗依沃錫（商品名：依達方），以及9月30日獲得國家藥監局上市批準的PCSK9單抗伊努西（商品名：伊喜寧）。
其中在9月30日，公司宣布一日內兩款新藥獲批。具體而言，開坦尼獲批用於胃癌的一線治療，這是開坦尼在中國獲批的第二項適應癥。而胃癌是中國發病率最高的五種癌癥之一，國際癌癥研究機構（IARC）的數據顯示，2020年中國新發胃癌病例約 48萬，在所有癌癥種類中排名第三。
同日，公司抗 PCSK9伊努西單抗獲批上市，這是一款靶向PCSK9的降脂藥，也是公司第一個非腫瘤領域商業化產品，也是第二個獲批上市的國產 PCSK9單抗。
中金上述研報認為，公司旗下伊喜寧(伊努西單抗，PCSK9)新藥上市授權申請，已獲中國國家藥品監督管理局批準，為公司在非腫瘤領域第一個獲批產品，亦是公司第五個進入商業化階段的自主創新藥物。
中金引述2020年一份研究報告指，中國內地18歲以上人口高血脂癥整體盛行率為35.6%，他汀類藥物仍然是當地治療高血脂癥的主要藥物，至於PCSK9抑制劑已於臨床試驗及商業化中證明其市場潛力。
不過新藥獲批上市，還可能面臨醫保談判問題，目前康方生物正攜卡度尼利和另一款自主研發的雙特異性抗體依沃錫參與年底的國家醫保談判。
有業內認為，新藥研發的特點是成功率低，大部份計畫都會以失敗告終。少數成功的計畫，如果透過醫保談判大幅降價後不能實作巨額盈利，就很難補償多數失敗計畫的沈沒成本。
但在醫保是藥品最大支付方的國內市場上，康方生物這樣的創新藥企沒有更好的選擇。
業績方面，雖然康方生物已有5個新藥實作商業化銷售，但仍難保證公司盈利。同花順iFinD數據顯示，2019年至2022年康方生物歸母凈利潤均錄得虧損，期間累計虧損金額37.55億元。
2023年，康方生物的營收創下歷史新高，並實作歸母凈利潤20.28億元，成功扭虧為盈，上市後首次實作年度盈利。
然而，到了今年上半年，公司再度陷入虧損，其中營收同比下降72.13%至10.25億元，歸母凈利潤同比下降109.45%，為虧損2.39億元。
潑天富貴被他人接走
康方生物的收入構成主要來自產品收入以及授權費收入，前者依賴於產品商業化帶來的銷售；後者是向授權客戶收取的與版權收入相關的主要計畫，在相關銷售發生時確認收入。
早在2015年，康方生物曾向國際制藥巨頭默沙東(Merck)授出了關於單抗靶向藥AK107的授權，總對價為2億美元。
更大金額的授權授權發生在2022年，根據彼時披露，公司以5億美元首付款、總交易額高達50億美元和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案，授予代理商Summit 於美國、加拿大、歐洲和日本對依沃錫單抗的開發和商業化獨家授權權。
靠著該授權，2023年康方生物確認的年度技術授權和技術合作收入約29.23億元，主要來自Summit 支付的依沃錫授權授權首付款。
今年年6月3日，康方生物又與Summit簽署補充授權合約，拓展依沃錫的授權市場範圍。根據該補充協定，公司於上半年確認約8000萬元的授權費收入。
依沃錫的授權費用之所以如此之高，在於其不俗的市場前景。今年9月8日，康方生物於在2024年世界肺癌大會上公布了依沃錫的HARMONi-2研究結果。
三期臨床實驗效果顯示，依沃錫療效比默沙東的帕博利珠單抗(俗稱K藥)翻倍：中位無進展生存期（mPFS，50%的患者腫瘤沒有長大、轉移等的生存時間）約為其2倍。
簡而言之，依沃錫在這項實驗中展現了幾乎兩倍於K藥的療效。而K藥2023年全球銷售額高達250億美元，被稱為全球「藥王」。
受此影響，買斷了依沃錫主要發達市場權益的Summit股價在9月9日暴漲約56%，短短七個交易日漲幅超過了130%，目前股價回落後市值仍遠高於作為原研廠商的康方生物。
隨著這次和K藥的對比實驗中勝出，市場期待依沃錫能夠有更好的商業化表現，但在賣掉海外核心市場權益的情況下，康方生物屆時還能獲取到多大收益還不得而知，對此有媒體形容公司沒有能接住這潑天富貴。
