【生物安全法案】最終未納入美國參議院NDAA，懸在中國生物醫藥企業頭上的「一把劍」終於被拿掉。受該訊息刺激，9月23日，CXO概念早盤領漲，多支生物醫藥股集體飄紅。其中，睿智醫藥20CM漲停，百花醫藥、河化股份、雙成藥業10CM漲停，藥明康德、萬邦醫藥、金凱生科等多股跟漲。
據悉，今年1月，美國參議院曾提出【生物安全法案】HR8333提案，要求美國公司在2032年1月之前結束與中國生物科技公司的合作。提案如若透過，意味著CXO企業將面臨失去美國合作夥伴，失去本有的市場份額，喪失一切合作機會。
如今，提案流產意味著其立法行程受到了阻礙，至少在今年內成為法律的可能性降低。這對中國藥企來說，是一個積極的訊號。
歷時8個月，未能納入NDAA
近日，美國參議院軍事委員會（SASC）官網顯示，SASC主席和首席委員送出了一份「管理者一攬子計劃」，其中包含對SASC透過的【2025財年國防授權法案】(NDAA)的93項修正案。針對中國部份生物公司的【生物安全法案】未被納入其中。
需要明確的是，【生物安全法案】的初衷是以「國家安全」為名，限制美國聯邦機構與外國生物技術公司的商業合作，特別是針對包括藥明康德、藥明生物、華大集團及其關聯公司華大智造等在內的中國生物技術公司。該法案若透過，將對中國藥企在美國的業務產生顯著影響，包括限制其獲取美國政府資助的合約、貸款或補助等。
從今年1月份【生物安全法案】被提出以來，經歷過5個關鍵時間節點，每個節點和事件的發生都牽動著國內生物科技公司的命脈。
3月6日，圍繞【生物安全法案】，美國參議院國土安全和政府事務委員會舉行了提案聽證會，最終以11:1的贊成與反對比例透過提案。次日開盤，藥明系首當其沖股票暴跌，跌幅均超過兩位數，隨後迅速波及整個CXO板塊。
5月15日，美國眾議院監督與問責委員會針對新版【生物安全法案】草案召開聽證會，現場以40:1的投票批準透過了【生物安全法案】修訂版。修訂後的草案增加了8年的豁免期，允許美國在2032年1月1日之前結束與法案中點名的中國生物技術公司的合作。
6月11日，美國眾議院下屬規則委員會舉行了NDAA 2025的聽證會。在這次聽證會上，【生物安全法案】的提案並未被納入NDAA 2025的修訂考量範疇，標誌著法案透過NDAA快速立法的路徑開始受阻。
9月9日，美國眾議院以306:81的投票透過【生物安全法案】。翌日上午開盤，包括藥明康德A股、H股、藥明生物、華大智造在內的多家上市公司開盤下挫。相關公司緊急對外澄清，對該法案的指控進行反駁。
9月19日，美國參議院釋出了NDAA終稿，本次NDAA實際納入修正案93個，並未包含【生物安全法案】。
點名企業海外收入占比高
在大半年時間裏，多個生物科技企業業績均有不同程度下降，股價亦發生較大震動。其中，藥明康德股價跌幅超40%，藥明生物的跌幅超過了60%。
據了解，該法案具體點名了5家中國公司，包括藥明康德、藥明生物、華大集團、華大智造及其子公司Complete Genomics。
財報數據顯示，今年上半年藥明康德實作營收172.41億元，同比下降8.64%；歸母凈利42.40億元，同比下滑20.20%；藥明生物上半年則實作營業收入85.74億元，同比增長1.0%；凈利潤17.80億元，同比下滑23.9%；華大智造上半年的營業收入為12.09億元，與去年同期相比減少了16.23%；歸屬於上市公司股東的凈利潤為-2.98億元，去年同期虧損9802.70萬元，虧損同比加大。
具體分析以上公司的海外板塊不難發現，在其收入構成中，海外市場貢獻占據了相當大的比例。
藥明康德來自美國客戶的收入達到人民幣107.1億元，今年上半年，剔除特定商業化生產計畫後同比下降1.2%，但仍占公司總營收的62%以上。
在藥明生物的收入構成中，北美地區為主要力量，其業績貢獻長期占據總營收的首位。今年上半年，北美地區貢獻收益達到50.10億元，占總收益比例由2023年的46.3%提升至58.4%。
今年一季度，華大智造的海外區域在手訂單為7.45億元，其中基因測序儀業務占比高達75.7%。
開源證券認為，【生物安全法案】未納入NDAA表明立法者可能認為其不是優先考慮的重點，意味著該法案在現屆國會透過的可能性進一步降低，法案的未透過有助於恢復市場對中國藥企在美國市場發展的信心，預計國內CXO板塊將迎來邊際改善。此外，美聯準降息周期已開啟，預計全球新藥投融資有望持續回暖。
概念相關股票拉升
法案未透過的訊息無疑為國內生物醫藥企業緩解了壓力，為中國藥企在美國的業務連續性提供了一定保障，減少了未來業務中斷的不確定性。同時，也為相關企業股價註入了一絲生機。
其中，實作20CM漲停的睿智醫藥科主營業務是為全球制藥企業、生物技術公司以及科研院校提供藥物發現、開發以及生產服務。醫藥研發及生產服務（CRO/CDMO）板塊是公司核心業務板塊。
值得一提的是，睿智醫藥是國內極少數擁有臨床前CRO（醫藥研發服務）及CMO（醫藥生產服務）全流程服務能力的領導品牌，在臨床前CRO市場規模位於國內前三甲。
藥明康德今日雖漲幅不大，但可以說是「法案未透過」訊息的直接受益企業。藥明康德表示，美國降息將帶動全球生物醫藥投融資復蘇，以及公司訂單的增長。
對此，業內人士分析表示，受益於降息環境，跨國藥企可能加大研發外包力度，為國內CXO企業帶來更多訂單。
已實作7連板的雙成藥業最值得留意，其連板原因並非完全出於「法案未透過」原因，而是由於公司最近面臨的重大資產重組事項。
目前，雙成藥業正逐漸向積體電路行業轉型，欲收購奧拉股份100%股權，並聲明將在未來擇機剝離醫藥相關業務。且雙成藥業與奧拉股份為同一實控人，因此，該收購案亦被外界認為是奧拉股份借殼上市。
