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國家藥監局釋出41個新批件,8個藥品過評!

2024-04-30財經

轉自:新康界

剛剛,國家藥監局釋出了2024年04月29日藥品批準證明檔送達資訊,共有41個受理號獲批, 其中8個為一致性評價受理號, 過評品種為:

一、吉林敖東洮南藥業股份有限公司的2品規註射用賴氨匹林

註射用賴氨匹林 為阿司匹林和賴胺酸復鹽,能抑制環氧酶,減少前列腺素的合成,具有解熱、鎮痛、抗炎作用。據中康開思系統顯示, 註射用賴氨匹林在2023年等級醫院銷售 達5.6億元,同比上漲148%。

註射用賴氨匹林 全國等級醫院銷售情況

目前國內擁有 註射用賴氨匹林 生產批文的企業多達17家 ,包括通用三洋藥業、振東泰盛制藥、靈康制藥、荷普藥業等,以上幾家均在2023年 註射 賴氨 林的 等級醫院中占據重要份額,且表現突出, 分別同比增長137%、138%、302%、4440%。

二、齊魯制藥有限公司的2品規卡維地洛片

卡維地洛是一種有多種作用的神經體液拮抗劑,具有非選擇性的β阻滯、α阻滯和抗氧化特性,發揮擴張血管、減少外圍阻力和降低血壓的作用,臨床上用於治療原發性高血壓、有癥狀的充血性心力衰竭,目前為國家醫保目錄乙類品種。

三、國藥集團國瑞藥業有限公司的註射用頭孢唑林鈉

目前 註射用頭孢唑林鈉已 被納入第五批集采, 7家國內藥企中標。 據中康開思系統顯示,2023年註射用頭孢唑林鈉 在等級醫院的銷售額達11.83億元,同比增長39.3%。

截至目前, 註射 頭孢 國內市場競爭激烈, 國內有近20家企業擁有生產批文,包括華北制藥河北華民藥業、河北新張藥、廣東金城金素制藥、齊魯制藥等 ,分別占據近25.3%、24.9%、19.9%及10.7%的等級醫院市場份額。

四、湖南金健藥業有限責任公司的2品規碘海醇註射液

碘海醇註射液 ,適應癥為碘海醇註射液適用於成人及兒童的血管及體腔內註射,在臨床中進行血管造影(腦血管造影、冠狀動脈造影、周圍及內臟動脈造影、心室造影)、頭部及體部CT增強造影、靜脈尿路造影(IVP)等。據中康開思系統顯示, 碘海醇註射液在2023年等級醫院銷售額達13億元

五、 華仁藥業(日照)有限公司的腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)

腹膜透析液有多個細分品種,國家藥監局網站資訊顯示,國內獲批上市的腹膜透析液涵蓋腹膜透析液(乳酸鹽)、腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)、腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)等多個品種。 據中康開思系統數據顯示, 腹膜透析液(乳酸鹽)在2023年等級醫院銷售額達19億元,同比增長18%。

完整名單如下: