醫保為輔助生殖「減負」，將會對臨床診療、產業促進帶來多大影響？
國家醫保局5月31日釋出的最新訊息稱，截至目前，已有包括北京、廣西、甘肅、內蒙古、上海、浙江、江西等10個省份及新疆生產建設兵團將輔助生殖納入醫保。這意味著，輔助生殖納入醫保正在提速擴圍。
根據北醫三院喬傑院士團隊開展的全國育齡人群生育健康監測數據，中國育齡人群的不孕率，已從2007年的11.9%上升至2020年的17.6%，約有3300萬對育齡夫婦面臨不孕問題困擾。此外，中國每年約有30萬例新生兒透過輔助生殖技術出生。
不應盲目選擇
2023年6月，國家醫保局印發【輔助生殖類醫療服務價格計畫立項指南（試行）】（下稱【指南】），將各地原本五花八門的輔助生殖類計畫分類整合為12項，如取卵術、胚胎培養、胚胎移植等。
業內人士稱，大致來看，各地釋出的將輔助生殖納入醫保的檔中，所涉及的醫療服務收費計畫，主要圍繞「試管嬰兒（也稱體外受精）」和「人工授精」這兩大技術展開。比如，試管嬰兒需要經歷取卵子、體外受精胚胎移植到子宮內等步驟，人工授精則需要經歷精子處理、取精子、精子註射等步驟；每個計畫都會涉及一系列試劑、耗材與裝置。
2022年，中國體外受精周期總數達到了約74萬個，根據試管嬰兒一次完整的周期費用分析，包括前期體檢、藥費、手術費等，合計約在3萬元至5萬元不等，成功率則根據年齡段的不同（隨著年齡的上升成功率會有所下降）在40%~60%。
中國福利會國際和平婦幼保健院生殖醫學中心副主任醫師王旻告訴記者，從臨床角度來看，在助孕患者年周期數、成功率上，國內一流的生殖醫學中心已經達到國際領先水平了。另在輔助生殖試劑、耗材和裝置方面，相關產品也正在經歷國產替代的過程，「尤其是在一些諸如胚胎時差培養箱、胚胎主培養試劑等裝置和試劑上，國產產品具有一定的發展潛力。」
業界關註的第一代、第二代以及第三代試管嬰兒技術，有何不同？對此，王旻表示，這主要體現在技術的成熟度，並不能相互替代。比如，一代技術是針對男方精液品質好的不孕癥夫婦，二代技術是針對男方精液品質較差的不孕癥夫婦，而三代技術則是針對有染色體異常或單基因病的不孕癥夫婦，會對胚胎進行細胞活檢和相關遺傳檢測。
「患者要進行第三代試管嬰兒技術，在臨床上需要符合一定的指征，並不是每一位患者都適合，不應盲目選擇。」滬上一位婦產科醫院生殖外科醫生告訴記者，患者前來尋求輔助生殖的幫助，一定是此前已經采取過一些幹預手段（如輸卵管疏通、囊腫處理）但仍然沒有懷孕，才會來選擇輔助生殖，「也因此，我們需要綜合患者情況，給出最適合她本人的診療建議，如果患者只是輕度的排卵障礙，透過藥物可以解決，那麽其完全可以自然懷孕，不需要走到試管嬰兒這一步。」
該醫生也表示，對於第三代試管嬰兒技術中會用到的「基因檢測」，與以往多與第三方公司合作不同的是，今年以來，一些醫院陸續招募了相關遺傳學背景的人才來專門從事相應工作，並且配備了檢測儀器，這也有利於在院內平台形成輔助生殖資料庫。
近日舉辦的2024上海國際生物技術與醫藥研討會也專門針對「生殖醫學與生育健康」展開探討，探討領域覆蓋腫瘤患者生育保護、基於AI的染色體核型分析等。「針對年輕未生育或存有生育需求的腫瘤患者，醫生可以在治療方案中盡最大可能保留其自然的生育功能，同時可聯合輔助生殖、圍產科、醫學遺傳、胎兒醫學、新生兒科等，為其後續的生育提供全方位的保障。」中國福利會國際和平婦幼保健院院長王玉東表示。
探索配套銜接
據了解，截至目前，已有24個省份對照【指南】整合了輔助生殖類的醫療服務價格計畫，其中23個省份將定價方式由市場調節價改為政府指導價。
