為支持具有良好市場前景、具備穩鏈補鏈延鏈功能、催生新產業（行業）或對城市治理具有重大支撐作用的科技成果在蓉轉化套用和推廣示範，去年12月，成都市科學技術局對9個國家重大科技計畫成果轉化示範計畫正式立項，加快科研成果從樣品到產品再到商品的轉化，提高科技成果轉化和產業化水平。
值得關註的是，9個計畫主要聚集在生物醫藥、電子資訊等成都優勢產業領域，將為產業建圈強鏈提供進一步有力科技支撐。它們都是誰？正在進行哪些前沿攻關？近日，紅星新聞記者走進成都微芯藥業有限公司。
計畫檔案
聚焦2024年成都市國家重大科技計畫成果轉化示範計畫·單藥治療小細胞肺癌1類新藥西奧羅尼產業化計畫——
成都微芯藥業有限公司申報的該計畫是「十三五」國家科技重大專項「重大新藥創制」專項成果。西奧羅尼屬於多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向新藥，能解決腫瘤的異質性及由此帶來單一通路靶向藥物在治療中易產生耐藥性的問題，相比同類機制藥物具有更優異的療效和良好的安全性，這在國內外靶向小分子抑制劑中屬於首創。
本計畫將主要完成西奧羅尼治療小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗，並成功獲批上市。
首創！
創新藥西奧羅尼有望在蓉上市
成都高新區新通南一路18號，這裏是微芯生物（成都）科創中心及區域總部所在地。距此40多公裏外，微芯生物在成都高新西區還建設了占地100畝的「創新藥生產基地」，可以全面滿足公司創新藥的中試、臨床藥品制備及上市藥品的商業化生產。這個現代化的生物醫藥企業正全速競逐原創新藥賽道。
2014年落地成都的成都微芯藥業有限公司（簡稱「成都微芯」）是深圳微芯生物科技股份有限公司（簡稱「微芯生物」）全資子公司。作為微芯生物最大的研發中心、生產基地，成都微芯在惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經系統疾病及抗病毒五大領域開展原創新藥研發攻關，在整個「微芯版圖」中扮演越來越重要的角色。
「目前進展非常順利！我們正在開展西奧羅尼小細胞肺癌和卵巢癌Ⅲ期臨床試驗，並在美國開展I期臨床試驗。」談及產業化進展，深圳微芯生物科技股份有限公司副總經理、成都微芯藥業有限公司聯席總經理李誌斌博士如是介紹道。
「研發創新藥，就是要解決當下尚未被滿足的臨床需要或是研發相較於現有藥物療效更好、毒副作用更低的藥物。」李誌斌介紹，西奧羅尼是微芯生物自主研發的原創抗腫瘤1類新藥，有望填補小細胞肺癌治療領域空白，「同時，我們還在積極進行西奧羅尼對卵巢癌、胰臟癌等其他適應癥的前沿攻關。」
西奧羅尼創新性何在？李誌斌解釋道，西奧羅尼屬於多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向新藥，采用抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細胞有絲分裂、調節腫瘤微環境三通路，意味著可以發揮綜合抗腫瘤作用，解決腫瘤的異質性及由此帶來單一通路靶向藥物在治療中易產生耐藥性的問題。相比同類機制藥物具有更優異的療效和良好的安全性，這在國內外靶向小分子抑制劑中屬於首創。西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌還獲得美國FDA授予的「孤兒藥」資格認定，且被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入「突破性治療品種」。
加快創新藥技術攻關的同時，藥物上市後的生產準備也在加快推進。目前，成都微芯生產基地已按照中國、美國和歐盟GMP標準建設了西奧羅尼的原料藥和制劑車間，並完成西奧羅尼原料藥和制劑車間的竣工驗收，取得西奧羅尼原料藥和制劑的生產授權證。
西奧羅尼有望在蓉獲批上市，從成都走向全球，造福患者。
加速！
紮根成都，「加碼」成都
紮根成都近十年，成都微芯一直與城市共同生長。此前，成都微芯生產的國內首款2型糖尿病原創1類新藥——西格列他鈉已於2021年10月在成都投產，這是全球第一個PPAR全激動劑，單藥用於治療飲食、運動控制不佳的2型糖尿病新藥。
這背後離不開城市發展提供的創新沃土。眾所周知，創新藥研發周期長、投入大，其研發從來不是一蹴而就的，僅西奧羅尼，微芯生物已進行了近10年的技術研發。
「成都先後釋出多項支持醫藥健康產業發展的規劃和政策，並擁有天府國際生物城、前沿醫學中心等多個醫藥健康產業園區，這為我們在成都開展西奧羅尼產業化提供了創新沃土，我們來成都紮根的決定沒有錯！」而此次成功獲得2024年成都市國家重大科技計畫成果轉化示範計畫立項，李誌斌直言這將進一步加快西奧羅尼產業化步伐。
從2015年開始，李誌斌就來到成都參與成都微芯建設，如今每年會有90%的時間在成都，這讓他不僅對成都這座城市的感情很深，也對近年來成都加快產業建圈強鏈和科技成果轉化感受頗深。
從幾個細節中就可見一斑。「我們在高新西區的生產基地初建時，周圍可以說地廣人稀，而如今周圍各類生產基地拔地而起。」李誌斌表示，快速發展的成都微芯有計劃進一步加大在蓉投資擴大生產基地。
還有一個細節令李誌斌印象深刻——在參加2024年成都市國家重大科技計畫成果轉化示範計畫評審時，簽到表上有長長的一串名單，「計畫不僅多且分布的產業領域廣，競爭很激烈！但這恰恰說明成都成果轉化環境越來越好，正有越來越多的計畫在加速轉化。」
當前，成都全面實施產業「建圈強鏈」行動，這也為創新藥企業發展營造更好的創新生態，「成都造」創新藥研發和產業化的步伐正在加快。
事實上，除了西奧羅尼，微芯生物也在加速「加碼」成都——目前有多個創新藥早期計畫在成都加快攻關，此外，還成立了一個醫藥產業投資基金孵化生物醫藥企業。接下來，成都微芯也將乘勢而上，加快臨床試驗進度，推動西奧羅尼早日上市。
紅星新聞記者 彭祥萍 圖據成都市科技局
編輯 陳怡西
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