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醫藥黑鏈曝光 創新藥巨頭陷危局

2024-10-22財經

藥代騙保黑幕被揭

近日,一起驚天騙保大案在醫藥界掀起軒然大波。國家醫保局透過大數據分析發現,黑龍江省哈爾濱市存在大規模醫保欺詐行為,涉案金額高達1億元。這起案件不僅暴露出醫藥代表、零售藥店、患者之間形成的嚴重騙保黑鏈條,更將創新藥企推到了風口浪尖。

案件細節令人震驚

根據央視新聞報道,國家醫保局大數據中心透過篩查發現,哈爾濱市有96名參保人在藥店購藥金額異常巨大。其中一種名為蘇可欣的創新藥引起了調查人員的註意。這種由復星醫藥生產的馬來酸阿伐曲泊帕片,售價高達7140元/盒,主要用於擇期手術前提高血小板,正常情況下一盒足以滿足治療需求。然而,有患者在短短兩年內竟然開出了約160盒,總金額超過100萬元!

更令人震驚的是,調查組僅在4家藥店就發現了上萬張手寫假處方,涉案藥店包括建柏家醫藥連鎖哈平路店、思派大藥房、寶豐大藥房深業店、上藥科園大藥房等。這些假處方大多來源於網上購買,經過加工後形成。藥店店長在接受調查時坦言,這是藥店授意的行為,而提供假處方的正是在醫藥反腐中早已深陷漩渦的"醫藥代表"。

黑鏈條浮出水面

隨著調查的深入,一條由醫藥代表、零售藥店、患者共同參與的騙保黑鏈條逐漸浮出水面。在這條黑鏈條中,醫藥代表扮演了關鍵角色。他們利用自身在醫療系統中的人脈資源,為藥店提供虛假處方。藥店則利用這些假處方,為患者開具大量不必要的昂貴藥品,從中賺取巨額利潤。而部份患者也心甘情願地參與其中,或是被蒙騙,或是為了獲取額外利益。

這種騙保行為不僅嚴重損害了醫保基金的利益,也擾亂了正常的醫藥市場秩序。更為嚴重的是,它可能會危及患者的健康安全。過度使用某些藥物可能會帶來嚴重的副作用,而一些並不需要用藥的人反而獲得了大量藥品,這無疑是對醫療資源的極大浪費。

"金飯碗"遭遇重創

隨著騙保案件的曝光,醫藥行業又一個"金飯碗"岌岌可危。這個"金飯碗"指的是近年來快速發展的特藥零售市場,特別是透過"雙鍊結"政策銷售的國家醫保談判藥品(簡稱"國談藥")。

特藥零售市場的崛起

特藥,即特殊藥品,通常指價格昂貴的創新藥,其中很多是國談藥。在過去,特藥主要在醫療機構銷售,零售藥店很少有資格經營。但隨著2018年後"靈魂砍價"的推行,大批特藥降價納入醫保,市場格局開始發生變化。

為了讓患者更便捷地獲得這些創新藥,醫保部門在2020年推出了"雙鍊結"政策。這一政策允許定點零售藥店和定點醫療機構一樣銷售國談藥。截至2023年6月,已有430種國談藥納入"雙鍊結"。這不僅極大地方便了患者,也為醫藥市場開啟了新的大門。

市場快速增長

"雙鍊結"政策實施後,特藥零售市場呈現爆發式增長。官方統計顯示,2020年至2023年,經由"雙鍊結"銷售的國談藥總金額增長超過200%。其中,藥店表現尤為亮眼。以蕪湖市為例,2020年11家定點藥店銷售相關藥品540.25萬元,到2022年上半年就達到了2324.65萬元,幾乎是幾何式增長。

涉案的馬來酸阿伐曲泊帕片(蘇可欣)就是這種快速增長的典型代表。米內網數據顯示,2021年該藥銷售增長2000%以上,2022年增幅123.95%,2023年增幅仍有25.44%。作為復星醫藥的主打產品之一,蘇可欣已經成為年銷超9億元的"大藥"。

