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新藥被納入突破性治療品種名單,股價漲停!香雪制藥回應

2024-08-09股票

7月31日,香雪制藥(300147.SZ)漲停,報4.06元/股。訊息面上,香雪制藥於30日晚間公告稱其子公司香雪生命科學申報的TAEST16001註射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱「藥審中心」)納入突破性治療品種名單。

據悉,在2018年底,香雪制藥子公司香雪精準向國家藥品監督管理局送出了TAEST16001註射液新藥臨床註冊申請,並收到了國家藥品監督管理局核準簽發的【受理通知書】。

2024年2月7日,香雪生命科學向國家藥品監督管理局送出了TAEST16001註射液新增適應癥臨床註冊申請,並獲得受理。

南財快訊記者以投資者身份就股價漲停致電香雪制藥,相關人士表示,上述公告事項對公司是一個重大利好,股價受多因素影響,也包括此公告利好。

談及TAEST16001註射液的進展,上述人士表示,目前TAEST16001註射液已進入二期臨床階段,被納入名單之後,藥審中心會根據相關規定加快推進給予臨床指導,公司也會加快研發行程,但具體的上市時間還不確定。另外,上述事項對2024年年度業績不會有重大影響。

記者註意到,香雪制藥過去三年連續虧損,2021年至2023年分別虧損6.77億元、5.3億元、3.89元,其資產負債率也連年走高,分別為65.79%、68.51%、72.06%。

不過,該公司於7月31日在投資者互動易平台上回應了公司債務情況。其表示,已制定了透過經營自有資金,向銀行申請借款展期、債務重組、分期償還,實施股權融資,出售資產等方式進行償債安排,以最佳化債務結構。同時公司也已向地方政府部門、監管機構申請,幫助公司協調債務重組和落實幫扶救助措施,給予公司更多實質性資金融通支持的機會條件,爭取盡快達成債務和解方案。

(聲明:文章內容僅供參考,不構成投資建議。投資者據此操作,風險自擔。)

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