近日，恒瑞醫藥的最新半年報吸睛無數。
根據公告，恒瑞醫藥2024上半年，營收同比增長21.78%至136.01億元、歸母凈利潤同比增長48.67%達到34.32億元，歸母扣非凈利潤 34.90 億元，同比增長 55.58%。
自2021年營收凈利潤雙降，疊加2022-2023整個創新藥揮之不去的寒冬期，恒瑞醫藥經歷了從巔峰跌入谷底的三年，這份半年報數據，無論從總營收，還是凈利潤，不僅證明了恒瑞醫藥業績止跌回升，全面轉正，更向業界詮釋了作為醫藥一哥頑強不屈的經營韌性。
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仿制藥集采的影響正在減小
2021年以前的恒瑞醫藥一路順風順水，尤其2006年以後，每年都保持著兩位數的營收增長，從未出現過任何一個年度的業績下滑。
然而，業績一路看漲的態勢在2021年戛然而止。2021年的財務數據顯示，恒瑞的營業收入為259億元，比上一年減少了6.59%，而凈利潤更是下降到了45億元，同比減少28.41%，這也是恒瑞醫藥上市20多年來首次出現營業收入和凈利潤的雙降。
2022年恒瑞的業績頹勢持續蔓延，營業收入212.75億元，比同期降低17.72%，歸屬於母公司的凈利潤39.06億元同比減少13.77%，扣非凈利潤34.1億元。
以仿制藥起家的恒瑞醫藥，一直以來業務中仿制藥占比超過50%。恒瑞醫藥業績的首次大變臉，主要就是受到仿制藥集中采購（集采）政策的影響。
2021年9月開始陸續執行的第五批集采，涉及恒瑞醫藥的8個藥品，包含奧沙利鉑、苯磺順阿曲庫銨、碘克沙醇、多西他賽等超30億的大品種，2022 年這批藥品銷售收入僅6.1億元，較上年同期減少22.6億元，同比下滑79%。2022年11月又開始陸續執行的第七批集采涉及的5個藥品，2022年銷售收入9.8億元，較上年同期減少9.2億元，同比下滑 48%。
不過，經歷了仿制藥板塊遭受重創的2021和2022，從2023年開始，集采帶來的影響逐漸減小。
根據最新半年報，2024年3月開始執行的第九批國家集采涉及產品註射用醋酸卡泊芬凈上半年銷售額同比減少2.79億元；地方集采涉及的產品中，碘佛醇註射液、吸入用七氟烷及鹽酸罌粟堿註射液上半年銷售額同比減少2.76億元。
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創新藥管線加速兌現
自2001年著手布局創新藥開始，恒瑞醫藥的目光逐漸從仿制藥切換到創新藥上，在仿制藥不斷遭受集采重創之後，恒瑞醫藥更加堅定地要發力創新藥，事實上，創新藥已經逐步替代仿制藥走向恒瑞醫藥的舞台中央。
2024上半年恒瑞醫藥創新藥收入達66.12億元，占總營收比重48.61%，加上已確認為收入的默克1.6億歐元對外特許首付款，來自創新藥的收入比重正式超過50%，縱觀這些年，恒瑞醫藥的創新藥收入比重逐年增加。
圖源：說股鯨
創新成果的兌現，離不開研發投入。這些年，為加速推進創新藥的研發，恒瑞醫藥在研發支出上始終毫不手軟，2024年上半年，研發投入高達38.60億元，同比增長26.23%，目前的累計投入已超400億元。
高額的研發投入使得恒瑞保持了較快的創新更新速度，並且助力其逐步建立了成熟的化藥（含多肽、PROTAC）、單/雙抗體藥、ADC藥物、小核酸、核藥等技術平台，同時也布局了PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台，以及結構生物學、AI藥物研發等平台，覆蓋癌癥、代謝、風濕免疫、抗感染、心血管等多個治療領域。
目前，恒瑞醫藥儲備了豐富的在研產品線，開展了300余項臨床試驗，有90多個自主創新產品處於臨床開發階段，94%的管線為自主研發。截至2024年8月恒瑞醫藥已有16款1類創新藥上市，9款創新藥處於NDA階段，18款創新藥處於Ⅲ期臨床。
恒瑞醫藥部份在研創新藥管線梳理（NDA及Ⅲ期），
圖源：半年報
其中處於NDA階段的創新藥包括PCSK9單抗瑞卡西單抗、JAK1抑制劑艾瑪西替尼、IL-17A單抗夫那奇珠單抗、NOV03滴眼液SHR8058、環孢素滴眼液SHR8028、多靶點TKI法米替尼、NK-1RA與5-HT3RA的復合制劑HR20013等。