"金飯碗"面臨重創

然而,隨著騙保案件的曝光,這個來之不易的"金飯碗"正面臨重創。國家醫保局已經釋出新規,要求嚴格規範醫保定點機構對醫保藥品外配處方的管理。零售藥店不僅要定期向醫保部門送出患者購藥的處方,還要與醫療機構"對賬",以確保合規。

更嚴峻的是,國家醫保局計劃在今年12月底前,針對門診慢性病等處方藥以及其他金額高、費用大、欺詐騙保風險高的藥品開展專項檢查。在檢查期間,違規的醫療機構、藥店將受到處罰,連參保人也可能面臨信用評價降級、減少醫保服務便利度等懲罰。

這意味著,特藥的零售藥店市場將經歷類似醫藥反腐的檢查風暴。如果不能及時調整經營策略,確保合規經營,這個好不容易培養起來的"金飯碗"很可能會徹底碎掉。

醫藥龍頭企業困境深重

騙保案件的曝光不僅影響了零售藥店,也讓醫藥龍頭企業陷入了前所未有的困境。以復星醫藥為代表的創新藥企業,正面臨著多重挑戰。

業績壓力與市場信心

復星醫藥作為中國領先的醫藥健康產業集團,其主打產品蘇可欣卷入騙保風波,無疑給公司帶來了巨大的壓力。雖然目前尚無證據表明復星醫藥直接參與了騙保行為,但作為藥品生產企業,其在銷售環節的管控能力inevitably受到質疑。

這一事件可能會對復星醫藥的市場形象和投資者信心產生負面影響。在當前醫藥行業整體承壓的背景下,任何負面訊息都可能引發市場的過度解讀,進而影響公司的股價表現和融資能力。

創新藥企業的困境

事實上,復星醫藥的困境並非個案,而是整個創新藥企業面臨的共同挑戰。隨著醫保控費力度加大,創新藥企業的盈利空間不斷收窄。一方面,新藥研發成本居高不下;另一方面,進入醫保目錄後的降價壓力巨大。在這種情況下,一些企業可能會鋌而走險,透過各種手段擴大銷量,以彌補利潤的下降。

然而,這種做法無疑是飲鴆止渴。一旦被查處,不僅會面臨巨額罰款,更可能失去來之不易的市場準入資格。對於創新藥企業而言,如何在合規經營和利潤增長之間找到平衡,成為了一個急需解決的難題。

供應鏈管理的挑戰

此次騙保案件還暴露出醫藥企業在供應鏈管理方面存在的漏洞。作為藥品生產企業,復星醫藥等公司難辭其咎。如何有效監控藥品的銷售流向,防止藥品被濫用或成為騙保工具,是這些企業亟需解決的問題。

這不僅需要企業加強內部控制,建立更為嚴格的銷售管理制度,還需要與監管部門、醫療機構、零售藥店等多方合作,共同構建一個透明、可追溯的藥品銷售體系。

監管風暴來襲 行業洗牌在即

面對愈演愈烈的醫藥騙保問題,監管部門的態度日益嚴厲。一場前所未有的監管風暴正在襲來,醫藥行業的大洗牌已經拉開帷幕。

監管力度空前加大

國家醫保局此次公開曝光騙保大案,並不是孤立事件。早在今年年初,多個省份就已經開展了醫保基金監管飛行檢查。這些檢查不僅覆蓋了醫療機構,還延伸到了零售藥店。檢查的重點包括處方管理、藥品銷售等環節,正是此次騙保案件中暴露出問題的關鍵領域。

隨著大數據、人工智慧等技術的套用,醫保部門的監管能力得到了顯著提升。透過對海量醫保數據的分析,異常用藥行為很難再逃過法眼。這意味著,過去那些遊走在灰色地帶的行為,將面臨被嚴厲打擊的風險。

行業洗牌在即

監管的加強必然帶來行業的洗牌。那些長期依賴不規範行為獲取利潤的企業,將面臨被淘汰的命運。相反,真正專註於創新、註重合規經營的企業,有望在這輪洗牌中脫穎而出。

對於零售藥店而言,如何在保證合規的前提下維持盈利,將是一個巨大的挑戰。一些規模較小、管理不善的藥店可能會被迫結束市場。而那些有實力的大型連鎖藥店,則有望透過並購重組,進一步擴大市場份額。

