編譯 ｜ 文樂樂
科學家很少僅憑展示數據便讓全場起立致敬。近日，南非研究人員 Linda-Gail Bekker 在德國慕尼黑舉行的2024年世界愛滋病大會上結束了關於愛滋病病毒（HIV）預防試驗的演講後，觀眾鼓掌近1分鐘。
德國波恩大學愛滋病研究人員Jürgen Rockstroh表示：「這顯示了人們有很高的熱情。」Bekker告訴聽眾，在每年註射兩次抗病毒藥物Lenacapavir作為暴露前預防（PrEP）的2000多名非洲婦女中，沒有一人感染HIV。
一些人認為這一結果將改變遊戲規則。「想象一下，如果你有一種對女性100%有效的疫苗，只需要每6個月註射一次加強劑，你會說，‘我們終於有了一個可以結束這種流行病的工具’。」美國杜克大學全球健康研究所負責人、流行病學家Chris Beyrer說。
該藥物的制造商——美國吉利德科學公司在6月的新聞釋出會上公布了PURPOSE 1試驗的主要結果，但在看到更多細節，例如副作用和研究方法之前，一些研究人員對其持保留態度。現在，肯雅內羅比的國際愛滋病疫苗行動組織疫苗研究員Vincent Kioi表示，完整結果「比任何人所希望的都好」。Bekker在大會上公布了這項研究，後者於7月24日發表於【新英格蘭醫學雜誌】。
但科學家還想知道，在美國和其他6個國家針對男-男性行為者進行的第二次試驗是否同樣有效——相關數據預計將在今年年底或2025年初公布。同樣不清楚的是，這種藥物能以多快的速度獲得監管機構的批準並生產出來、成本是多少，以及病毒產生耐藥性的速度有多快。
盡管如此，這一結果在關鍵時刻帶來了希望。全球新增HIV感染人數已從2010年的200多萬下降到去年的130萬。但聯合國愛滋病規劃署（UNAIDS）上周釋出的一份報告顯示，進展已經停滯，似乎無法實作到2025年將全球感染人數控制在37萬的目標。
現有的PrEP策略已被證明是安全有效的，但影響有限。在愛滋病負擔沈重的國家，每天服用一片藥的方案並沒有大幅降低年輕女性的風險，因為汙名化、缺乏私密或自主權等因素使許多女性無法按規定服藥。另一種長效註射藥物Cabotegravir由制藥公司ViiV Healthcare開發，於2021年獲得特許，並於2022年被世界衛生組織推薦用於高危人群。一項針對女性的試驗表明，與口服藥物相比，這種每兩個月註射一次的藥物將HIV感染風險降低了88%。但它的推廣進展緩慢，部份原因是正在進行的價格談判。
在PURPOSE 1試驗中，南非和烏幹達的2134名少女和年輕婦女每6個月接受一次Lenacapavir註射。試驗結束時，一半的參與者已登記了1年，藥物被證明具有100%的保護作用。另外兩組3000多名參與者要麽每天服用恩曲他濱/泰諾福韋（在許多國家作為PrEP）藥片，要麽服用副作用更小的新藥。其中，有55例新增HIV感染者，感染率並未明顯低於符合試驗條件婦女的背景感染率。透過對10%參與者血液藥物水平的測量，研究人員發現，大多數人每周服用3片或更少的藥物，而不是每天服用1片——服藥最少的人最有可能感染HIV。
從長遠來看，註射劑是否更容易使用仍然是一個問題。Lenacapavir被註射到皮下組織中，通常在腹部。如果不小心，這可能會造成結節和炎癥。Bekker說，一些試驗參與者出現了潰瘍，因為護士將藥物註射得太深。美國國家過敏和傳染病研究所所長Jeanne Marrazzo指出，隨著這種藥物使用規模的擴大，培訓醫護人員如何正確接種疫苗至關重要。
活動人士努力推動以可承受的價格在全球各地提供Lenacapavir。吉利德科學公司表示，它將授權仿制藥公司為低收入國家生產這種藥物。UNAIDS執行主任Winnie Byanyima說：「但是它把中等收入國家拒之門外，認為在那裏可以賣出更高的價格。」
Lenacapavir是一種新型藥物，可以附著在包裹病毒基因組的衣殼上並阻斷病毒的生命周期。南非愛滋病專案研究中心負責人、流行病學家Salim Abdool Karim說，到目前為止，科學家還沒有發現HIV對這種藥物產生耐藥性的跡象，但這可能只是時間問題。他擔心，當人們停止註射Lenacapavir時，這種藥物會以低濃度在體內停留數周，使病毒得以存活和適應。
另一個關鍵時間點是治療開始時。盡管任何開始PrEP的人都必須在HIV檢測中呈陰性，但有些人在第一次註射前不久感染了病毒，但未在檢測中檢出，導致緩慢發展的感染。
美國約翰斯·霍普金斯大學臨床病理學家Susan Eshleman表示：「這可能會讓這些病例的處理變得非常困難。」 當患者的病毒載量太低而無法進行標準的耐藥性測試時，耐藥菌株可能會悄悄發展。
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https://doi.org/10.1056/NEJMoa2407001
