近日，國家藥監局公開釋出一則導航定位 微波消融系統 獲批上市的訊息。
訊息顯示，
真健康創新產品導航定位微波消融系統獲批NMPA三類證，相關技術被認定屬國際首創！
這是真健康獲批的第三張手術機器人NMPA三類證，也是第二款榮獲「創新認證」的產品， 再次證明了公司在腫瘤介入機器人領域的研發創新實力和前瞻性布局，亦彰顯了公司在行業的領先地位！
▍ 超強創新能力，產品技術再升級
導航定位微波消融系統（微波消融手術機器人）是真健康繼穿刺手術機器人獲得國內首創認證後，重磅推出的另一款具有行業開創性的手術機器人產品，是其基於穿刺手術導航和機器人定位技術在不同臨床場景中深入探索。
該導航定位微波消融系統 由主控台車（含機械臂、腳踏開關）、 微波治療 台車（含光學跟蹤模組、腳踏開關）、導航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針幾個部份組成 ，屬於傳統穿刺消融技術與現代機器人科技的高度融合。
眾所周知，目前癌癥是導致中國居民死亡率最高的疾病，其中，肺癌位於癌癥發病率和死亡率之首。傳統的外科手術難以徹底清除所有病竈，且對肺功能損傷較大。對於無法耐受手術切除的肺癌患者，消融治療作為一種微創且有效的補充手段，在保證局部治療效果的同時，可以為患者保留更多的肺功能，提高患者的生存品質。
然而， 傳統的消融手術需要透過醫生徒手操作， 主要是手術前醫生需根據CT影像和臨床經驗確認消融針入針點、穿刺深度和消融次數，達到對腫瘤靶區的消融治療，穿刺中嚴重依賴醫生的經驗，大多消融針穿刺是盲穿，需要反復掃描CT調整針的位置，容易產生氣胸、出血等並行癥，之後 還可能會出現穿刺路徑不合理，消融區域過大（過度損傷正常肺組織）或消融區域不完全（腫瘤細胞滅活不完全）等問題， 進而增加 圍手術期 風險。
真健康作為獲得穿刺手術機器人的首證企業， 一直嘗試突破穿刺的禁區，輔助醫生實作高難度、高風險區域的精準穿刺， 進一步促進消融技術的操作規範化和臨床套用推廣。基於真易達®穿刺手術導航定位系統，真健康開展初步臨床研究評估並證明了該系統輔助經皮肺微波消融的可行性。
其中，真健康醫療科技與福建醫科大學附屬協和醫院胸外科鄭斌主任團隊聯合研究成果「新型機器人輔助導航系統用於CT引導下經皮肺 微波消融術 的初步臨床研究」曾入選第104屆美國胸外科協會（AATS）年會的Poster。
在這個過程中，真健康創新性地結合機器人+醫學的思維，嘗試打通從醫學影像的智慧分割與三維重建到AI輔助醫生自動規劃穿刺路徑，並利用光學導航、超聲導航、磁導航、機械導航等技術方式，進行即時精準定位跟蹤，最後由機械臂作為終端，準確執行醫生手術意圖。
基於研發積累，真健康很快 形成了導航模組、軟體規劃模組、輔助穿刺模組、消融模組幾個部份，也是俗稱的機器人的腦、眼、手，工具， 透過這幾者的有效協調配合，在影像3D重建、手術路徑規劃及智慧導航定位方面有顯著優勢，並最終能實作對胸腹部病竈的精準穿刺，在周圍型 肺結節 肺癌治療的雷射消融術中有非常重要的臨床意義。
可以發現，與傳統微波消融裝置相比，由於這套微波消 融手術機器人創新性地融合了真健康先進的光學導航定位技術、四維空間即時配準技術、動態呼吸追蹤技術和微波消融技術， 該產品創新性地可在術前基於CT影像制定進針計劃，術中引導微波消融針進行經皮穿刺手術，具備病竈靶區組織影像提取，視覺化輔助穿刺路徑規劃、自主導航定位等特點， 可輔助醫生完成穿刺靶點的精準定位，從而更加有效輔助醫生用於成人肝臟實體腫瘤的微波消融，提高消融治療的安全性和有效性，同時顯著降低手術難度，減少患者痛苦，更利於消融技術的套用和推廣。
同時，伴隨著AI技術和最佳化演算法的發展，真健康該產品就很好結合了AI與機器人技術，能夠真實解決臨床套用場景中的醫療痛點。其透過搭載新一代人工智慧平台 ，主要能有效提高臨床微波消融針置針和病竈靶區消融的精準度、消融成功率和手術效率，進一步降低對醫生穿刺、消融規劃經驗的要求， 顯著提升穿刺消融治療的有效性和安全性，從而被國家藥品監督管理局認定為「國際首創」！
▍ 強大臨床可靠性，支撐套用潛力
在此前，多位專家、醫師、學者就對真易達在病竈智慧辨識、穿刺路徑規劃、手術環境感知和機械臂穿刺等方面展現出的卓越效能給予了高度評價， 真易達已經在全國數十家醫院已成功完成手術2000余例。
隨著全新一代真易達®穿刺手術機器人陸續在國內數十家醫院開展套用，更多醫師開始利用穿刺手術機器人智慧影像分析及穿刺計劃系統，對患者的腫瘤進行 多視角立體三維重建，精確定位病竈，並設計出最佳的進針位置、角度和軌跡，這種新的科技方式，為更多患者後續的手術操作提供重要的依據和保障。
目前許多醫師已經證明，在機器人可視影像系統和機械臂穿刺系統的引導下，醫師憑借多年的臨床手術經驗， 可以做到「一針」穿刺進入腫瘤病竈預定位置，復掃驗證和規劃路徑幾乎一致，手術時間只有短短數十分鐘， 術後患者只要稍作休息觀察安返回病房。
這種人工智慧引導的穿刺方式，克服了傳統穿刺手術由於受到醫生經驗的影響、裝置精準度的影響、路徑規劃的影響等等，解決了傳統穿刺手術存在的諸多弊端和不確定性。具備「一針準」效率高、穩定、精準、安全、並行癥少等特點， 可以有效降低穿刺調針次數50%以上，降低50%出血、氣胸風險，從而減少患者30%的手術時間。 患者不僅能得到更安全有效的治療，也能享有更優質的醫療服務。
真健康導航定位微波消融系統（微波消融手術機器人）獲批上市，正是其在穿刺機器人技術基礎上的一次前進演化，是對其手術機器人家族的一次補充，也是微創治療趨向精準化、智慧化的重要體現。
在精準化微創診療快速發展的背景下，真健康該款產品，有望延續其既往的優秀臨床表現，進一步賦能臨床醫生實作更加精準、便捷的微波消融手術，為患者提供安全、快捷的診療服務，並標準化經皮消融的手術流程，為胸外科開展肺部腫瘤消融術提供參考。
▍ 結語與未來
隨著科技的飛速發展，醫療裝置已成為提升醫療服務水平的關鍵因素。近年來，國家針對醫療裝置升級改造的政策頻頻出台，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠端診療、手術機器人等醫療裝備更新改造，旨在透過政策引導和支持，促進醫療行業的技術革新和服務升級，以更好地滿足人民群眾的健康需求。
同時，伴隨著AI大模型技術、自動手術技術、觸覺反饋技術、遠端技術等一系列技術的發展，正為手術機器人技術的未來提供了更多的想象空間，更多的高科技技術套用在醫療機器人領域，讓機器人更智慧化、更自主化。
真健康醫療作為國內首創穿刺手術機器人的創新企業，憑借其前瞻性的研發視角和不懈的技術創新，已經在醫療科技領域取得了令人矚目的成就， 近年來更是逐漸在國際舞台上展現了中國醫療科技的實力和魅力。在前期研發和臨床轉化過程中，真健康得到了相關政策的大力支持，研發和產業化進展迅速，未來有望透過專註研發和技術創新，不斷推出更多高品質的智慧醫療裝置，滿足醫療機構和患者的需求。
同時，真健康醫療科技也正進一步加強與醫療機構的合作，共同探索醫療裝置升級改造的最佳實踐，推動醫療裝置更新換代的行程。隨著醫療裝置升級改造政策的不斷推進，我們有理由相信，像真健康醫療科技這樣的創新企業將迎來更廣闊的發展空間。這些企業將與國家政策同頻共振，共同推動醫療行業向更高品質、更高效率、更加智慧化的方向發展。
▍ 關於真健康
真健康醫療科技是一家以穿刺手術機器人為核心產品的軟組織診療、器官修復智慧機器人研發及產業化的國家高新技術企業、「專精特新」「小巨人」企業、橫琴粵澳深度合作區首批「上市後備企業」。
公司核心產品真易達®手術導航定位系統是經皮穿刺手術機器人領域第一個獲得國家藥監局批準上市的三類創新醫療器械，屬國內首創 。產品已進入數十家醫院開展臨床工作，套用於穿刺活檢、手術定位、精準消融、粒子植入等諸多胸腹腔臟器的診斷和治療術式中，完成手術2000余例，成功率100%，得到臨床醫生的高度認可。
公司目前已申請專利超200余項，前瞻布局多個新產品研發管線，並承擔科技部「十四五」國家重點研發計劃「智慧機器人」重點專項、2022年度澳門重點研發資助計劃智慧機器人領域專項、2023年世界機器人大會「手術機器人技術創新獎」等榮譽，並在第三屆橫琴國際科技創新創業大賽中取得一等獎。
