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簽約近5年，國內民營疫苗龍頭企業萬泰生物與全球四大疫苗巨頭之一的葛蘭素史克（GSK）終止開發宮頸癌疫苗的合作協定。
7月22日，北京萬泰生物藥業股份有限公司（萬泰生物，603392）公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司（以下簡稱「萬泰滄海」）與GSK決定不再繼續【關於新一代宮頸癌疫苗的開發和商業化的合作協定】（簡稱【合作協定】）項下的HPV9-AS04候選疫苗的開發和商業化合作，並於2024年7月20日簽訂【合作協定】終止函。
上述【合作協定】簽署於2019年9月6日，涉及的候選疫苗是一款九價宮頸癌疫苗。根據當時的官方訊息，萬泰滄海與GSK簽署【合作協定】，約定雙方基於萬泰滄海的大腸桿菌原核表達疫苗抗原技術和GSK的佐劑技術合作開發新一代宮頸癌疫苗，即HPV9-AS04候選疫苗。該候選疫苗的抗原由萬泰滄海負責在國內生產，GSK 則負責在海外進行疫苗佐劑及成品疫苗的開發及生產。雙方按【合作協定】約定的區域進行商業化開發。
在今年3月底披露的2023年財報中，萬泰生物還提到，2022年6月，新一代宮頸癌疫苗獲得了美國食品藥品監督管理局的臨床試驗默示特許。2022年8月，GSK正式啟動 I/II 期臨床試驗工作。2023 年GSK I/II 期臨床試驗工作順利開展中。雙方將依據協定規定，繼續以合作的形式開展後續工作。
短短幾個月的時間，為何從「繼續合作」變成了「終止協定」？萬泰生物在公告中並未提及具體原因，僅強調「經友好協商」。從GSK方面來看，目前該公司已經擁有帶狀皰疹疫苗和RSV疫苗兩款明星單品，已經上市的二價宮頸癌疫苗表現並不亮眼。2023年10月，GSK官宣與另一家國產疫苗龍頭企業智飛生物就袋狀皰疹疫苗達成獨家經銷協定，三年訂單206億。
從公告來看，萬泰生物在此次合作中並沒有吃虧，且還在繼續推動其他九價宮頸癌疫苗的研發。
根據終止協定的公告，雙方將合作在百日內按照【合作協定】約定，妥善處理【合作協定】終止涉及的有關事宜，包括雙方終止任何未履行的承諾，並停止開展與疫苗相關的任何活動。鑒於目前HPV9-AS04候選疫苗的II期臨床試驗正在進行，針對協定終止前GSK啟動的涉及疫苗的臨床試驗、藥物警戒以及質素方面工作，萬泰滄海仍將提供必要的協助。
此外，萬泰滄海已經從這次合作獲得兩筆裏程碑款，合計2200萬歐元，包括雙方簽署【合作協定】支付首期裏程碑款1100萬歐元；GSK就供應的在中試抗原生產設施生產的最後一批臨床抗原材料完成放行後支付第二筆裏程碑款1100萬歐元，該等臨床抗原材料以供GSK生產臨床概念測試所需的疫苗。
萬泰生物強調，【合作協定】終止的後續工作不會產生重大費用支出，亦不會產生重大資產減值。2200萬歐元也不會因為【合作協定】終止而退還，【合作協定】終止不會影響萬泰滄海的已確認收入，不會對公司財務產生重大不利影響。
宮頸癌疫苗又被稱為HPV疫苗，是疫苗賽道的明星品種。當前，國內共有五款宮頸癌疫苗獲批，包括默沙東的四價和九價疫苗、GSK的二價疫苗以及萬泰生物、沃森生物的國產二價疫苗。
萬泰生物的二價疫苗於2019年底獲批上市，在激烈的競爭之下，萬泰生物的二價疫苗的中標價格不斷重新整理最低。此前，萬泰滄海曾以86元/支的價格在江蘇、廣東等地中標。目前，全球僅有一款來自默沙東的九價疫苗在國內獲批，多家國產疫苗企業在追趕，其中就包括萬泰生物。
終止與GSK合作的九價宮頸癌疫苗合作的萬泰生物並未放棄九價賽道。萬泰生物在公告中稱，萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗同【合作協定】中的HPV9-AS04候選疫苗屬於兩種完全不同的疫苗產品。【合作協定】終止後萬泰滄海將不再受限於【合作協定】的限制，萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗能夠獲得全球範圍內的完整商業化權利。目前萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗的臨床申報工作仍在有序進行中，不會受到【合作協定】終止的影響。
萬泰生物在2023年財報中提到，公司九價宮頸癌疫苗的三期臨床試驗和產業化放大進展順利，三期主臨床試驗V8期訪視的現場工作已完成，正在進行標本檢測工作。與默沙東九價宮頸癌疫苗的頭對頭臨床試驗結果達到臨床試驗設計預期；小年齡組橋接臨床已完成，正在進行報告撰寫工作。已完成商業化生產車間建設，產業化放大和工藝驗證進展順利。
7月22日收盤，萬泰生物報73.84元/股，跌0.51%，市值936.4億元。
