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恒瑞醫藥業績創新高,醫藥行業呈回暖跡象

2024-08-23股票

8月21日晚,國內醫藥龍頭恒瑞醫藥釋出上半年業績報告,實作營業收入136.01億元,同比增長21.78%;實作歸母凈利潤34.32億元,同比增長48.67%。公司營收和凈利潤皆創歷史新高,其創新藥收入也首次超過仿制藥,成為業績增長的主力。受此訊息影響,22日在大盤整體持續低迷的情況下,公司股價逆勢上漲3.83%。

醫藥行業是否真的回暖了?恒瑞醫藥後續還有投資價值嗎?今天,我們一起來看看醫藥行業的真實情況,看看恒瑞醫藥及其家族的商業帝國。

創新藥公司業績有望走出低谷

接下來,我們從宏觀數據、行業政策,以及代表性創新藥公司的業績等方面,窺探一下行業的真實狀況。

據國家統計局數據顯示,今年6月份居民消費價格數據中,食品煙酒、居住、衣著、生活用品及服務、交通通訊、教育文化娛樂、醫療保健、其他用品及服務八大類中,僅兩類無論環比還是同比都有增長的,而醫療保健就是其中之一;其中,環比增長0.1%,同比增長1.5%。而今年1月至6月的數據也顯示,醫療保健類居民消費價格同比依然增長了1.4%,在八大類中僅次於教育文化娛樂、衣著和其他。由此可見,上半年醫療保健類居民消費價格指數回暖跡象明顯。

除了消費端,供給端也有類似趨勢。2024年6月,醫藥制造業增加值同比增長6.2%;而1月至6月份累計增加值則同比增長2.0%。其中,化學藥品原藥產量方面增長明顯;6月份產量為31.5萬噸,同比增長9.4%;而1月至6月份總產量為178.7萬噸,同比增長5.6%。

與此同時,國家對創新藥方面的政策支持也在加強。7月5日,【全鏈條支持創新藥發展實施方案】正式獲得國務院審議透過,檔涵蓋了創新藥的研發、審批、進院、支付、投融資等多個環節,意在推動各方資源支持創新藥的高品質發展。

當然,最讓二級市場投資者關註的是,從8月起,陸續披露的創新藥企業半年報證明,醫藥行業整體業績向好趨勢明顯;其中,百濟神州等部份藥企核心品種銷售表現亮麗。8月8日,百濟神州釋出2024年半年度主要財務數據,公司產品收入為119.08億元,較上年同比上升77.8%;公司營業總收入119.96億元,較上年同比上升65.4%;歸屬於母公司所有者的凈虧損28.77億元,較上年同期的凈虧損52.18億元,同比減虧45%。此外,貝達藥業等創新藥企業半年營收也創出歷史新高。

不過,也有業績改善不明顯的細分行業。比如,CXO龍頭藥明康德的營收和凈利潤同比依然下滑,只是營收下滑有所放緩;而中成藥龍頭片仔癀的營收和利潤增速也繼續放緩。

總的來看,雖然邁瑞醫療、聯影醫療等醫療器械龍頭半年報尚未釋出;但無論如何,代表醫藥行業未來的創新藥企業的業績正在持續走好。

「神雕俠侶」與兩大醫藥帝國

說完行業情況,我們再來看看恒瑞醫藥及其家族。

據公開資訊顯示,恒瑞醫藥的實際控制人孫飄揚被稱為「中國藥神」,而其妻子鐘慧娟則是翰森制藥的實控人,兩人被稱為醫藥界的「神雕俠侶」。1982年,二人都以化學專業分別從中國藥科大學化學和江蘇師範大學畢業;畢業後孫飄揚被分配到連雲港制藥廠(恒瑞醫藥前身),而鐘慧娟則成為連雲港延安中學一名普通的化學老師,後又進入藥監局工作過一段時間。據2024年胡潤研究院釋出的富豪榜顯示,孫飄揚和鐘慧娟分別以610億和530億,位列全球291名和370名;而神秘富豪岑均達也是恒瑞和翰森的大股東之一,除了持股16%翰森制藥外,還透過西藏達遠持有恒瑞約15%的股份,並以525億身家位列全球富豪榜381名,傳聞其是恒瑞醫藥醫藥和江蘇豪森背後的推動者。

具體從兩家公司來看,恒瑞醫藥的規模與實力比翰森制藥要強一些。

據了解,恒瑞醫藥前身是連雲港制藥廠,創立於1970年,於2000年實作在上交所上市;2003年,恒瑞醫藥啟動股改,到2006年完成股改之時,孫飄揚透過MBO(管理層收購)的方式,成為了恒瑞醫藥實際控制人。縱觀公司發展歷程,公司從仿制藥逐步向創新藥推進;2014年,恒瑞醫藥第一個創新藥大品種阿帕替尼獲批上市。

如今,恒瑞醫藥已成長為一家專註研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。恒瑞醫藥在美國制藥經理人雜誌公布的全球制藥企業TOP50榜單中,已連續6年上榜;國際知名咨詢機構Citeline釋出全球TOP25管線規模制藥公司榜單,公司第3次進入該榜單,排名躍升至第8位元,再創中國藥企排名新高;中國醫藥工業資訊中心歷年釋出的「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」,公司已11次登頂榜首。

目前,公司已有14款自研創新藥、2款合作引進創新藥在國內獲批上市;公司累計納入國家醫保目錄的產品達103個,包括13款已上市創新藥;公司累計申請發明專利2527件,PCT專利691件,擁有國內有效授權發明專利585件,歐美日等國外授權專利705件。

