｜ 2024年6月26日 星期三 ｜
NO.1 國家藥監局批準諾和諾德司美格魯肽制劑用於減重
據諾和諾德透露，國家藥品監督管理局於近日批準了諾和諾德公司研發生產的諾和盈（用於長期體重管理的司美格魯肽註射液）在中國的上市申請。諾和盈獲批後，可在國內用於為超重和肥胖癥患者提供健康體重管理方案。
點評： 從現有市場格局來看，以諾和諾德的司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物在減重領域取得了巨大成功。而諾和盈獲批有望進一步開啟其司美格魯肽制劑的銷售天花板。
NO.2 首款一周打一次胰島素在國內獲批
6月24日，國家藥品監督管理局正式批準諾和諾德的諾和期（依柯胰島素註射液）在中國的上市申請，該產品的適應癥為用於治療成人2型糖尿病。
點評： 依柯胰島素註射液是一款基礎胰島素周制劑，即一周只需打一針。這也是國內第一個獲批的胰島素周制劑。
NO.3 君實生物：特瑞普利單抗新適應癥上市申請獲批
君實生物宣布其自主研發的特瑞普利單抗註射液（拓益）聯合註射用紫杉醇（白蛋白結合型），用於經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的復發或轉移性三陰性乳癌（TNBC）的一線治療新適應癥上市申請，於近日獲得國家藥品監督管理局批準。
點評： 中國目前的TNBC治療仍以化療為主，拓益新適應癥的獲批，成為國內第一個在TNBC領域獲批的免疫療法。
每日經濟新聞
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