處於Ⅲ期臨在研創新藥包括腫瘤領域的PD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701、HER2 ADC SHR-A1811等；代謝領域的胰島素/GLP-1復方HR17031、長效胰島素INS068等；風濕免疫領域的URAT1抑制劑SHR4640、IL-5單抗SHR-1703等；眼科領域的阿托品HR19034滴眼液；麻醉鎮痛領域的長效局部麻醉藥物HR18034；腎病領域的布地奈德緩釋膠囊、擬鈣劑SHR6508；婦科領域的GnRH受體拮抗劑SHR7280；抗感染領域頭孢地爾衍生物HRS-8427等。
而僅2024年上半年，恒瑞醫藥創新管線進展可喜可賀，1類創新藥富馬酸泰吉利定獲批上市，氟唑帕利的第3個適應癥（用於晚期卵巢癌一線含鉑化療後維持治療）與脯胺酸恒格列凈的第2個適應癥（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯合使用治療2型糖尿病）獲批上市；共有2項上市申請獲國家藥監局受理，10項臨床推進至III期，20項臨床推進至II期，19項臨床推進至I期。
整體來看，恒瑞醫藥創新藥板塊正在狂奔，也即將迎來密集收獲期。
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國際化提速金塊海外市場
海外市場是更寬闊的大海，透過國際化讓產品走向世界是每個醫藥企業的夢想，在恒瑞醫藥決定發力創新的時候，就沒打算閉門造車，為了更好「補血」，恒瑞醫藥的國際化火力全開。
在創新藥領域，恒瑞醫藥已經開始實作與國際接軌，一方面自己造船出海，一手透過BD（產品特許授權交易）借船出海，均取得不錯的進展。
自己借船出海方面，推進多款產品如PD-1、ADC等在全球同步研發，其中最受關註的便是恒瑞自主研發的PD-1抑制劑卡瑞立珠單抗（艾瑞卡®）聯合阿帕替尼（艾坦®）（「雙艾」）在海外的進展，「雙艾」的CARES-310研究是全球13個國家/地區的95家中心共同參與，除去中國，法國、德國、美國、意大利、南韓、西班牙等重要歐美市場都有參與，目前「雙艾」已向FDA送出上市審批。
BD借船出海方面，近兩年恒瑞醫藥收獲頗豐，2023年全年拿下5筆產品海外特許交易，包括EZp抑制劑SHR2554、TSLP單抗SHR-1905、HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼、PARP1抑制劑HRS-1167、Claudin-18.2 ADC SHR-A1904，總交易金額超40億美元。
2024上半年，恒瑞醫藥的BD更是火力全開，今年5月，恒瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729特許給美國Hercules公司，首付款加利程碑付款累計可高達60億美元。
在仿制藥領域，恒瑞醫藥的國際化也實作突破。今年7月，恒瑞醫藥的布比卡因脂質體註射液獲美國FDA批準上市，該藥最早由美國Pacira研制，2011年在美國獲批上市，商品名為Exparel，僅在美國和歐洲銷售，2023年全球銷售額約為5.38億美元。
布比卡因脂質體註射液是恒瑞醫藥在美國拿下的第二款首仿藥，今年1月，恒瑞醫藥的他克莫司緩釋膠囊獲美國FDA批準上市，此前國內外尚無他克莫司緩釋膠囊仿制藥獲批上市，2022年他克莫司全球銷售額合計約為34.47億美元。
整體來看，恒瑞醫藥的國際化在全面提速，為金塊海外市場鋪網。
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結語
從仿制藥起家，以仿促創，最終進軍世界級藥企，這條路雖走得慢，但能走得遠。未來，在創新藥和國際化的推動下，恒瑞醫藥將帶給我們更多的驚喜，拭目以待。
參考資料：
1、恒瑞醫藥2024半年報
2、【恒瑞醫藥2024半年報：一哥歸來？】藥通社
3、【恒瑞醫藥走出陣痛期】經濟觀察報
4、【恒瑞醫藥中報簡析丨炸裂！「醫藥一哥」要翻身了？】說股鯨