今年上半年,恒瑞醫藥實作營業收入136.01億元,同比增長21.78%;歸屬於上市公司股東的凈利潤34.32億元,同比增長48.67%;其中,創新藥收入達66.12億元,實作了同比33%的增長;公司上半年累計研發投入38.60億元,其中費用化研發投入30.38億元。對比歷史數據來看,公司營業收入、凈利潤、創新藥收入,甚至研發投入都創出新高,實力不容小覷。

相比而言,翰森制藥的規模接近恒瑞醫藥的一半。據了解,翰森制藥創立於1995年,前身及經營主體為江蘇豪森,主營業務為開發和銷售創新藥,重點覆蓋抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝、自免等治療領域;翰森制藥也是一個從仿制藥逐步推向創新藥的公司,2019年實作在港交所掛牌上市。如今,公司已多年穩居中國化藥企業前十強、醫藥研發產品線最佳工業企業前三強,已成為國內領先的創新驅動型「Big Pharma」。

雖然翰森制藥今年上半年的業績尚未公布,但2023年度公司營收已達101.04億元,同比增長7.7%;凈利潤32.78億元,同比增長26.9%;營收規模與凈利潤均創歷史新高;公司創新藥與合作產品銷售收入約68.65億元,同比增長37.1%,占總收入比例從2022年度的53.4%上升至2023年度的67.9%。

值得註意的是,2023年公司在抗腫瘤領域產品組合共計實作收入61.69億元,總營收占比61.0%,是公司最重要的收入來源;其中,阿美樂(阿美替尼)又是公司腫瘤領域的頭號產品,是中國第一個原創三代EGFR-TKI,目前已獲批二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個適應癥,具有明顯先發優勢。

總的來看,孫飄揚、鐘慧娟家族的恒瑞醫藥和翰森制藥,在中國是難以逾越的存在。目前,最有可能挑戰其地位的要數百濟神州,但是,百濟神州的第一大股東是安進,而安進又是全球排名14名的制藥巨頭;因而,恒瑞和百濟在某種程度上其實沒有可比性。

拓展海外市場或成第二增長曲線

了解完恒瑞醫藥及其家族企業後,我們回到大A上,看看恒瑞醫藥的投資價值還大嗎?

事實上,中國所有的創新藥企業,只要有能力實作在海外拓展,想象空間仍然十分巨大,海外市場甚至比國內市場的潛力更大。這一點,我們從百濟神州就可見一斑。

據百濟神州的半年財務數據顯示,2024年半年度公司營業總收入119.96億元,較上年同比上升65.4%;公司的增長主要得益於自主研發產品百悅澤(澤布替尼膠囊),百悅澤上半年全球銷售額總計80.18億元,同比增長122.0%;其中,美國銷售額總計59.03億元,同比增長134.4%。換句話來說,僅百悅澤一個產品在美國一個國家的收入,就占公司營業收入的49.18%。由此可見,海外市場的想象空間有多大,一切就看國內創新藥企業有沒有這個實力去爭取了。

目前,恒瑞醫藥海外收入占比還很低。2023年,國外收入僅6.17億,占營收的2.7%;遠低於百濟神州的96.22億,以及55.23%的營收占比。

恒瑞醫藥已經出海的代表性產品有TSLP單抗SHR-1905、PARP1抑制劑與Claudin18.2 ADC的期權、GLP-1產品組合。恒瑞在研管線中有潛力出海的品種有:ADC技術平台的CD79b ADC—SHR-A1912、新一代HER2 ADC—SHR-4602;抗腫瘤領域的PVRIG x TIGIT雙抗—SHR-2002、小分子CDK4抑制劑—HRS-6209、小分子KRAS G12D抑制劑—HRS-4642;以及抗凝領域的FXIa抗體—SHR-2004。

在海外臨床方面,目前恒瑞醫藥有氟唑帕利、海曲泊帕、SHR0302等近20項國際臨床試驗在海外開展;其中,氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿位元龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究,全球已啟動128家研究中心參與,同步在中國、美國、歐洲等12個國家和地區招募受試者。

在產品引進和對外授權方面,2023年10月,恒瑞醫藥宣布與德國默克達成合作,涉及資產包括PARP1抑制劑HRS-1167和CLDN18.2 ADC藥物SHR-A1904,這是公司首次與跨國醫藥公司達成合作,國際化BD水平向前邁了一大步。今年上半年,恒瑞醫藥已將收到的Merck Healthcare(德國默克公司子公司)1.6億歐元對外授權首付款確認為收入。

此外,GLP-1產品組合是恒瑞自主研發的針對糖尿病、肥胖及其它代謝性疾病的創新藥,公司將GLP-1產品組合除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利授權給Hercules公司,首付款和近期裏程碑總計1.1億美元;臨床開發及監管裏程碑款累計不超過2億美元,銷售裏程碑款累計不超過57.25億美元;作為對外授權交易對價一部份,恒瑞還將取得美國Hercules公司19.9%的股權。

當然,在形成實質性的收入前,一切都還有變數,這在此前國內其他藥企身上就已發生過。比如,去年諾誠健華旗下BTK抑制劑奧布替尼的海外授權遭渤健退回,給國產創新藥出海蒙上了一層陰影。因而,恒瑞醫藥作為國內最強的創新藥企之一,其海外市場拓展能否成為公司第二增長曲線,這還需要時間去驗證,我們不妨一起拭目以待。

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