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百洋醫藥集團拿下全球首創自遮蔽放療手術機器人ZAP-X,引領革新

2024-07-24科技

惡性腫瘤已成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一。 根據國家癌癥中心於 2024年釋出的報告,2022年中國新發惡性腫瘤病例數為482.47萬。 而放射治療因其適應癥較廣、無創等特點,成為癌癥治療的三大主要手段之一,大約70%的癌癥患者需要進行放射治療,約45%的癌癥可以透過放療根治。

隨著精準放療技術的發展,放療在腫瘤治療中的適用範圍不斷擴大,已貫穿腫瘤治療的全流程,臨床上對放療效果的需求已遠不止於「控制病情」,而是向著「精準打擊、最小損傷、最佳預後」的更高目標邁進。因此,如何照得既高效又準確,成為精準打擊腫瘤的關鍵。

如今,一項新的解決方案就此引入,讓行業看到了變革的力量。

7月22日,百洋醫藥集團與全球頂尖的放射外科手術機器人企業ZAP Surgical簽署戰略合作協定。雙方合作涵蓋股權投資、ZAP核心產品ZAP-X ® 火星舟放射外科手術機器人的規模化生產及商業化營運等內容。

其實,百洋在醫用直線加速器領域早有深度布局,投資孵化了國內首台X波段4π智能機器人放療系統。此次聯手ZAP後,不僅將在中國放療市場保持技術領先,也會更具國際競爭力。

百洋醫藥集團與ZAP Surgical戰略合作簽約儀式現場,圖左為付鋼先生,圖右為約翰·艾德勒博士

全球首創自遮蔽放療手術機器人ZAP-X

讓更多腫瘤患者受益


放射治療的核心理念在於精準
殺死腫瘤細胞的同時,保護正常組織不受損傷。 因此 ,當前新型放療器材的研發焦點已聚焦於如何顯著提升射線治療的靶向效率,確保射線最大限度地聚焦於腫瘤細胞, 而降低對周邊 組織的潛在傷害。

ZAP正是聚焦放射治療套用的全球領先研發平台。其創始人兼CEO約翰·艾德勒是史丹福大學神經外科和放射腫瘤學名譽教授,技術創新性享譽全球,他於1992年建立了如今的放療巨頭安科銳(Accuray)。

這次簽約的主體產品——ZAP-X ® 火星舟放射外科手術機器人,和目前最先進的全身立體定向放療系統Cyberknife(即射波刀)可以說是「一母同胞的兄弟」,都是由約翰·艾德勒發明。

為了進一步降低放射線對正常腦組織的損傷,約翰·艾德勒開發了這款專門針對顱內和頸部實體惡性腫瘤、病變的放射治療系統ZAP-X ® ,這也是全球首個具有自遮蔽功能的放射治療器材。有專家提到,ZAP-X ® 是在前六代射波刀的基礎上,進行改進升級的全新放射外科平台,集伽瑪刀和射波刀諸多優點於一身,對於廣大醫療機構在放射外科領域長期存在的痛點和難點,提出了創新的解決方案。

圖為 ZAP-X ® 火星舟器材

ZAP-X 采用獨特的自遮蔽結構設計,創造性地將直線加速器與自遮蔽輻射結構組合成一體,無需建造成本達千萬的傳統輻射遮蔽設施,既降低了醫院機房建設成本,也加快了產品安裝周期。 門診辦公室、基層醫療機構,乃至會議室等任何場所,只要進行簡單的擴建,就能提供即時放療服務,從空間層面極大提高了放射治療的普及可能。

ZAP-X的外形近似一個大型陀螺,是同類首創的「無穹窿」放射外科系統。球形遮蔽結構內安裝了2個夾角為45度的可轉動環形軌域,和可以實作三自由度擺動的治療床。在二者的共同作用下,器材能夠提供260多個射線照射角度,輕松實作非共面放療,同時消除了對核放射源的需求,醫院不再需要更換昂貴的放射源,也不再有持續的監管和安全負擔。

最為核心的是,ZAP-X具有一定臨床優勢:透過采用改良的鎢輪準直器和最佳化的直線加速器,實作了射束 半影 最小化,可以將這些射線精準集中在腫瘤靶標區域,在提高靶區治療效果的同時,進一步降低了周圍正常組織的輻射劑量,減少副作用,並且縮短了患者的治療時間,宛如一把鋒利的「手術刀」。

此外,ZAP-X 還有一個顯著優勢,即具備即時影像引導和即時劑量檢測功能,即時稽核每個治療束的射線劑量和打擊位置,精度達到亞毫米級。一旦系統檢測到射線劑量發生偏差,器材會立即緊急停止運作,最大程度地保證治療的無創、安全和有效。

該器材於 2017年9月在美國註冊上市。 2018年,ZAP-X獲得中國創新醫療器械特別審批程式,2019年在解放軍總醫院裝機進行臨床試驗研究。 2023年6月20日,該器材正式在中國獲批上市。

如何讓創新科技真正賦能臨床?

百洋助推放療技術革新提速


作為先進制造能力與尖端科技水平的重要標誌之一,高端醫療器械已成為全球競相發力的重點領域,而放射治療正是中國高端醫療器械最集中的套用領域之一。

「科技進步是世界性、時代性課題,唯有開放合作才是正道。」今年6月召開的全國科技大會、國家科學技術獎勵大會、兩院院士大會上提出。

百洋積極響應國家支持民營企業參與科技創新的號召,充分發揮自身在醫藥健康領域的創新活力和產業敏銳度,積極與國內外頭部創新力量合作。

作為「產業投資人」,百洋憑借多年的行業經驗與臨床洞察,能夠篩選能最佳化臨床醫療場景的「真創新」,並能根據企業不同成長階段配置產業資源,在臨床研究、專利申請、註冊申報、產業化、商業化等各個環節給予支持,助力產品快速匯入臨床套用、造福患者。依托百洋眾信產業基金,百洋在創新藥、高端醫療器械、基礎研究平台三大賽道已培育多家科技創新企業。 全磁懸浮人工心臟 、醫用電子直線加速器、核醫學SPECT/CT、超聲用電磁導航器材等醫療器械都取得了不錯的臨床表現和積極進展。

在簽約現場,約翰·艾德勒表示,之所以選擇與百洋合作,一方面是他很驚訝百洋對中國醫療市場各個方面都有深刻的理解,百洋不是只把ZAP-X當作一個商品來看待,而是認同ZAP平台的技術先進性和解決臨床痛點的優勢。另一方面,他實地參觀了百洋一處用於醫療器械研發、小試的工廠,非常震撼,「相信百洋一定能幫助ZAP-X在中國快速落地、套用,造福中國的患者」。

約翰·艾德勒曾在演講中這樣形容他自己:「Sometimes an Entrepreneur, Always a Doctor(是創業者,但永遠是醫生)。」這是他作為一名神經外科醫生的真實心聲,一生執著在用更安全有效的治療方式,救助更多的病人。這也與百洋醫藥集團「以科技創新最佳化醫療場景」的企業使命不謀而合。