2月20日，上海詩丹德標準技術服務有限公司，領到了全國首張由省級市場監管部門審批頒發的「國家標準物質定級證書」。
上海市市場監管局當天舉行新聞釋出會透露，標準物質被稱為化學、生物領域的「測量砝碼」，是促進科技創新和相關產業鏈協同的關鍵一環。上海在全國率先獲得國家二級標準物質定級鑒定審批權，已在浦東新區、奉賢區試點。
頒證現場 上海市市場監管局 供圖
「以前要去北京書面答辯，現在專家上門評審，家門口就能拿證，總共15天。」一大早，上海詩丹德標準技術服務有限公司董事長謝天培從上海市市場監管局副局長王益洋手中接過了「國家標準物質定級證書」。
數據顯示，上海目前標準物質獲證單位為28家，已取證標準物質近千項。但此前，涉及國家二級標準物質的定級鑒定，企業需要帶著厚厚的材料前往北京進行書面答辯。2023年，市市場監管局在調研中，不少生物醫藥、食品安全、環境監測領域的企業提出需求，能否在上海拿到國家二級標準物質定級鑒定證書？為此，市市場監管局積極向市場監管總局提出承接國家二級標準物質定級鑒定審批權的申請，並於2023年底獲批同意。
詩丹德拿到五氯硝基苯的定級證書後，下遊的上海雷允上藥業有限公司立刻跟進。公司品質控制部主管呂友琴解釋，針對甘草、黃芪、人參等大宗藥材品種的品質標準，在檢測項中有單個農藥殘留成分的檢測要求，而這一標準物質具有計量溯源性，特性量值準確可靠，為企業開展農藥殘留檢測發揮了重要作用。
此外，上海市農業科學院研制並即將獲證的赭曲黴毒素A純度標準物質；赭曲黴毒素A溶液標準物質（5μg/mL）；赭曲黴毒素A溶液標準物質（10μg/mL），套用於農產品品質安全檢測領域，將解決真菌毒素檢測、風險評估等核心試劑技術難題，實作真菌毒素標準物質國產化供給和品質保障。
上海市市場監管局計量處副處長何曉微透露， 透過此次改革試點，除了標準物質取證上市更方便高效，產業上下遊發展遇到的共性問題也能解決，能夠激發企業研發標準物質的積極性。比如，嬰幼兒配方食品生產企業的驗收環節，通常需要多項標準物質把控產品品質。可一旦監管要求發生變化，就需要新的標準物質進行檢測。以往，企業只能「幹等」，等上遊拿證才能開工。但現在，上遊「家門口」拿證，作為下遊，等的時間大大縮短，新產品上市的進度也快了，企業的「闖」勁也跟著提高了。
