恒瑞醫藥(600276.SH)與萬春醫藥的糾紛迎來後續。近日萬春醫藥公告稱恒瑞醫藥相關訴訟請求被仲裁庭駁回。這或許意味著恒瑞此前申請凍結大連萬春的2億元財產也將在不久後解除財產保全。恒瑞醫藥方面向財聯社記者回應稱「以仲裁裁決結果為準。」而行業內人士則向財聯社記者表示,單一品類藥品的研發失敗並不代表恒瑞整體BD戰略的失敗。
近日,萬春醫藥釋出公告稱,公司在中國的58%控股子公司大連萬春布林藥業有限公司(以下簡稱「萬春布林」)參與了江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恒瑞」)發起的仲裁程式。2024年1月10日,中國國際經濟貿易仲裁委員會的仲裁庭作出了最終裁決,駁回了恒瑞提出的所有訴訟請求。
至此,普那布林BD糾紛案告一段落,恒瑞醫藥付出去的2億元首付款可能將「打水漂」。
時間回到2021年8月25日,恒瑞醫藥與萬春藥業達成合作協定,1億人民幣認購萬春布林的股份,同時獲得普那布林在大中華地區的聯合開發權益以及獨家商業化權益,為此,恒瑞醫藥支付首付款蓋瑞程碑款總額不超過13億人民幣。
據了解,作為萬春醫藥開發的First-in- class創新藥,普那布林能促進骨髓細胞成熟,防止化療對嗜中性球的損傷,以達到早期控制嗜中性球減少癥(CIN)的療效。普那布林被萬春醫藥看作是一個具有極大潛力的免疫腫瘤基石藥物。彼時,業界普遍認為普那布林有望成為30年來CIN領域中的突破性治療品種。
但BD有風險,哪怕是恒瑞也有「看走眼」的時候。
2021年9月,萬春醫藥公布了普那布林用於NSCLC的III期臨床數據,卻被質疑入組患者不標準;2021年12月1日,萬春醫藥宣布普那布林CIN的上市申請被FDA拒絕批準,理由是僅一個三期註冊臨床不能充分證明治療獲益,FDA要求進行第二項註冊臨床;2023年3月10日,恒瑞醫藥公告披露,普那布林的新藥上市申請未獲NMPA批準。但公司已向萬春支付2億元首付款,並且後續沒有研發計劃。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東向財聯社記者分析認為,普那布林中美上市均失敗,主要還是臨床有效性不足,雪上加霜的是,投資方恒瑞醫藥稱停止後續投資和研發計劃,這意味著其對該產品短期內已基本不抱希望。但單一品類藥品的研發失敗並不代表恒瑞整體BD戰略的失敗。
此後恒瑞醫藥選擇與萬春醫藥對簿公堂。2023年9月,財聯社記者從天眼查獲悉,恒瑞醫藥與大連萬春布林醫藥公司有一起仲裁程式中的財產保全,法院判決查封、凍結大連萬春名下財產限額2億元。而財產保全的金額正好與恒瑞向萬春支付的2億元首付款金額相當。
上海久誠律師事務所主任許峰向財聯社記者表示,仲裁是一局終裁,沒法上訴,除非發現違法行為等情況才能提起撤銷仲裁之訴。而隨著仲裁裁決結果出來,此前恒瑞透過法院對萬春作出的財產保全後面也將解除,不然造成損失可能面臨賠償。
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