來源:環球網
8月29日晚,智飛生物釋出了2024年半年度報告。財報顯示,公司實作營業收入182.58億元,較上年同期下降25.31%;實作歸屬於上市公司股東的凈利潤22.34億元,較上年同期下降47.55%;實作歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤22.30億元,較上年同期下降47.04%。相對而言,智飛生物仍保持了20多億元的凈利潤。
今年以來,智飛生物的主要產品結構發生了變化。公司於今年1月正式接手重組帶皰疫苗的推廣銷售工作,並於3月初獲得第一批次批簽發證明,而產品推廣和放量需要時間。同時,相較上半年,下半年新生入學、工作日較多等時間視窗是疫苗推廣的較佳時間。拆解智飛生物的半年度報告,其中仍有很多細節值得深挖。
研發投入5.70億元 自主研發實作加速度
智飛生物保持了穩定的研發投入,研發人才儲備再創新高,創新能力不斷增強。上半年,公司研發投入金額為5.70億元,研發人員數量提升至979人。持續、穩定的研發資金投入與不斷壯大的高水平研發隊伍,為公司科技創新註入澎湃動能。截至目前,公司自主研發計畫共計32項(不含新冠系列計畫),其中1個產品處於上市審評階段,2個產品已經完成臨床試驗,6個產品正在開展Ⅲ期臨床試驗。
公開披露資訊顯示,僅今年上半年公司多個研發產品取得積極進展:四價流感病毒裂解疫苗(預灌封包裝)已透過註冊現場核查,正處於技術審評階段,有望在年內獲批上市;四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)進入Ⅲ期臨床試驗,全球暫無針對諾如病毒的疫苗獲批上市,目前該產品研發進度處於行業前列;26價肺炎結合疫苗進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,這是目前進入臨床研究最高價次的肺炎結合疫苗;四價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)臨床試驗申請獲得受理,目前國內暫無佐劑流感疫苗正式獲批上市;公司自主研發的猴痘疫苗已取得動物試驗、藥學、毒理學試驗相關數據,臨床前研究已基本結束,即將向國家藥監局送出新藥臨床試驗溝通。
「技術&市場」雙輪驅動 代理品種極具市場潛力
智飛生物堅持「技術&市場」雙輪驅動,形成了市場與研發相互轉化、促進的良好迴圈機制。截至報告期末,公司銷售人員增至4749人,較去年同期增長39.51%。據悉,公司調整了市場團隊架構並持續強化人才引進,完善人才培養與考核機制,持續最佳化管理模式、激勵制度。公司的市場推廣能力得到了世界醫藥巨頭默沙東和葛蘭素史克的認可,並且代理的主要品種均具有巨大的市場潛力。
據海通證券研報顯示,國內9-45歲女性約3.2億人,根據公開資訊估算,自HPV疫苗在中國上市以來,HPV疫苗總體接種率約21%,目前還有約2.5億女性未完成HPV疫苗接種,其中9-15歲女性接種率更低,大部份15歲以下適齡女性尚未完成疫苗接種。同時,從國家藥監局網站獲悉,默沙東正在積極推進HPV疫苗男性適應癥的註冊工作。而男性接種HPV疫苗可以預防尖銳濕疣、肛門癌、陰莖癌以及口咽癌等,並有助於保護自己的伴侶。
此外,隨著老齡化加劇,預計到2035年左右,中國60歲及以上老年人口將突破4億,可見老年人疫苗市場也是一片藍海。根據【帶狀皰疹疫苗預防接種專家共識(2022年)】,高達90%以上的成人體內潛伏水痘-帶狀皰疹病毒,隨著年齡增長,免疫功能逐漸下降,患帶皰的風險增大。曾經得過帶狀皰疹的人,在痊愈後同樣有復發。智飛生物目前代理銷售的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(商品名:欣安立適)在預防帶狀皰疹方面具有保護效力和永續性的顯著優勢。葛蘭素史克(以下簡稱「GSK」)官網顯示,重組帶狀皰疹疫苗對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力達到97.2%;GSK宣布ZOSTER-049長期隨訪III期臨床研究取得積極結果,50歲及以上受試者接種重組帶狀皰疹疫苗後,6至11年的總體保護效力達到79.7%,受試者在初次接種後的第11年,疫苗保護效力仍高達82.0%。
除了重組帶狀皰疹疫苗,根據智飛生物披露的【關於與GSK簽署獨家經銷和聯合推廣協定的公告】,雙方就RSV疫苗也有合作的意向,「GSK將優先在合作區域內任何RSV老年人疫苗的聯合開發和商業化方面成為智飛生物的獨家合作夥伴」。作為另一個大單品疫苗,GSK的RSV疫苗在海外上市首年實作12.38億英鎊銷售額。國家藥監局網站顯示,GSK申報的重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(AS01E佐劑系統)已經獲得了臨床試驗默示授權。
回饋股東與社會 邁向世界一流生物制藥企業
作為生物醫藥類上市公司的骨幹企業之一,智飛生物堅持以投資者為本,大力推動公司高品質發展。一直以來,公司以現金分紅等多種形式報酬股東厚愛,與股東共享公司發展成果。公司自上市以來累計現金分紅68.39億元,是先發募集資金凈額的4.77倍。另外,在今年第一季度,智飛生物實施了超3億元的股份回購,回購股份數量為6,210,253股,占公司回購時總股本的0.26%。回購的股份全部用於登出並減少註冊資本。回顧公司發展的歷史,智飛生物在2016年也實施了股份回購,資金總額約1億元,回購股份約500萬股。
智飛生物的發展壯大源於對「社會效益第一,企業效益第二」企業宗旨的堅守,公司始終立足實體、深耕主業,並積極投身公益事業,承擔社會責任。2024年上半年,公司重點參與7項公益捐贈計畫,持續投入中國婦女基金會「中國女性宮頸健康促進計劃」女性健康公益計畫以及「心系白衣天使」公益計畫,實際捐贈金額超550萬元,其中既有現金直接捐贈,也包含疫苗、藥品等物資捐贈。公司先後榮獲第十二屆「中華慈善獎」捐贈企業獎項和「2022-2023年重慶慈善獎」等多項榮譽。近年來公司累計捐資捐物超4億元,已連續3年獲得中國民營企業慈善公益500強。
智飛生物正依托其深厚的研發積澱所鑄就的核心競爭力,以及精心構建並不斷最佳化升級的市場推廣網路優勢,穩步邁向「世界一流生物制藥企業」的宏偉願景。