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眼科新王凭什么是他?

2024-09-08股票

你上岸了吗?

这将是所有创新药企面临的灵魂拷问。据西南证券统计,2023年底,港股创新药企「现金等价物/研发费用「比值中位数约为2.9,这意味着如果投融资不改善,3年内大部分Biotech都将爆发现金流危机。

考虑到一二级市场部分Biotech这一比值仅在1%左右,2025年行业将开始洗牌。

如何才能上岸?一是在某一疾病领域建立领先地位,二是现金储备及造血能力足以支持到盈亏平衡。

国内眼科药物是一个千亿人民币市场(据弗若斯特沙利文预测,2030年市场规模169亿美元),存在广泛的未满足临床需求,有机会诞生上岸Biotech。8月12日,欧康维视与爱尔康开启全面战略合作,欧康维视将获得爱尔康8款眼科产品在华权益,爱尔康将持有欧康维视16.7%股权。

本次合作表明全球眼科老大爱尔康(2023年净销售额94亿美元),对中国眼药新龙头欧康维视的认可。欧康维视已在治疗葡萄膜炎、抗过敏、青光眼的细分市场取得领导地位,通过本次合作扩大在干眼症领域的产品布局,随着后续黄斑病变、近视防控管线的陆续商业化,将搭建起完整的眼药创新治疗方案。

欧康维视2024p收入1.676亿元,同比增长61.6%,其中眼药销售额同比增长78.1%,核心产品优施莹(氟轻松玻璃体内植入剂)强劲爬坡放量,在上半年内已完成了近2000针注射,商业化能力基本得到验证。2024p净亏损1.5亿元,同比收窄27%,据中金证券,考虑到未来新产品不断上市和放量,预测2025年净亏损缩小至1亿元。

欧康维视在手现金9.73亿元,足以支持跨过盈亏平衡线。

在内需不振的年代,老龄化是最硬的逻辑之一,随着人口老龄化进程深化和信息技术带动用眼强度增加,眼科用药市场将保持高景气。

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来自全球老大的赋能

欧康维视与爱尔康的合作采用了创新模式。

以股权换产品权益, 虽然会造成现有股东股权稀释,但在资本寒冬的背景下,以不消耗现金储备为利益最大化原则。当前股价回调是港股市场对增发的惯性思维所致,随着成长逻辑兑现,低估值有望得到修复。

欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益,与这些权益的转让相关,欧康维视计划向爱尔康发行1.39亿股股份,占总股本的 16.71%(发行后)。截至2024年6月,收购转让产品及授权引进获许可产品项下的权利价值为12.8亿港元,对应每股股权价值为9.20港元,相比8月12日收市价每股股份7.33港元溢价约25.51%。

爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一, 为欧康维视注入国际化基因,相似的战略合作例子,可参照2019年安进入股百济神州带来的国际化赋能。爱尔康与欧康维视形成优势互补,互相授予对方未来产品的优先谈判权,有望共享研发资源,优化研发流程且提高研发效率,共同探索眼科治疗的新技术、新方法。

欧康维视强化在干眼症领域的产品矩阵。 据灼识咨询,中国干眼症患者2019年达2.14 亿人,其中0.86 亿人为中重症患者,约占患者总数40%。据PDB全渠道放大数据显示,2019年干眼症药物销售总额为21.96亿元,至2023年已达40.53亿元,四年复合增长率达到16.56%,此乃兵家必争之地。竞争对手兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液2023年销售额3.5亿元,同比增长123%,销售峰值有望达10亿元。

欧康维视既有管线在干眼症上布局2款产品,分别为已经商业化的玻璃酸钠滴眼液欧沁,以及正处于临床开发阶段的(酪氨酸激酶抑制剂)。OT-202双靶点抑制剂具有同类首创潜力,是中国眼科为数不多的全新靶点创新药,同时作用于脾酪氨酸激酶(syk)和血管内皮生长因子(VEGF),通过独特的协同作用机制,有效抑制眼部炎症反应,已达到II期临床试验的主要终点,在安全性及疗效方面展现出积极的结果,预计下半年进入III期临床。

本次从爱尔康引进的产品组合2023年及2024Q1收入分别为3870万美元、1540万美元,其中新泪然、泪然II、倍然、思然、AR-15512(在研)均为干眼症药物。AR-15512是一种治疗干眼症的新型外用候选药物,具有同类首创潜力,在美国进行的关键性疗效及安全性研究中,通过在泪液分泌(p <0.0001)方面展现出显著提升且并无严重不良反应而达到主要终点。在美国III期试验的930余名受试者中,AR-15512起效迅速且疗效持久,填补了干眼症治疗领域的关键空白,预计将于2024年提交FDA申请。

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眼药的逻辑有多硬?

