相信大家最近都聽說了日本百年老字號藥企——小林制藥產品出現問題的訊息，就在今天（3月29日）下午，小林制藥向日本厚生勞動省報告：
查明白了，查明白了！
營養產品「紅麯」中的 「軟毛青黴酸（Puberulic Acid）」 成分，極有可能就是導致4人死亡，幾百人腎臟受損後住院治療的罪魁禍首！
「小林制藥」——日本國民級制藥品牌「大」翻車？！
小林制藥在日本那可絕對是家喻戶曉的國民級品牌，在日本大街小巷的藥妝店、便利商店中隨處可見。由於日本的處方藥稽核相當嚴苛，所以小林制藥主要生產各種非處方藥品，以及各種日用品——從眼藥水到除皺霜，從馬桶清潔球到退熱貼，可謂是五花八門，什麽都有。
也正因如此，小林制藥也常常出現在中國旅遊博主所列的「日本旅行必購清單」中。雖然小林制藥的產品並非一定都是什麽生活必需品，但追溯其產品構思，確實都是十分貼近生活、給人帶來「小確幸」的好物。
然而，雖有「小確幸」，卻在「制藥」二字的根本上出了「大差錯」。3月25日，小林制藥公司公布，已有33人在服用該公司生產的含有「紅曲」成分保健品後出現腎臟損傷等異常情況，其中26人正在住院。截至今日（3月29日），已有5人死亡，114人入院，另有近700名患者希望入院。
自打3月25公開發表該訊息後，小林制藥含糊其辭的態度一直讓大家感嘆「不愧是日本企業」，期間從未對產品中引起問題的成分作正面回應，報告中一直用的是「未知成分引起的腎臟損傷」等字眼。不過就在3月29日，小林制藥首次正面回應：「紅曲」保健品中引起問題的成分可能為 軟毛青黴酸（Puberulic Acid）」。
「軟毛青黴酸」是什麽？
由於「軟毛青黴酸」尚屬最新訊息，譯名可能不準，能查到的相關資訊也比較少。不過，小林制藥「紅曲」風波發生後，根據醫學科普博主莊時利和等見解，所謂的「軟毛青黴酸」可能與一種叫「桔黴素（也叫桔青黴素）」的成分較為接近。莊時利和介紹，在動物試驗中，桔黴素具有很明確的腎毒性，這也是歐美各國在食品和飼料中嚴格控制的毒素之一，這些國家對於食用功能紅曲也在不斷收緊。然而，在日本，含有紅曲的保健品似乎卻並未受到如此「冷遇」，直至此次小林制藥「紅曲風波」發生。
「紅曲」還能不能吃？
據官方數據，自2021年4月起，日本全國已售出約100萬件「紅麹膽固醇顆粒」；共有170家公司正在銷售由小林制藥生產的紅曲酵母制成的產品，官方正在考慮是否讓國立健康科學研究所參與調查，確定如何處理這些產品。公布可能成分為「軟毛青黴酸」後，小林制藥也宣布今後將與日本厚生勞動省共同調查該物質的毒性。
紅曲，也叫紅曲紅、紅曲黴、紅曲米，以大米、大豆為主要原料，用曲黴科真菌紅曲黴菌發酵而成，已有兩千多年的使用歷史，早在漢代已經在民間普及。紅曲作為天然無毒的食用色素，能夠改善菜肴或食品的外觀色澤，並賦予獨特的風味。因此紅曲古往今來一直被廣泛用於釀造和食品加工業上。
上世紀70年代末，日本科學家從紅曲發酵液中發現並分離得到一種名為莫納可林K（Monacolin K）的化學成分，發現其能顯著抑制體內膽固醇合成，自此變成了各種降低膽固醇保健品的常用成分。根據調查，中國的各大藥企也都推出過含紅曲成分的保健品等。
問題的關鍵在哪裏？
在日本，不僅僅是功能性標識食品，一般的新食品都不需要接受國家的稽核審查，只要制造商企業認為該產品是安全的，申報後就可以販賣。這個制度來自於已故首相安倍。在2013年為把日本打造成最適合企業發展的國家，指定了這項措施，在2015年實施。一旦某個特定保健用食品，營養功能食品亦或是功能性標識食品出問題了，采取事後處理機制，也就是說違反了食品衛生飯，才會被采取食品衛生行政處罰。
即便是在保健品的天堂國美國，食品和藥物管理局（FDA）的檔指出，某種新食品必須已被廣泛安全食用至少 25 年，才被視為 有"食用經驗"。 此外，即使有安全食用經驗，如果攝入頻率高、持續時間長或攝入量大，也需要在動物身上進行 90 天劑量研究、生殖和發育毒性、一年慢性毒性或兩年致癌性和藥代動力學測試。 當然，建議遵循經合組織的測試指南。在歐盟，1997 年 5 月 15 日之前未在歐盟食用的食品被視為新食品（Novel Foods）。 至於在歐盟以外食用過的食品，則需要至少 25 年的食品經驗。
總之，那個一直以來被認定的食品安全國放心國日本，透過此次小林制藥紅曲風波，讓我們唏噓不已。
至於「紅曲」到底還能不能吃，我只能說這個節骨眼上還是謹慎挑選吧……那些標記著天然、對健康有益、甚至外包裝整得像醫藥品的保健品，往往會誤導消費者。畢竟保健只是保健品，好的身體需要透過鍛煉身體來打造。
以上是【查明白了！小林制藥「紅曲風波」中這項成分導致中毒！】，我是小白江，日本留學圈默默耕耘只為能有個滿意的offer
