当前位置: 华文世界 > 股票

智飞生物2024半年报:研发投入5.7亿元 自主研发实现加速度

2024-09-03股票

来源:环球网

8月29日晚,智飞生物发布了2024年半年度报告。财报显示,公司实现营业收入182.58亿元,较上年同期下降25.31%;实现归属于上市公司股东的净利润22.34亿元,较上年同期下降47.55%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.30亿元,较上年同期下降47.04%。相对而言,智飞生物仍保持了20多亿元的净利润。

今年以来,智飞生物的主要产品结构发生了变化。公司于今年1月正式接手重组带疱疫苗的推广销售工作,并于3月初获得第一批次批签发证明,而产品推广和放量需要时间。同时,相较上半年,下半年新生入学、工作日较多等时间窗口是疫苗推广的较佳时间。拆解智飞生物的半年度报告,其中仍有很多细节值得深挖。

研发投入5.70亿元 自主研发实现加速度

智飞生物保持了稳定的研发投入,研发人才储备再创新高,创新能力不断增强。上半年,公司研发投入金额为5.70亿元,研发人员数量提升至979人。持续、稳定的研发资金投入与不断壮大的高水平研发队伍,为公司科技创新注入澎湃动能。截至目前,公司自主研发项目共计32项(不含新冠系列项目),其中1个产品处于上市审评阶段,2个产品已经完成临床试验,6个产品正在开展Ⅲ期临床试验。

公开披露信息显示,仅今年上半年公司多个研发产品取得积极进展:四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段,有望在年内获批上市;四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)进入Ⅲ期临床试验,全球暂无针对诺如病毒的疫苗获批上市,目前该产品研发进度处于行业前列;26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,这是目前进入临床研究最高价次的肺炎结合疫苗;四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)临床试验申请获得受理,目前国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市;公司自主研发的猴痘疫苗已取得动物试验、药学、毒理学试验相关数据,临床前研究已基本结束,即将向国家药监局提交新药临床试验沟通。

「技术&市场」双轮驱动 代理品种极具市场潜力

智飞生物坚持「技术&市场」双轮驱动,形成了市场与研发相互转化、促进的良好循环机制。截至报告期末,公司销售人员增至4749人,较去年同期增长39.51%。据悉,公司调整了市场团队架构并持续强化人才引进,完善人才培养与考核机制,持续优化管理模式、激励制度。公司的市场推广能力得到了世界医药巨头默沙东和葛兰素史克的认可,并且代理的主要品种均具有巨大的市场潜力。

据海通证券研报显示,国内9-45岁女性约3.2亿人,根据公开信息估算,自HPV疫苗在我国上市以来,HPV疫苗总体接种率约21%,目前还有约2.5亿女性未完成HPV疫苗接种,其中9-15岁女性接种率更低,大部分15岁以下适龄女性尚未完成疫苗接种。同时,从国家药监局网站获悉,默沙东正在积极推进HPV疫苗男性适应症的注册工作。而男性接种HPV疫苗可以预防尖锐湿疣、肛门癌、阴茎癌以及口咽癌等,并有助于保护自己的伴侣。

此外,随着老龄化加剧,预计到2035年左右,中国60岁及以上老年人口将突破4亿,可见老年人疫苗市场也是一片蓝海。根据【带状疱疹疫苗预防接种专家共识(2022年)】,高达90%以上的成人体内潜伏水痘-带状疱疹病毒,随着年龄增长,免疫功能逐渐下降,患带疱的风险增大。曾经得过带状疱疹的人,在痊愈后同样有复发。智飞生物目前代理销售的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(商品名:欣安立适)在预防带状疱疹方面具有保护效力和持久性的显著优势。葛兰素史克(以下简称「GSK」)官网显示,重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97.2%;GSK宣布ZOSTER-049长期随访III期临床研究取得积极结果,50岁及以上受试者接种重组带状疱疹疫苗后,6至11年的总体保护效力达到79.7%,受试者在初次接种后的第11年,疫苗保护效力仍高达82.0%。

除了重组带状疱疹疫苗,根据智飞生物披露的【关于与GSK签署独家经销和联合推广协议的公告】,双方就RSV疫苗也有合作的意向,「GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴」。作为另一个大单品疫苗,GSK的RSV疫苗在海外上市首年实现12.38亿英镑销售额。国家药监局网站显示,GSK申报的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(AS01E佐剂系统)已经获得了临床试验默示许可。

回馈股东与社会 迈向世界一流生物制药企业

作为生物医药类上市公司的骨干企业之一,智飞生物坚持以投资者为本,大力推动公司高质量发展。一直以来,公司以现金分红等多种形式回报股东厚爱,与股东共享公司发展成果。公司自上市以来累计现金分红68.39亿元,是首发募集资金净额的4.77倍。另外,在今年第一季度,智飞生物实施了超3亿元的股份回购,回购股份数量为6,210,253股,占公司回购时总股本的0.26%。回购的股份全部用于注销并减少注册资本。回顾公司发展的历史,智飞生物在2016年也实施了股份回购,资金总额约1亿元,回购股份约500万股。

智飞生物的发展壮大源于对「社会效益第一,企业效益第二」企业宗旨的坚守,公司始终立足实体、深耕主业,并积极投身公益事业,承担社会责任。2024年上半年,公司重点参与7项公益捐赠项目,持续投入中国妇女基金会「中国女性宫颈健康促进计划」女性健康公益项目以及「心系白衣天使」公益项目,实际捐赠金额超550万元,其中既有现金直接捐赠,也包含疫苗、药品等物资捐赠。公司先后荣获第十二届「中华慈善奖」捐赠企业奖项和「2022-2023年重庆慈善奖」等多项荣誉。近年来公司累计捐资捐物超4亿元,已连续3年获得中国民营企业慈善公益500强。

智飞生物正依托其深厚的研发积淀所铸就的核心竞争力,以及精心构建并不断优化升级的市场推广网络优势,稳步迈向「世界一流生物制药企业」的宏伟愿景。