复盘日本眼药龙头参天制药,其依靠老龄化刚需,轻松穿越失去的30年。参天制药最有代表性的产品是他氟前列素滴眼液,主要医治致盲率极高的青光眼。

据海通证券统计,1989年底至1992年7月,为日本股市快速下跌期,东证指数下跌57.7%,年化跌幅高达28.3%,而这一时期参天制药逆流而上,年化涨幅达到13.61%。按10年维度划分,1990-2000年为日本中度老龄化阶段,参天制药股价涨幅达69%,2010-2020年为日本深度老龄化阶段,参天制药股价涨幅达254%。

海外映射的老龄化逻辑,将反复在国内药企中得到验证,年少不知狗皮膏药好,羚锐制药、九典制药持续高景气,其实是复制日本久光制药的历史表现。久光制药经营镇痛消炎贴剂,随着老龄化、工作劳损下即时镇痛需求增长,其净利润1996-2007年复合增速达22.7%,2000-2010年股价涨幅达431%。

眼药也将演绎相似的上升轨迹。据弗若斯特沙利文预测,中国眼科药物市场规模自2024年至2030年,复合年增长率将高达19.1%。据灼识报告,预计2025年眼科药物市场份额前三,干眼症患者占比38.5%,湿性老年黄斑部病变占比10.7%,近视患者占比3.8%。

干眼症高发群体为老年人,据【生活方式相关干眼专家共识(2022)解读】,爱尔眼科干眼门诊就诊患者中,60岁以上占比约30%,50-60岁占比约23%。欧康维视拥有两款同类首创潜力的创新产品OT-202、AR-15512,在干眼症领域后劲十足。

年龄相关性黄斑变性(AMD)患者多为50岁以上,我国治疗新生血管(湿性)年龄相关黄斑病变(nAMD)的药物市场规模2030年预计达到35 亿美元。

针对黄斑病变的眼药显示出惊人的爆发力,再生元/拜耳的阿柏西普(抗VEGF药物)2023年销售额94亿美元,罗氏的Vabysmo(VEGF-A/Ang-2双抗)于2022年初才推出,2023年销售额达到27亿美元,已成为罗氏最畅销的药品之一。

黄斑病变管线正是欧康维视的强项。治疗湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿的OT-702(阿柏西普生物类似药)已完成III期临床试验,与原研参照药的疗效高度可比、起效迅速并持久,达到所有临床试验终点,BLA已获CDE受理,有望于明年商业化获批;治疗糖尿病黄斑水肿的OT-703(氟轻松醋酸酯玻璃体植入剂)去年底在香港获批上市,目前内地处于III期临床及真实世界研究阶段。

用于近视防控的OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)走国际化路线,III期临床试验MRCT全球首例入组患者已完成三年期给药。

欧康维视已拥有25种管线资产,涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病,建立起完整的眼科药物产品线,其中3款产品正处于III期临床试验阶段,3款创新药物已进入注册阶段,继续保持目前中国眼科药物处于III期临床及上市注册阶段数量最多的创新药企之一。

国内Biotech的凛冬如此漫长,欧康维视在非肿瘤领域专注一个细分市场,探索出一条存活之道,证明差异化策略的有效性,与海外眼科巨头的合作,更是强化自己在国内眼药领域的话语权。

眼科新王的诞生是有历史底蕴的,最后释放两个彩蛋:与最近收获7亿美元首付款的同润生物一样,欧康维视也是由通和毓承资本投资孵化的Biotech;欧康维视带有「参天」基因,管理团队的首席执行官、首席发展官、首席医学官、首席商业官均在参天制药中国区有过任职经历。