5月31日,康方生物发布公告称,旗下自主研发的抗癌新药依沃西在对比"药王"K药的头对头临床试验中获得阳性结果,一举将公司股价推至2021年7月以来新高,盘中一度飙升87.5%。
然而就在一周前,该药刚刚获批上市,其临床数据却被市场解读为"不及预期",致使股价一度暴跌近45%。康方生物用实际行动上演了资本市场的"过山车"大戏。
事实上,依沃西本次披露的头对头临床试验(AK112-303),与此前引发股价暴跌的那项临床试验(AK112中国三期ASCO数据)并不相同。
前者是依沃西单药对比K药一线治疗非小细胞肺癌,后者是依沃西联合化疗对比安慰剂联合化疗用于EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的二三线治疗。
单从无进展生存期(PFS)的中位数来看,依沃西组为7.06个月,不及竞争对手信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的7.2个月。
但若比较PFS的风险比(HR),依沃西为0.46,优于信迪利的0.506,这也是康方生物不认同"低于预期"说法的主要依据。
头对头临床试验被视为创新药最有说服力的胜负手,一旦获胜,将极有可能抢占原有药物的市场份额。依沃西凭借此次对阵K药的阳性结果,无疑将大幅提升其在全球市场的竞争力。
但股价的大起大落,也凸显出创新药研发的高风险属性。在探索新分子实体(NME)的道路上,任何一个临床数据的细微差别,都可能左右资本市场的反应。一时间,网上对于依沃西的猜测和解读也是见仁见智。
客观而言,医药创新从来都不是一蹴而就的,新药研发从实验室走向市场,需要经历一个漫长而艰辛的过程。
在这个过程中,资本市场无疑起到了至关重要的推动作用,但同时也带来了更多不确定性和波动性。创新药企需要在技术创新和商业化运作之间寻求平衡,这对公司管理层的战略眼光和应变能力提出了极高要求。
依沃西目前获批的是二三线治疗适应症,未来如何进一步拓展适应症、优化临床方案、制定差异化竞争策略,都将考验康方生物的综合实力。
作为国内首个获批的双特异性抗体新药,依沃西无疑代表了中国抗体药物研发的最高水平。纵观全球,双抗和多抗药物都是如今肿瘤免疫治疗的前沿阵地,顺应这一趋势的创新药物必将不断涌现。
面对国内外的激烈竞争,康方生物需要居安思危,切忌被资本盛宴所迷惑,丢失创新的初心。唯有脚踏实地,潜心临床,精进工艺,用真正的临床价值说话,才能在波谲云诡的资本市场站稳脚跟,赢得患者和社会的认可。
这或许也是所有医药创新者需要思考的问题——如何权衡医学理想与商业现实的平衡,把握住"过山车"背后医药创新的"主航道"。
(参考信息:【康方生物抗癌新药单挑"药王"成功 资本却上演大起大落】--财联社)
不知您觉得依沃西在对阵"药王"时的阳性结果,是否真的意味着创新药的彻底胜利?
在创新药的商业化之路上,资本的力量究竟是正面推手,还是有时也会制造一些"泡沫"的干扰呢?欢迎大家畅所欲言,聊聊你的看法~
