富凱摘要：邁威生物到2026年將有多款現金流品種陸續上市，有望給公司帶來商業化銷售收入。
作者|辛思路
在ADC（antibody drug conjugate）東風之下，邁威生物股價2023年大漲126%，遠超生物制品板塊全年5.89%的漲幅，雄踞板塊首位。
不過，邁威生物目前的業績尚未對股價提供強勁支撐。
1月29日晚間，邁威生物釋出業績預告，預計2023年年度實作歸屬於母公司所有者的凈利潤-9.56億元到-11.4億元，相比上期虧損增加76.54萬元到約1.85億元，同比增加0.08%到19.34%。
邁威生物稱，業績變動主要原因是，隨著新藥研發管線持續推進，多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段，整體研發投入保持較高水平。隨著商業化進一步拓展、銷售人員增加，導致銷售人員薪酬及其他各類銷售費用相應增加。
ADC風口之上
早在100年前，德國化學家Paul Ehrlich便提出靶向遞送細胞毒藥物的設想。到20世紀80年代，第一項抗體偶聯藥物（ADC）臨床試驗開展，首個ADC藥物於2000年被美國FDA批準。
邁威生物基於第三代定點偶聯技術平台（IDDC）打造出了包括Nectin-4（9MW2821）, Trop-2（9MW2921）及B7-p(7MW3711)在內多個具有BIC（Best-in- class）潛質的ADC產品。
IDDC技術平台由多項系統化核心專利技術組成，能夠對ADC各元件進行全面最佳化，能夠賦予ADC藥物更好的結構均一性、質素穩定性、藥效及耐受性，能夠顯著提高ADC產品的治療視窗。
9MW2821是國內首款靶向 Nectin-4的ADC。它可與腫瘤細胞表面的Nectin-4結合並進入腫瘤細胞，定向釋放細胞毒素，從而實作對腫瘤的精準殺傷。目前，9MW2821已在國內啟動III期臨床，旨在評估無法手術切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療效果。
除尿路上皮癌外，邁威生物還在對宮頸癌等多個適應癥開展多項臨床研究。根據Nature Reviews預測，2026年Nectin-4靶向治療藥物的全球銷售額將達到35億美元，成為第二大ADC重磅產品。
另外，邁威生物的9MW191於2021年獲NMPA批準進行臨床試驗，其抗體分子基於邁威生物的B淋巴細胞篩選平台獲得，能夠抑制炎癥反應的發生，從而實作對多種自身免疫性疾病的治療。
去年12月28日，邁威生物在回答投資機構關於Nectin-4海外BD的最新進度時表示，公司以全球市場為目標開展商務合作，重點關註在全球臨床醫學轉化和商業轉化方面能力突出的目標公司，以期能給管線賦能。目前正在廣泛展開接洽，但BD業務本身具有較大不確定性。
加快推動盈虧平衡
邁威生物在生物類似藥領域也有布局，其阿達木單抗生物類似藥（9MW0113）和地舒單抗生物類似藥（9MW0311）分別於2022年3月和2023年3月獲批上市。
去年6月，邁威生物就兩款地舒單抗簽署埃及市場授權特許及商業化協定；7月，與巴基斯坦頭部制藥公司Searle就兩款地舒單抗在巴基斯坦市場達成特許協議；7月，與摩洛哥最大制藥集團Sothema就阿達木單抗在摩洛哥市場達成戰略合作；8月，與東盟制藥行業位列第一的UNILAB就阿達木單抗在菲律賓市場達成特許和供應協定；9月，與Legrand就兩款地舒單抗在哥倫比亞和厄瓜多爾市場達成戰略合作；10月，與UPL就阿達木單抗在阿根廷市場達成戰略合作；11月，與泰國PTT(原泰國石油管理局)旗下全資子公司nnobic就產品在泰國市場達成合作。
此外，邁威生物就9MW0113向印尼遞交了上市註冊申請檔、向埃及遞交了上市申請預註冊檔。
邁威生物去年12月28日表示，接下來主要考慮在以下三個方面增加營收：一是2023年至2026年間將有多款現金流品種陸續上市，有望給公司帶來商業化銷售收入； 二是透過國內外授權合作，特別是針對歐美等已開發國家或地區的技術特許，來獲得現金收入；三是透過相對成熟品種的新興市場推廣獲得海外銷售收入。
邁威生物表示，盈虧平衡甚至獲得盈利是公司戰略的核心目標之一，預計到2025年，國內市場的銷售收入預計將達到17.43-21.73億元。
邁威生物聯合創始人、CEO劉大濤表示，公司致力於在腫瘤和自身免疫性疾病領域發展商業化團隊，其他領域會透過合作甚至轉讓的方式進行商業化轉化，一方面增加現金收入，另一方面減少後續的研發投入。
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