對於醫藥企業,特別是創新藥企業來說,這輪洗牌既是挑戰也是機遇。那些能夠建立起完善的合規體系,並在研發、生產、銷售等環節都保持高標準的企業,將贏得監管部門和市場的信任,從而在激烈的競爭中占據優勢地位。

行業生態重構

隨著監管的加強和行業的洗牌,整個醫藥行業的生態正在發生深刻變化。過去那種依賴關系行銷、灰色交易的模式將難以為繼。取而代之的,將是一個更加透明、規範、註重創新的行業生態。

在這個新的生態中,醫藥代表的角色將發生根本性變化。他們不再是簡單的銷售人員,而需要成為真正的產品專家,為醫療機構和患者提供專業的用藥指導。零售藥店也將從單純的藥品銷售轉向提供全面的健康管理服務。而醫藥企業則需要更加註重產品的真實臨床價值,而不是依賴行銷手段來推廣產品。

創新藥企何去何從

在這場前所未有的行業變革中,創新藥企業面臨著嚴峻的挑戰,但同時也迎來了新的發展機遇。如何在合規經營和創新發展之間找到平衡,成為了每個企業必須回答的問題。

重塑研發戰略

面對日益嚴格的監管環境和不斷收緊的醫保控費政策,創新藥企業需要重新審視自己的研發戰略。過去那種追求"me-too"或"me-better"藥物的策略,可能難以適應新的市場環境。企業需要將有限的資源集中在真正具有突破性的創新藥物研發上,以期獲得更高的市場溢價和更長的市場獨占期。

同時,企業還需要更加重視藥物的經濟性評估。在研發初期就要考慮藥物的成本效益比,以確保新藥不僅在臨床上有效,而且在經濟上可行。這可能意味著需要調整研發方向,更多地關註未被滿足的臨床需求和罕見病等領域。

完善合規體系

此次騙保案件的曝光,凸顯了創新藥企業在合規管理方面存在的不足。企業需要建立更加完善的合規體系,不僅要覆蓋研發、生產等環節,還要延伸到銷售、市場推廣等領域。

特別是在與醫藥代表、經銷商、零售藥店等合作夥伴的互動中,企業需要制定更加嚴格的規範,建立有效的監督機制。同時,還要加強對員工的合規培訓,樹立"合規就是競爭力"的理念。

創新商業模式

在傳統的銷售渠道受到限制的情況下,創新藥企業需要探索新的商業模式。例如,可以考慮加強與互聯網醫療平台的合作,透過線上問診、處方流轉等方式,為患者提供更便捷的用藥服務。

另一個可能的方向是發展患者管理計畫。透過為患者提供全面的疾病管理服務,不僅可以提高患者的用藥依從性,還能收集寶貴的真實世界數據,為後續的產品改進和新藥研發提供支持。

加強與監管部門的溝通

在這個充滿不確定性的時期,與監管部門保持良好的溝通至關重要。企業應該主動向監管部門匯報自己的合規措施,尋求指導和建議。同時,也要積極參與行業政策的討論,為推動行業健康發展貢獻自己的力量。

透過與監管部門的良性互動,企業可以更好地理解政策導向,提前做好準備,從而在市場競爭中占據主動。

培育真實的市場需求

最後,創新藥企業需要意識到,長期永續的發展必須建立在滿足真實市場需求的基礎之上。這意味著企業不僅要關註產品本身,還要投入資源進行疾病教育,提高醫生和患者對新治療方案的認知。

同時,企業還需要更加重視藥物經濟學研究,透過紮實的數據來證明新藥的價值,從而贏得醫保部門和市場的認可。只有這樣,才能在日益嚴格的監管環境下實作穩健的增長。

在這場巨變中,那些能夠及時調整戰略,建立起完善的合規體系,並持續推動創新的企業,將有望在新的行業格局中占據有利位置。而那些固守舊習、無法適應變化的企業,則可能會被無情地淘汰出局。對於整個醫藥行業而言,這是一個充滿挑戰的時期,但也是一個充滿機遇的新起點。

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