【来源：浙江药闻】
医疗器械产业作为浙江省重点打造的五千亿产业集群之一，是塑造新质生产力的重要切入点、着力点和落脚点。省医疗器械审评中心走访调研面对面，纾困解难实打实，以全方位、多角度、全流程的服务模式赋能医疗器械产业高质量发展，助力擦亮「浙里审」服务金名片，勇当新质生产力「助推器」。
01
全方位服务
打通产品上市「最后一公里」
以企业需求为导向，结合产业分布特点，组织服务小组深入永康康复器具电动轮椅车产业园、仙居医疗器械小镇等园区提供打包式、点单式、定制式服务。选拔温州、金华、仙居等3名地方技术人才上挂锻炼，专人指导培养其掌握医疗器械注册申报全流程，提升地方柔性服务站审评业务水平。统一委托生产、检验报告、临床评价、生产工艺、强标执行等审评标准，在不降低标准的同时简化优化省外产品快速迁入流程，目前已同意1个境外、4个省外已上市产品纳入快速迁入通道，2个产品批准注册。
02
多角度延伸
畅通科技转化「最初一公里」
开展医疗器械审评阶段「研审联动」，将审评服务提前至医疗器械产品研发阶段，助推3个产品纳入试点、2个产品进入创新和优先审批通道。发挥创新策源地带动作用，通过征集重点品种支持创新发展，目前已征集省级研发部门、医疗机构申报产品15个。与南湖脑机接口交叉研究实验室、西湖大学重点实验室、浙江大学科研院等建立科研合作关系，联合申报多项项目，加速国家重大专项支持等成果转化落地，促进学术创新链和产业创新链双向融合。
03
全流程优化
覆盖器械审评「全生命周期」
全力纾解企业在申报注册过程中遇到的问题，助力医疗器械产业夯实基础；充分发挥国家药监局器审中心浙江创新服务站作用，为辖区内企业参与搭建国家药监局三类产品创新申报、专业培训、审评前置项目等平台渠道。承担柔性电子、心磁图仪等多项医疗器械监管科学课题和指导原则，不断开辟医疗器械领域新赛道，激发高质量发展新动能。
来源 | 省医疗器械审评中心
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