（人民日報健康客戶端記者 劉玫妍）截至7月16日，A股半年報業績預告收官，醫藥板塊整體下跌。以司美格魯肽為代表的GLP-1類減肥藥熱度不減，帶動上遊原料藥企股價大漲。作為多肽類原料藥頭部企業，江蘇諾泰生物成為今年上半年漲幅最高的生物醫藥企業，累計漲幅為75.29%，總市值為166.9億元。
6月20日，諾泰生物披露半年度業績預告，預計2024年上半年歸母凈利潤可達1.8億元～2.5億元，同比增加330%～497%。諾泰生物表示，公司2024年半年度業績同比實作較大增長的原因，主要得益於自主選擇產品的持續放量及收入占比提升。自主選擇產品包括多肽類原料藥，目前諾泰生物旗下司美格魯肽、利拉魯肽等6個原料藥品種已在美國透過與制劑的關聯技術審評。
「我們擁有至少5個多肽原料藥進入商品化供應，而且年供應量在100公斤以上，這使得我們的產能滿負荷運轉，甚至短缺。」6月20日，業績預告釋出後，諾泰生物董事長童梓權在接受經濟觀察報采訪時表示。
7月17日，艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅告訴人民日報健康客戶端記者，雖有很多企業希望吃到減肥藥紅利，但國內真正獲批減重適應證的多肽藥物還寥寥無幾，目前只有諾和諾德的諾和盈和華東醫藥的利魯平。諾和盈在中國的專利將在2026年到期，屆時國內減肥藥物可能大面積上市，然後才能將投入轉化為真正的收入和利潤。與在GLP-1靶點布局的創新藥和仿制藥企業相比，原料藥企業是產業鏈中確定性更強和更先受益的細分賽道。
在全球，GLP-1類藥物是近兩年增長最快、最受矚目的藥物類別。根據公司年報，2023年，諾和諾德的司美格魯肽賣出212億美元，占總營收6成以上；禮來制藥也憑借兩款GLP-1類產品賣出125億美元。
企業員工在諾和諾德（中國）制藥有限公司天津生產廠內工作。新華社記者李然 攝
GLP-1的迅猛發展帶來上遊原料藥的巨大需求。諾和諾德與禮來均在加大對GLP-1類原料藥和制劑產能的擴充力度，但多肽類原料藥的產能建設周期較長，難以滿足當下需求，以諾泰生物為代表的中國原料藥公司得到了跨國藥企和國內一眾布局減肥藥的公司的青睞。2023年，諾泰生物簽下數個原料藥大單，客戶包括默沙東、梯瓦、福泰制藥、前沿生物等。
多肽原料藥的技術標準並不低，其合成過程需要經過數十個步驟，大規模化生產有極高的技術壁壘。在國內備案的五家司美格魯肽和四家利拉魯肽原料藥企業中，諾泰生物是唯一一家包裝規格達到1千克/袋的企業，其他幾家最大的包裝規格也不超過300克。單批次產量公斤級不僅意味著更高的生產技術和工藝水平，考慮到包裝和加工方面的費用，諾泰的單位成本應該是最低的。
布局早再加上技術壁壘的加持，諾泰生物已成為多肽類原料藥的頭部企業。隨著司美格魯肽等重磅多肽品種專利到期日趨臨近，多肽原料藥市場需求將進一步開啟，諾泰生物進一步加碼減肥藥。6月27日，諾泰生物釋出公告，擬將原料藥制造與綠色生產提升計畫變更為601、602多肽原料藥車間建設計畫，新計畫預計2025年12月投產。
張毅表示，「未來，多肽類原料藥領域會有更多的競爭者加入，在吃到第一批紅利後如何能保持優勢，研發投入和產能建設是關鍵。」
