（人民日報健康客戶端記者 孔天驕）2月7日，據國家藥監局釋出【國家藥監局關於批準註冊321個醫療器械產品的公告】，2024年1月，國家藥監局共批準註冊醫療器械產品321個。其中，境內第三類醫療器械產品247個，進口第三類醫療器械產品41個，進口第二類醫療器械產品33個。
中國國際旅行衛生保健協會醫療物資與醫療合作分會秘書長陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者：「這些年，醫療器械產品批準註冊的數量，呈現上升趨勢，可以明顯地看出中國醫療器械已經進入快速發展期。進一步全面提升國產高端醫療器械自主創新能力，需要產學研相結合，形成‘技術研發、產品開發、套用示範、市場推廣’全鏈條創新模式。」
在國家藥監局批準註冊的321個醫療器械產品中，境內第三類醫療器械產品247個，進口第三類醫療器械產品41個，進口第二類醫療器械產品33個。陳紅彥告訴記者：「隨著‘健康中國’戰略的不斷深化，國家釋出了一系列鼓勵醫療器械創新的政策，加快了創新醫療器械審評提速。」
自「十四五」以來，國家對醫療器械產業發展越來越重視。各省市在加速高端醫療器械審批、支持高端醫療裝備創新研發、支持醫藥產業高品質發展方面也陸續出台了相關政策，助推中國醫療器械創新提速。國家藥監局加快創新醫療器械審批，先後印發【創新醫療器械特別審查程式】【醫療器械優先審批程式】，讓創新產品和臨床急需產品「單獨排隊，一路快跑」。
2023世界機器人大會上，一批醫療機器人新品走上舞台。北京日報圖
然而，總體來看，仍有些有待完善的地方。陳紅彥建議，健全有利於創新產品的激勵機制，提升企業研發及生產的積極性，除了在審批流程及產品招標等方面給予「綠色通道」外，國家應當出台相應政策，逐步提高國產創新產品的政府采購比例，同時註重市場終端，國家應當給予特殊扶持和投入。產學研相結合，形成「技術研發、產品開發、套用示範、市場推廣」全鏈條創新模式。
