近日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）公布了2023年年度業績及業務進展。數據顯示，2023年基石藥業總收入為4.638億元人民幣，其中商業化收入3.681億元人民幣；公司財務狀況穩健，截至2023年12月31日現金儲備為10.3億元人民幣。
基石藥業
ROR1 ADC臨床數據優異
2023年以來基石藥業取得多項關鍵業務進展：精準治療藥品銷量持續攀升且地產化行程順利，積極拓展並建立了與多家公司的戰略合作關系，多項新適應癥上市申請獲批，舒格利單抗出海在即，管線2.0重磅產品CS5001（ROR1 ADC）的國際多中心臨床試驗數據優異，早期產品線不斷加強。對此，基石藥業執行長兼研發總裁楊建新博士表示，「未來，基石藥業將把戰略重心聚焦於差異化創新藥的研發，堅守以臨床價值為導向的研發策略。」
首次人體試驗的最新結果表明，基石藥業潛在同類最佳ROR1 ADC——CS5001在多種晚期、多線經治的實體瘤和淋巴瘤中均展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性，且耐受性和安全性良好；CS5001也是目前第一個對實體瘤具有臨床抗腫瘤活性的ROR1 ADC。目前CS5001正在美國、澳洲以及中國同步開展劑量爬坡和擴充套件，臨床進展全球第二，預期將於2024年底前啟動註冊性臨床試驗。基石藥業將於近期的國際學術會議上公布CS5001的詳細臨床數據，預計將於2024或2025年達成全球戰略合作。據了解， ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性，首款處於臨床I期的ROR1 ADC被跨國藥企以27.5億美元獲得，預期這款具有多重差異化特征的CS5001可為基石帶來更大的加成。除CS5001外，基石管線的另一款藥物也取得實質性臨床進展：洛拉替尼在中國大陸針對ROS1陽性晚期NSCLC的關鍵研究達到主要終點。
同時，基石藥業聚焦研發，不斷強化早期產品線。多款基石自研、具有新穎靶點的同類首創ADC和多特異性抗體研發推進迅速。靶向PD-1, CTLA-4, VEGFa的三特異性抗體CS2009預期於今年達到IND階段。另有兩款同類首創ADC，包括針對多種高發腫瘤適應癥並采用內部機器學習生物資訊學演算法辨識的新型腫瘤相關抗原的ADC——CS5006，以及另外一同類首創GPCR-x ADC——CS5005，預計在2025年遞交IND。此外，靶向2種經臨床驗證的實體瘤靶點的潛在同類最佳雙特異性ADC——CS5007，及雙特異性抗體CS2011，也正在向IND階段推進。
強化與多個夥伴的戰略合作關系
據悉，報告期內，基石藥業與多家公司建立和鞏固戰略合作關系，透過充分發揮雙方優勢，實作商業化效率和產品價值的最大化。基石藥業與三生制藥達成協定，以加快nofazinlimab的生產制造工藝開發和商業化步伐；與艾力斯醫藥建立新型合作夥伴關系，以顯著擴大對普吉華®的商業化支持並提高該項業務的整體盈利能力；將拓舒沃®（艾伏尼布）在大中華區和新加坡的權益轉讓給施維雅，以回收過往投資和變現未來潛在現金流。同時，基石藥業進一步深化與輝瑞的合作，以推進擇捷美®在中國大陸的商業化；並繼續與恒瑞醫藥合作，加速推進抗CTLA-4 單複制抗體CS1002的開發及商業化行程。
另一方面，基石藥業正在進行進口藥品轉移至境內生產的技術轉移，預期將大幅降低藥品成本，增加產品供應的靈活性，進一步拓展產品在中國市場的影響力和有利競爭，提高產品的長期盈利能力。目前，泰吉華®的生產技術轉移申請正在藥品審評中心（CDE）稽核中，普吉華®臨床生物等效性研究也已完成，其生產技術轉移申請資料已送出至CDE。
采寫：南都記者 曾文瓊
實習生：鄭慧
