「目前，我們看到政策越來越規範，越來越透明，規則其實變得可控，我覺得所有行業都需要對未來有一個穩定的預期，可預測性這件事情很重要，不能每年大調政策。」6月30日，迪哲醫藥（688192.SH）副總經理、首席商務官吳清漪在接受澎湃新聞記者采訪時表示，力爭把兩款已經獲批的產品納入國家醫保目錄，是迪哲醫藥商業今年商業化的核心目標，公司已經提前做好了規劃，這個目標不是今天才決定的。
6月28日，國家醫保局公布的【2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案】，今年的工作程式仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段，7月1日正式啟動申報，爭取11月份完成談判並公布結果。
也就是說，今天（7月1日）2024年醫保藥品目錄調整工作正式啟動，符合條件的醫藥企業可以開始送出申報材料。按照規則，2019年1月1日至2024年6月30日期間新獲批的藥物均有資格參與其中。據業內不完全統計，符合2024年醫保談判條件的創新藥接近200個。迪哲醫藥的戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）和舒沃替尼（商品名：舒沃哲）均符合資格，其中戈利昔替尼於6月18日獲批上市，並於6月27日開出全國首批處方。
每年一次的醫保目錄調整工作中最受關註的當屬誕生過「靈魂砍價」名場面的談判環節。此前國家醫保局介紹，為穩定企業預期，今年的續約規則和競價規則與往年基本保持一致。吳清漪表示，對於腫瘤藥而言，醫保主要是解決支付性的問題。透過納入醫保可以最大程度地提高患者的可及性，讓「全球首創」率先服務中國患者。醫保談判規則在發生一些變化，如續約規則更加溫和，更加註重突破性創新，「方向趨勢是好的，真正源頭創新的產品應當獲得更加合理的回報，讓企業和科研人員獲得鼓勵」。
6月新獲批的戈利昔替尼是全球首個且唯一治療PTCL的高選擇性JAK1抑制劑，用於單藥適用於既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。對於這款全球首創藥的預期談判價格，吳清漪並未直接給出回應，她表示：「從價格上看，這兩年新進入醫保的血液腫瘤藥，談判簽約的價格大概十幾萬元/年，最高的二十幾萬元/年，我們肯定希望在這個區間甚至往更高的方向去談，具體價格，還要看談判的情況。」
值得關註的是，今年醫保目錄調整，除在調出情形中增加未按協定約定保障市場供應的談判藥品外，將在今年的協定文本中增加關於保障藥品供應的條款並納入考核管理，督促醫藥企業在談判納入醫保目錄後做好市場供應，從而更好保障廣大參保患者權益。
對於上述規則，迪哲醫藥創始人、董事長兼行政總裁張小林表示：「迪哲醫藥的合作夥伴是藥明康德的合全藥業，我們對它的質素還是有信心的，與此同時，我們內部團隊專門負責進行質素控制。同時，公司在做自己的工廠，我們的工廠下個月就封頂。最終，我們會實作供應鏈多元化，不能在一條路上卡死。」
除了國內市場，出海也是近兩年國產創新藥的重要商業化路徑。根據迪哲醫藥財報，目前，兩款國內獲批產品的相關適應證都已分獲FDA授予「快速通道認定」和「突破性療法認定」。
張小林認為，出海肯定是藥企發展的重要方向，美國還是很大的市場，公司也在積極溝通，希望相關產品盡快批準，滿足患者需求。但不容忽視的是，當前美國醫藥行業也面臨著新的環境變化，之前美國在定價上也有很多優勢，現在據一些美國權威機構預測，美國第一波談判藥品的藥價估計有50%至60%的降低。
「海外市場很重要，但不再像以前那麽重要。中國必須有自己的內部市場來支持企業，沒有本國市場的支持，不可能形成強大的產業。」張小林強調。