比如，江西透過計畫間比價、學科間比價及地域間比價等多種方式，科學制定計畫價格。以在南昌的省直醫院價格為例，取卵術從1500元下調至1000元，胚胎移植從1600元下調至1000元。再比如，內蒙古對部份輔助生殖計畫實行最高限價，以組織/體液/細胞冷凍計畫價格為例，由之前「每管每次1300元，按照實際冷凍管數收費」調整為「以一管為基價，每增加一管加收1300元，收費標準最高不超過3900元」。
「上述調整，其實是將輔助生殖領域各項醫療服務的價格都理順了，包括計畫名稱、對應收費都更規範、合理。」上海長三角醫療器械產業發展促進會常務副秘書長李秀娟告訴記者，這其中，不孕不育的患者是最大的受益方。
李秀娟表示，隨著輔助生殖技術納入醫保，不孕不育患者此前被抑制的需求得以進一步釋放，這也將進一步拓寬醫院的服務市場，並間接助力輔助生殖技術的提高，「不過，值得註意的是，我們要多關註生殖醫學的學科發展情況，包括科研攻關方向、臨床人才隊伍建設等。」
事實上，今年3月，國家醫保局局長章軻在開展調研時表示，將繼續指導有條件的地方進一步完善輔助生殖類醫療服務立項和醫保支付管理，並加強部門協同，推動基本醫療保險、生育保險和相關經濟社會政策配套銜接，共同促進人口長期均衡發展。
一位婦幼保健領域資深人士告訴記者，生育保險是給予懷孕和分娩的婦女勞動者的一種社會保險制度，其籌資機構是各地社保經辦機構；下一步，或授權以透過提升生育保險征收比例的方式，來覆蓋輔助生殖技術中未能被當地基本醫保完全報銷的部份。此外，各地惠民保、商業健康險也可以考慮將部份輔助生殖技術納入賠付範疇。
此外，已有福建、安徽、北京等地對失獨家庭進行試管嬰兒給予一定的津貼補助。比如，安徽對失獨采取試管嬰兒費用不超過20000元，一次性補助3000元；試管嬰兒費用20000元以上補貼10000元的措施。「對於失獨家庭等特殊人群，有部份省份的財政或人口基金會給到一定的資金幫助，這也是一種籌資途徑。」該人士說。
行業市場機會
那麽，在上述醫療服務市場發展的背景下，對於輔助生殖領域企業來說，將會產生哪些機遇？
一份由醫睿星資本團隊於5月29日釋出的【輔助生殖醫療器械市場總覽】研究文章顯示，目前，中國體外受精技術（IVF）市場規模約為288億元，預計2030年將達到552億元。
縱觀近10年，中國單筆融資金額中位數約為5500萬元，輔助生殖賽道對比起醫療健康大行業，在2022年～2023年投融資放緩時期，其融資事件數量略有上浮，該賽道呈現「小而美」的特點。
（圖為近10年來中國輔助生殖融資事件數量。來源：【輔助生殖醫療器械市場總覽】）
上述研究文章稱，當前，輔助生殖賽道中，一級市場投資熱門方向集中在「上遊試劑耗材」「專用裝置」和「基因檢測」等領域。比如，上遊試劑耗材領域中，檢測試劑方面，一些如孕激素、人絨毛促性腺激素等檢測試劑多為利德曼、安圖生物等品牌；醫療器械方面，一些如培養液、沖洗液、取卵針、導精管等中的高值部份也有95%來源於進口。
此外，解決女性生殖系統的病變如輸卵管積水、息肉、胎盤殘留、子宮肌瘤、子宮內膜粘連、子宮憩室等問題，可以繼而解決不孕問題；這些領域或催生更多創新機會；代表性企業包括英子醫療、百瑞吉等。
「輔助生殖的試劑耗材更有發展空間，因為輔助生殖技術的流程復雜，涉及的試劑耗材種類多、用量大，很多試劑耗材產品國內尚處於空白領域，這也是國內廠家在不斷追趕填補的空白。」睿郡資產首席研究員魏誌華告訴記者。
魏誌華表示，企業應該基於自身的技術優勢，打造具有競爭力的差異化產品，在國產化率不高的領域加快實作國產替代，並且可以在適當的時機，探索產業整合、強強聯合，打造能與外資品牌相競爭的輔助生殖龍頭企業。
