智通財經APP獲悉，當地時間3月7日，諾和諾德在「資本市場日」(CMD)上透露了一個重要訊息：他們的自研減肥藥Wegovy預計今年將在中國獲得上市批準，這款產品最初將主要面向自費患者，並且供應數量將有所限制。受此訊息影響，諾和諾德股價周五美股收漲8.95%，報135.92美元/股，市值更是攀升至6066億美元，超越特斯拉。自2024年初至今，該公司股價已漲超30%。
據了解，Wegovy是諾和諾德研發的一種司美格魯肽減肥藥物，它在2021年獲得了美國食藥監局(FDA)的批準，作為減肥藥上市，並受到了全球範圍內的廣泛關註。值得一提的是，司美格魯肽的其他兩款產品——用於2型糖尿病治療的註射液Ozempic和片劑Rybelsus，已經分別於2021年4月和今年1月在中國獲得了上市批準。
此外，在資本市場日活動上，諾和諾德還公布了其實驗性減肥藥物amycretin的初步臨床試驗結果。與Wegovy相比，amycretin在為期12周的試驗中展現出了更為顯著的減重效果，平均減重達到了13.1%，而同期Wegovy的減重效果約為6%。同時，諾和諾德還在積極開發GLP-1R/GIPR/胰澱素受體三靶點激動劑，並預計在未來一年內進入臨床階段。
與此同時，諾和諾德當地時間3月8日宣布，美國食品藥品管理局(FDA)批準該公司減肥藥Wegovy(司美格魯肽)註射液用於降低超重並確診心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。根據SELECT心血管臨床試驗結果，Wegovy表現出重大的統計學意義，較安慰劑對照組可以將主要心血管不良事件風險降低20%。司美格魯肽為獲批用於輔助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人預防重大心血管事件的首款減重藥物。諾和諾德也已申請在歐盟擴大適應癥範圍，預計決定將於2024年做出。
1月31日，諾和諾德釋出2023年業績，全年收入同比增長31%；營業利潤同比增長37%。其中，明星產品司美格魯肽共取得約合212.01億美元的銷售額，同比增長88.78%，占總營收的62.78%。其中，減肥藥Wegovy實作收入約合45.57億美元，同比增長407%。
然而，由於產能限制，該公司不得不在多個地區限制供應。業內人士認為，司美格魯肽的市場潛力尚未完全展現。為了擴大產能，滿足市場需求，諾和諾德已經在全球範圍內進行了擴充套件。今年2月，該公司斥資百億美元收購了CDMO行業的領軍企業Catalent(康泰隆特)，旨在提升糖尿病和減肥藥的產能。
值得註意的是，諾和諾德在中國的司美格魯肽專利將於2026年到期。這意味著，該公司在中國市場的獨家地位只能維持兩年多的時間。 目前，國內已經有信達生物、翰宇藥業、麗珠集團、華東醫藥等多家藥企在布局司美格魯肽的仿制藥市場。
目前，中國已有9款GLP-1藥物獲批上市，包括8款GLP-1R激動劑和1款生物類似物。這些藥物均在國內獲批用於糖尿病的治療。國內已獲批的GLP-1產品中，仁會生物的貝那魯肽和華東醫藥的利拉魯肽生物類似物除了糖尿病治療，亦獲批用於肥胖的治療。
近日，信達生物宣布其GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽的首個新藥上市申請(NDA)已獲CDE受理，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。此次瑪仕度肽的NDA受理表明 國內企業在GLP-1減重市場的布局開始進入兌現階段。
德邦證券預計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領域的全球市場規模可達900億美元。其中2型糖尿病藥物市場約占350億-400億美元，減肥藥物市場約占500億-550億美元。
根據野村東方國際證券研報數據測算， 國內GLP-1行業即將步入收獲期 ，降糖+減重2030年市場規模有望達到1000 億元。GLP-1針對糖尿病、超重、肥胖三種適應癥的市場空間分別有望達到430億元、150億元、430億元，空間巨大。
相關概念股：
復星醫藥(02196)：去年10月17日，復星醫藥在互動平台表示，公司在研品種利拉魯肽(擬用於糖尿病適應癥、肥胖癥適應癥)於中國境內目前分別處於III期臨床試驗階段。
信達生物(01801)：2月初，信達生物宣布，瑪仕度肽首個減重適應癥新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。
聯邦制藥(03933)：中泰國際此前指出，公司管理層表示首款GLP-1激動劑利拉魯肽已送出上市申請，預計2024年內有望獲批上市。此外，按照目前進度，公司預計長效胰島素德谷胰島素有望於2025年獲批上市。該行指，公司屬於香港上市企業中較早獲批司美格魯肽臨床試驗的企業之一，由於司美格魯肽在降糖與減重方面效果優異，因此如未來臨床數據良好，將受資金關註。
