昆药集团（600422）于4月16日发布晚间公告称，昆药集团股份有限公司（以下简称「公司」）于近日收到国家药品监督管理局签发的 KPC-149 口服溶液（通知书编号：2024LP00909，以下简称「该新药」）按照 2.2类改良型新药受理的【药物临床试验批准通知书】，并同意该新药开展相关临床试验研究。
KPC-149 口服溶液是公司研制的一款 2.2 类改良型新药，适应症为：家族性地中海热。
家族性地中海热（Familial Mediterranean Fever，FMF）是一种与地中海热基因MEFV(MEditerranean FeVer)基因突变有关的常染色体隐性遗传性自身炎症性疾病。FMF 患者症状主要表现为反复发作的自限性发热和多种浆膜炎，包括腹膜炎、胸膜炎、心包炎及关节炎等。FMF 是 2018 年国家卫生健康委员会公布的【第一批罕见病目录】收录疾病。FMF 多在儿童发病，KPC-149 是目前临床上治疗 FMF 的首选药物，但需要依据体表面积进行剂量调整，现有 KPC-149 固体剂型无法实现精准剂量给药，KPC-149 口服溶液可弥补以上缺陷。
截至目前，公司对 KPC-149 口服溶液累计研发投入约 1,259.89 万元人民币。
潇湘晨报综合
爆料、维权通道：应用市场下载「晨视频」客户端，搜索「帮忙」一键直达「晨意帮忙」平台；或拨打热线0731-85571188。政企内容服务专席19176699651。
