3月29日晚間，國內中樞神經系統用藥龍頭恩華藥業釋出2023年年報。報告期內，公司實作營業收入突破50億，達50.42億元，較上年同期增長17.28%；歸屬於上市公司股東的凈利潤為10.37億元，較上年同期增長15.12%。營收、凈利潤雙雙增長，均創下歷史新高。
國內中樞神經領域藥物品種最多、品規最全
恩華藥業是國內唯一一家專註於中樞神經系統藥物研發和生產的上市企業，是國家定點麻醉類和精神類藥品生產基地，研發領域覆蓋了全部中樞神經系統藥物，包括精神分裂癥、抑郁癥、麻醉鎮痛等領域的藥物。
公司擁有國內最豐富的中樞神經系統藥物產品線，在總共細分的22個小類中，恩華產品覆蓋了14類；中樞神經系統藥物領域獲批上市新藥制劑產品57個，品規93個，獲批的產品品規最多；擁有8個獨家上市品種，15個首家上市品種；29個產品銷售市場占有率全國第一；10個億元以上品種。是國內中樞神經領域藥物品種最多、品規最全的企業。
2023年，公司新藥歐立羅®（富馬酸奧賽利定註射液）獲批上市，這是中國第一個且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受體激動劑，並在2023年底國談後被納入【國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)】。此外，公司在精神科用藥（精神心理藥+精神興奮藥）系列產品的年醫院用量約12.8億片，是該領域治療用藥量最大的企業。
今年2月，公司還收到了歐洲藥品品質管理局簽發的碳酸鋰原料藥歐洲藥典適用性證書，標誌著其生產的碳酸鋰原料藥可以合規進入歐盟以及承認CEP的加拿大、澳洲、南非、新加坡等非歐盟國家數十個市場。同月，公司與全球性醫藥公司梯瓦(TEVA)達成戰略合作關系，積極延伸藥品種類，加快國際醫藥市場步伐。
研發投入達6.14億元，同比增長23.92%
恩華藥業註重市場潛力大、技術壁壘高及有政策壁壘的新產品開發。報告期內，公司不斷加大研發投入，加快創新藥物研發，推進重點仿制藥產品的研發及一致性評價。在產品研發方面，公司在研科研計畫70余項，投入研發經費6.14億元，比上年度增長了23.92%，取得了顯著的研發成果。
在創新藥研發方面，公司目前共有20個在研創新藥計畫。其中完成II期臨床研究計畫1個（NH600001 乳狀註射液）；完成I期臨床研究計畫3個（Np02片、NHL35700片、Yp910-Z02註射液）；開展I期臨床研究計畫4個（Np12片、Np30片、Protollin鼻噴劑、Np00231腸溶片）；獲得臨床批件1個（Yp910-Z01鼻噴劑）；預計2024年遞交臨床申請的計畫3個（Np40068片、Np60030片、Np03乳狀註射液），其余計畫均處於臨床前研究階段。
在重點仿制藥產品研發及一致性評價方面，開展仿制藥計畫41個。獲得生產批件2個（富馬酸奧賽利定註射液、依托咪酯中/長鏈脂肪乳註射液）。值得註意的是，近三年公司共獲批創新藥臨床批件9項，在中樞神經領域數量全國第一。
仿制藥報產在審計畫10個，包括地佐辛註射液、註射用鹽酸瑞芬太尼(新增適應癥)、鹽酸他噴他多片、氯硝西泮註射液、氫溴酸伏硫西汀片、米庫氯銨註射液、鹽酸咪達唑侖口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、普瑞巴林膠囊、鹽酸阿芬太尼註射液(5ml:2.5mg)、拉考沙胺註射液等；開展一致性評價計畫14個，其中鹽酸丁螺環酮片(5mg)、鹽酸戊乙奎醚註射液(1ml:1mg、2ml:2mg)、阿普唑侖片、枸櫞酸芬太尼註射液已經透過，利魯唑片、鹽酸戊乙奎醚註射液(1ml:0.5mg)、註射用甲磺酸齊拉西酮處於評審階段。
報告期內，公司申請發明專利78件，PCT專利申請42件，獲得授權發明專利28件，新增軟體著作權38項。並建立了國內領先的CNS藥物新靶點挖掘及分子生物學資訊平台，針對系列化合物與中樞神經系統疾病關鍵受體及生物分子進行功能研究。
