来到磐升生物实验室里,一只长着人类皮肤的裸鼠引起了记者的关注,小白鼠身上移植人的头皮细胞,最终生成完整的头皮组织,并长出了茂密的黑发。这只小白鼠正是磐升生物研发的人类皮肤标准模型,也是其皮肤再生术的直接见证。
2013年,邢志青、吴训伟两位专家携带再生医学技术回国创业,在济南高新区创办了磐升生物。基于「再生医学」底层技术,经过十余年的发展,团队先后培育出再生医学、智能制造、生物芯片、医学美容四大产业版块,围绕再生医学产业链的关键技术不断延伸、补充、强化,成功实现产业赛道由一到四的扩张。截至目前,磐升生物多项科研成果填补国内「再生医学」空白。
皮肤细胞再生修复
打造「人类皮肤4S店」
皮肤是人体最大的器官,具有重要的屏障保护作用。然而如何快速为大面积烧伤病人提供皮肤,一直是个难题。磐升生物「再生医学」技术领域研究为这一难题进行了解答。
磐升生物科研团队探索出一套成熟稳定的技术可从皮肤组织中分离出皮肤干细胞,在体外进行培养和扩增,将皮肤干细胞移植到创伤处再生出新的完整皮肤。再生的皮肤含有表皮层、真皮层和皮下组织层,并实现了成熟的毛囊、皮脂腺、汗腺、血管、神经等附属器官的重建和色素沉着,具有正常皮肤的功能性。
「我们团队首次提出并验证用皮肤干细胞培养、再生出具有毛囊、汗腺、神经、血管等附属器官的人工皮肤。」济南磐升生物工程集团总裁王敏介绍,「目前在皮肤再生与修复技术方面我们处于世界领先水平,同时也填补了国内外在该领域研究的空缺。」
2018年,磐升生物的皮肤再生技术就曾为聊城2岁烧伤的小患者培养出了可供移植的皮肤。王敏回忆着,重度烧伤的患者是一对双胞胎小哥俩,尤其是弟弟烧伤面积高达97%,生命垂危。紧急时刻,磐升生物主动对接,利用最新的组织工程技术,提取弟弟的健康皮肤组织,通过细胞培养在体外培养扩增皮肤。10天后,磐升生物就顺利为弟弟培养出了可供移植的皮肤。
皮肤再生是国内唯一含有活细胞的,适用于重度烧烫伤、糖尿病足溃疡创面的修复。依托该技术研发的人工皮肤敷到伤口上后能促进伤口的自愈,不需要其他部位削皮,避免了二次损伤,没有排异。王敏表示,目前临床上很多皮肤损伤,包括烧烫伤、手术创伤等,伤口愈合后会形成疤痕,从而丧失皮肤器官功能,出现不能正常排汗等皮肤问题,而我们的技术可以从治疗层面上解决皮肤再生的这些问题。
磐升生物掌握自体细胞再生与修复的核心技术,依托该技术研发人工皮肤,填补国内外该技术空白,成为「人造」皮肤的单打冠军。由于深耕皮肤再生,因此更懂皮肤,磐升生物科研团队研发出多种医美产品、化妆品,积极布局「美丽产业」赛道。
国内首款全自动细胞培养设备
构建数智化「细胞工厂」
全自动、一体化、智能化的制备系统是解决细胞疗法标准化、产业化、质量控制难题的关键,也是行业公认的发展趋势。实现完全无人化细胞培养,磐升生物做到了。
磐升生物在再生医学的发展背景下,通过人工智能、自动化控制等领域的专业技术,研发出国内首款全自动细胞培养、换液、成像、大数据图像集成分析等一体化设备。
「我们自主研发的全自动细胞培养系统,是国内首台同时满足贴壁细胞和悬浮细胞培养的设备,获批山东省首台套技术装备认定。」王敏表示,「经对照组实验证明,自动设备培养的体细胞存活率优于有经验的人工培养10%以上,实现了细胞生产制备的自动化、标准化、流程化、规模化和工业化,大幅降低人为因素干预,减少物料成本,实现可控化管理。」
记者了解到,该设备首次实现以机器学习及人工智能算法为逻辑判定的细胞重编程命运的自动化诱导,将实现规模化、自动化、智能化的诱导干细胞制备。建立了从细胞培养、显微在线观测、移液换液、算法识别、克隆挑取及设备控制的装备技术,实现干细胞自动化诱导培养、扩增、成像、移液换液、挑取克隆、下游分化等功能。并实现了由传统手工2D培养到3D智能化培养的工业化培养转变。目前,磐升生物的皮肤细胞培养用培养基已被国内皮肤领域研究的科研院所广泛应用。
「在数字化、智能化的浪潮下,传统的制造模式正面临巨大的挑战与机遇。智能制造不仅为我们提供了技术上的解决方案,更在理念上引领我们走向未来。我们需要通过提升产业链集群发展水平,提高生产效率、降低成本、增强创新能力,以应对市场的挑战和机遇。」王敏表示,「在此背景下,我们在智能制造领域进行了深入的探索与实践。自主研发的全自动细胞制备系统、全自动深低温液氮存储系统、全自动微流控生物芯片生产线等,将生物技术与数字化技术完美结合,这些设备实现了生产流程的自动化、智能化。这不仅极大地提高了生产效率,还为产业链的协同发展提供了强大的支持。」
加速布局前沿领域
细胞与基因产业发力「未来」
细胞与基因产业以其高度的创新性和前沿性,已经成为新质生产力的重要组成部分。然而,这一产业的特点也决定了其前期投入大、周期长的特性。从实验室研究到临床试验,再到最终的商业化生产,每一个环节都充满了挑战与不确定性。磐升生物经过数载默默蓄能,正大踏步迈入产业化阶段,企业也迎来前所未有的发展机遇。
2019年3月,磐升生物获批建设组织细胞资源库,是省内第一个主要以人体皮肤组织为存储对象的资源库。运用自动化细胞存储系统对资源库进行标准化管理,为人类在临床疾病治疗和医学研究方面的应用提供安全和有效的种子细胞;
2022年,细胞自动化培养和存储设备先后上市,团队申请42项专利知识产权保护,提出6项原创性技术,当年实现3000万元的销售收入;
2023年,微流控检测芯片成功流片,这款芯片利用抗体微印刷技术,每一个载玻片大小的微流控芯片,可以实现12种癌症筛查,比常规的检测设备提高生产效率10多倍,致力于让更多的老百姓能用得起癌症早期检测项目;
2023年磐升生物获批专精特新「小巨人」企业。
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细胞与基因产业作为前沿产业的崛起,对于济南加快新型工业化进程、提速新旧动能转化、发展新质生产力以及助力高质量发展具有极其重要的意义。
今年八月份,济南出台了山东首个细胞治疗产业创新发展措施,从增强产业科技创新能力、提高产业临床研究转化、培育产业发展动能、加强产业保障体系等四个方面制定了14条创新政策,推动济南细胞治疗产业高质量发展。
「随着科技的不断进步,细胞与基因治疗、再生医学等领域取得了显著突破,为济南新质生产力发展注入了活力。」王敏表示,「我们将继续深耕细胞与基因产业领域,加大科研投入推动产学研深度融合;加强人才引进余培养;加快细胞产业前沿探索,推动传统产业升级改造,培育新的经济增长点,助力加快济南工业结构的优化和升级。」
来源:爱济南