2024年7月17日，哈爾濱思哲睿智能醫療器材股份有限公司旗下的康多四臂腔鏡手術機器人SR2000獲批上市，國產腹腔鏡手術機器人又添一員大將。
近年來，國家頻繁出台相關政策檔，大力支持手術機器人行業加速發展，各種手術機器人受到了極大的關註。同時，在微創手術理念的普及浪潮下，市場需求不斷增長，國內醫院手術機器人的裝機量也迅速提升。
因此，國內湧現出一大批醫療器械企業投入研發手術機器人產品，市場熱度持續走高。
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獲批產品數量快速增長
據眾成數科統計，截至2024年p，國內共有各類手術機器人註冊證74張。今年上半年共獲批20張各類手術機器人註冊證，若算上7月新增的2張手術機器人註冊證，今年目前共獲批20張國內註冊證，2張進口註冊證，合計76張。
圖表1 2014-2024p國內手術機器人註冊證獲批數量（單位：張）
數據來源：眾成數科
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上半年裝機量同比增長近50%，國產化率創歷史新高
隨著微創手術的興起和手術機器人技術的不斷進步與完善，機器人輔助手術的需求日益高漲，市場競爭愈加激烈。2023年國內新增裝機規模為19.96億元，預計2024年新增裝機規模有望達到20.21億元。
圖表2 2019-2024E國內手術機器人新增裝機規模（單位：億元）
數據來源：醫裝數勝
2024年上半年，中國手術機器人新增裝機量61台，同比增長近50%，其中國產品牌47台，占比高達77%。
圖表3 2024p國內手術機器人新裝機量國產品牌占比
數據來源： 眾成數科
腔鏡手術機器人、神經外科手術機器人、骨科手術機器人采購數量最多。同時，如穿刺手術機器人、口腔手術機器人、神經外科手術機器人等品類的國產化率已達到100%，而骨科手術機器人和腔鏡手術機器人國產品牌市場份額相對較低。
圖表4 2024p國內手術機器人采購國產化率情況
數據來源：眾成數科
03
聯影全面進軍骨科手術機器人，市場競爭進入白熱化
2024年7月3日，武漢聯影智融醫療科技有限公司的髖關節置換手術導航定位系統獲批。至此，正式殺入骨科機器人賽道。
近年來，骨科手術機器人成為了國內手術機器人領域最火熱的賽道之一。在國家政策大力支持下，中國骨科手術機器人行業取得了巨大進步，目前共有36張骨科手術機器人註冊證。僅今年便有11張骨科手術機器人獲批，骨科手術機器人賽道競爭異常激烈。
圖表5 截至2024年上半年國內各細分領域手術機器人有效註冊證數量
數據來源：眾成數科
圖表6 2024年p國內各細分領域手術機器人新獲批註冊證數量
數據來源：眾成數科
從市場規模上來看，由於國家出台多項利好政策，且國內開始推廣手術機器人的臨床套用，國內市場需求逐年增長。據醫裝數勝測算，2023年中國骨科手術機器人市場規模約5.74 億元，近四年來復合增長率為20.9%。
圖表7 2019年-2028E國內骨科手術機器人市場規模（單位：億元）
數據來源：醫裝數勝
從市場競爭格局上來看，國產品牌占據近一半的市場份額。目前已有25家獲證企業參與骨科機器人市場的激烈競爭，呈現多強角力的局勢。市場份額前三的品牌為 天智航 、美敦力和史賽克，三者合計占比達到70.60%。
圖表8 2023年中國骨科手術機器人市場份額情況（銷售金額）
數據來源：醫裝數勝
隨著骨科手術機器人技術的不斷成熟和完善，中國各本土品牌的骨科手術機器人的套用領域也不斷拓展，逐漸發展至膝關節、髖關節、盆骨復位等領域，各品牌也在自有產品的基礎上繼續擴大適用範圍。
04
政策推進手術機器人產業化行程提速
近年來，國家衛健委、科技部等部門多次在行業發展計劃、綱要中提及手術機器人，明確提出重點開發腔鏡、骨科等手術機器人，加速突破影像配準、高精度定位等核心技術，鼓勵、支持創新器材產業化。2022年後國產手術機器人產業化行程明顯加快，至今有多款國產手術機器人獲批上市。
在國產手術機器人產品註冊大爆發和醫療科技技術進步的大背景下，中國手術機器人滲透率逐漸提高，市場空間不斷擴大，市場規模持續增長，與之而來的是愈加激烈的市場競爭，企業需持續改良和創新手術機器人技術，緊密結合臨床需求方能立足市場，近年來手術機器人智能化、精準化、便攜化是各品牌持續追求的目標和方向，我們將持續關註手術機器人行業的產品和市場變化，為行業高質素健康發展賦能！
