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諾誠健華BCL2抑制劑ICP-248聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL獲批臨床

2024-03-13科學

本報記者 李喬宇

3月13日,生物醫藥高科技公司諾誠健華(上交所程式碼:688428;香港聯交所程式碼:09969)宣布,公司自主研發的BCL2抑制劑ICP-248聯合布魯頓酪胺酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)在中國獲批臨床。

這是一項多中心、隨機對照、開放性的臨床研究,旨在評估ICP-248聯合奧布替尼對比免疫化療一線治療CLL/SLL的有效性及安全性。

ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,旨在單藥或聯合治療多種惡性血液腫瘤。BCL2是細胞雕亡通路的重要調控蛋白,其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。ICP-248透過選擇性地抑制BCL2,恢復腫瘤細胞程式性死亡機制,從而發揮抗腫瘤療效。ICP-248的初步研究結果展示了良好的安全性和有效性。

奧布替尼(產品名:宜諾凱)目前已在中國和新加坡獲批上市,在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫保目錄。在既往至少接受過一次治療的CLL/SLL患者治療中,奧布替尼的總緩解率和完全緩解率分別達到93.8%和30%,展示了優異的有效性和安全性。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:「諾誠健華已布局了豐富的血液瘤產品管線,涵蓋血液瘤不同機制的重要靶點,如BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3和E-3連線酶等。ICP-248和奧布替尼是公司在血液瘤領域具有全球競爭力的重要資產,多項臨床研究在中美兩地展開。我們將加速推進臨床開發,期待早日為CLL/SLL患者帶來更高效安全的治療選擇。」

(編輯 張明富)