證券之星訊息，2024年1月26日百誠醫藥（301096）釋出公告稱公司於2024年1月19日接受機構調研，開源證券余汝意 汪晉、沖積資產任毅、人保養老毛雅婷、point72王佩、中信證券王凱旋、甬興證券徐昕、睿億投資許鋒、民生證券喬波耀、大成基金楊挺 劉旭 陽洪宇 鄒建 陳泉龍 鄭少芳、光大保德高睿婷、中歐瑞博肖永勝、盈峰資本張林飛 周冬、民森投資葛崢 劉倩、康曼德資本李檐 耿浩、萬和自營許俊武、玄元投資廖仕超、望正資產高敏參與。
具體內容如下：
問：公司怎麽看待行業情況？
答：2023 年 CDE 藥審報告釋出受理註冊申請受理號 16812 個
（11455 個品種），同比增長 37.32%；其中，中藥申請受理號 2761 個（2569 個品種），同比增長 77.90%；化藥申請受理號 11825 個（7645 個品種），同比增長 34.33%，占全年受理量的 70.34%；生物制品受理號 2214 個（1320 個品種），同比增長 17.58%；受理審評的速度相比以前年度有所加快。OTC 品種、零售端銷售占比較高的處方藥品種以及復雜劑型品種申報熱度快速提升，仿制藥藥企及近年興起的 MH 藥品投資企業對藥品投資熱情持續提升。2023 年 10 月 13 日，國家藥監局釋出【關於無參比制劑品種仿制研究的公告】（2023 年第 130 號），明確要求無參比制劑的仿制藥且經評估認可該品種具有預期臨床價值的，需透過臨床試驗確證後全面提升品質申報上市，大量無參比制劑的仿制藥品種有待開發。
問：公司臨床業務發展情況
答：公司擁有一支高素質臨床研究團隊，掌握方案設計、數據管理及統計分析、臨床監查、生物樣品檢測、臨床現場管理，致力於打造國內領先、與國際接軌的標準化、規範化的臨床研究平台，透過 TrialOne、Watson LIMS、SS 和 WinNonlin 等電子化系統的投入，使臨床研究實作從臨床中心篩選、受試者招募及篩選、臨床現場操作及管理、試驗藥物及樣品管理、生物樣品檢測、監查及稽查、數據管理與數據統計全過程、全流程電子化管理，保證數據真實、完整、一致。此外，與全國各地的醫院建立了長久的戰略合作關系，可完成臨床試驗整體或部份委托研究。該平台目前開展的臨床試驗藥物包含固體制劑、液體制劑、吸入制劑、半固體及外用制劑、註射液等各型別制劑，且助力多個仿制藥/創新藥、2 類及 3 類醫療器械、IVD 等產品的臨床試驗開展，並協助客戶向監管部門遞交註冊申請。截止 2023 年 6 月，臨床中心已完成 400 多個生物等效性試驗、2 個藥代動力學研究（其中包括 1 項 1 類新藥）、多個醫療器械/IVD 臨床試驗。已有近 120 個臨床試驗送出註冊申請，共接受 10 次國家藥監局稽核查驗中心組織的臨床數據現場核查，獲得 45 個生產批件、2 個臨床批件。
問：公司最近有無新建技術平台？
答：公司新建立了神經系統平台，構建高度可預測的中樞神經系統（CNS）疾病動物模型，並建立合理完善的藥物療效評價體系，為廣大藥物研發單位提供包括臨床前體內藥理藥效評價在內的技術開發服務，包括豐富的 CNS 疾病動物模型構建、規範的動物行為學評價及穩定的 EEG/EMG 生物訊號采集系統。此平台以疼痛、睡眠以及癲癇研究為特色優勢計畫，此外還覆蓋抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥、雙相情感障礙等神經精神類疾病，艾爾茨海默癥、帕金森癥等神經退行性疾病，以及缺血性/出血性腦卒中等 CNS 疾病的動物模型構建。
問：藥品研發情況
答：截至 2023 年 6 月，公司計畫註冊申報 65 項，8 個藥品為全國前三申報，包括註射用鹽酸頭孢甲肟、頭孢氨芐幹混懸劑、聚乙烯醇滴眼液、吸入用鹽酸丙卡特羅溶液、重酒石酸卡巴拉汀口服溶液、馬來酸曲美布汀片、間苯三酚口崩片；其中註射用鹽酸頭孢甲肟和頭孢氨芐幹混懸劑為全國首家申報，獲得批件 22 項，較去年同期增加 9 項；在自主立項的研發計畫方
面，公司已經立項尚未轉化的自主研發計畫超 250 項，小試階段 154 項，中試放大階段 36 項，驗證生產階段 18 項，穩定性研究階段 50 項；2023 年 1-6 月研發成果技術轉化 47 項，較去年同期增加 20 項，適應癥涵蓋呼吸、消化、感染、腫瘤、精神神經、心血管等多類疾病領域。2023 年下半年權益分成產品新獲批了多巴絲肼片、硫酸葡萄糖膠囊、依帕司他片、鹽酸多巴胺註射液、鹽酸曲美他嗪緩釋片，公司將逐步擴張各個領域的權益產品，實作更大市場價值，達到和客戶共融共享的目的。
百誠醫藥（301096）主營業務：公司是一家以技術開發為核心的綜合性醫藥研發企業,主要為各類制藥企業、醫藥研發投資企業提供:(1)醫藥技術受托研發服務(CRO業務);(2)研發技術成果轉化服務;(3)客製研發生產服務(CDMO)。
百誠醫藥2023年三季報顯示，公司主營收入7.14億元，同比上升69.65%；歸母凈利潤2.01億元，同比上升38.74%；扣非凈利潤2.01億元，同比上升50.96%；其中2023年第三季度，公司單季度主營收入2.9億元，同比上升65.61%；單季度歸母凈利潤8202.68萬元，同比上升36.26%；單季度扣非凈利潤8131.82萬元，同比上升37.56%；負債率23.66%，投資收益10.57萬元，財務費用-1683.43萬元，毛利率67.32%。
該股最近90天內共有7家機構給出評級，買入評級6家，增持評級1家；過去90天內機構目標均價為91.0。
以下是詳細的盈利預測資訊：
融資融券數據顯示該股近3個月融資凈流出1365.23萬，融資余額減少；融券凈流入380.45萬，融券余額增加。
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