（文/王力 編輯/徐喆）7月10日晚，通化東寶（600867.SH）釋出業績預告，上半年凈利預虧2.24億，與上年同期相比，將減少7.09億元。
值得註意的是，雖業績受此前集采影響有所下滑，但此前8日，通化東寶就釋出公告稱，擬斥資8000萬元至1.2億元回購股份，回購股份價格不超過12元/股（含），回購後的股份擬用於股權激勵及/或員工持股計劃。
通化東寶在公告中表示，此次回購股份的決定是基於其對自身未來發展前景的堅定信心和對公司價值的深度認可。公司在考慮回購時，綜合考慮了公司的近期股票二級市場表現、經營情況、主營業務的發展前景、財務狀況以及未來的盈利能力。此舉旨在使股價與公司價值更加匹配，維護公司的市場形象，並進一步增強投資者的信心。
作為胰島素領域的頭部企業，在此前進行的第六批國家集采（胰島素專項）中，通化東寶的全系列胰島素產品成功以A類擬中選，特別是甘精胰島素和預混型門冬胰島素兩大類胰島素類似物產品，以A1類中選。與第一次集采相比，此次集采通化東寶、甘李藥業和聯邦等國產大廠商報量顯著增加，總增幅超過3600萬支，遠高於其他小廠商不到600萬支的增長。
據悉，通化東寶經過前一次集采的兩年時間，國產廠商市場份額得到了加速擴大。新一輪集采同樣如此，外資品牌多以B類、C類中標，甚至未能中標，而國產廠商多以A類中標，預計將再次獲得外資企業的市場份額。
然而，隨著集采政策的深入推進，降價效應也逐漸顯現。通化東寶表示，報告期內，新一輪胰島素集采在全國各省市開始陸續落地實施，公司各胰島素產品中標價格均有不同程度下降，銷售收入同比下滑，將減少公司營業收入約5.38億元；且公司對集采實施前存在於流通環節的全部庫存產品，原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還，將減少公司凈利潤約0.61億元；公司BD引進的可溶性甘精賴脯雙胰島素註射液被決定終止研究開發工作，將減少公司2024年半年度凈利潤2.70億元。
從當前通化東寶在胰島素領域的市場份額來看較有優勢。據醫藥魔術方塊銷量數據顯示，2023年通化東寶的人胰島素市場份額超過40%，甘精胰島素市場份額約10%，而門冬胰島素系列產品則處於快速放量階段。公司表示，未來將借助集采政策以及公司A/A1類中選和可觀集采分配量的優勢，加速胰島素類似物尤其是門冬胰島素系列產品的放量，以銷量的增長來抵消價格下降的影響。
對於業績下滑的短期影響，有分析人士指出，這或許是公司面臨的價值窪地。沖銷返還預計不會對後續業績產生持續影響，對於上市公司而言，這意味著利空出盡、輕裝上陣、丟掉包袱。隨著集采政策的逐步落地和市場份額的進一步提升，通化東寶有望在未來實作業績的穩步增長。
值得註意的是，除了國內市場外，通化東寶還在積極布局海外市場。公司近期接受了歐洲藥品管理局（EMA）的現場檢查，並成功獲得EMA的正式通知，確認公司的人胰島素原料藥生產設施符合歐盟GMP法規要求，具備歐盟商業化生產條件。此外，公司還與健友股份達成戰略合作，共同進軍美國胰島素市場，預計將在今年年底至明年上半年陸續申報上市授權。同時，公司還擴大了甘精胰島素和門冬胰島素在開發中國家的註冊及申請範圍，預計明年開始將陸續有獲批上市的國家。
業內人士表示，生物類似藥出海需要具備優良和穩定的產品品質、規模化的生產能力以及長期實踐中積累的工藝改進經驗等優勢。同時，歐美市場的嚴格審批體系也將為公司產品的品質提供有力保障。當前，通化東寶還面臨跨國醫藥企業如諾和諾德、禮來和賽諾菲等強大的競爭對手。
值得一提的是，通化東寶在內分泌疾病領域也有所布局。公司的GLP-1產品利拉魯肽已經開始貢獻銷售收入，預計下半年將逐步放量。此外，公司還引進了長效GLP-1產品司美格魯肽，至此公司已形成利拉魯肽類似藥（降糖獲批上市，國產第二）+司美格魯肽類似藥（降糖3期臨床）+GLP-1/GIP雙靶點（THDBH 120，降糖1期臨床，減重獲批臨床）+GLP-1小分子（THDBH 110，降糖1期臨床）GLP-1管線全布局。
當前來看，短期內通化東寶面臨業績下滑的壓力，但其在胰島素領域的強大實力和市場競爭力以及積極布局海外市場的舉措，都為其未來發展提供了有力支撐。隨著集采政策的逐步落地和市場份額的進一步提升以及新產品的推出，通化東寶有望在未來實作業績增長。
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