中新經緯9月30日電 (王玉玲)ADC領域又出大額交易。
29日晚間，康寧傑瑞生物制藥-B(下稱康寧傑瑞)釋出公告，全資子公司與石藥集團全資附屬公司津曼特生物科技訂立特許協議，涉及康寧傑瑞靶向HER2雙表位抗體偶聯藥物(即ADC藥物)JSKN003。
30日，康寧傑瑞高開高走，盤中暴漲超40%，截至中新經緯發稿，康寧傑瑞報每股4.80港元，漲56.86%。盤面上，港股制藥、生物科技與生命科學板塊漲幅靠前，漲幅為6.41%。
總交易金額或超30億元
康寧傑瑞公告顯示，津曼特生物科技獲得的是JSKN003在中國內地開發、銷售、許諾銷售及商業化的獨家特許及再特許權。同時，津曼特生物科技將成為JSKN003在上述區域唯一上市特許持有人，自行承擔特許協議項下臨床開發活動的成本及開支。
根據授權協定，康寧傑瑞有權收取最高合共人民幣30.8億元的預付款及裏程碑付款，其中包括收取人民幣4億元的預付款，與多項註冊臨床試驗的首例患者入組相關的開發裏程碑付款人民幣3億元，根據監管審批進展收取的監管裏程碑付款和銷售裏程碑付款。此外，康寧傑瑞還有權收取JSKN003的產品銷售凈額兩位數百分比的特許權使用費。
公開資料顯示，JSKN003正在澳洲開展I期臨床研究，在中國進行I/II期及III期臨床研究。康寧傑瑞9月15日曾公告釋出了2024年ESMO大會(歐洲腫瘤內科學會)上呈列的JSKN003的I期臨床研究及I/II期臨床研究的最新研究成果。該公告稱，JSKN003表現出良好的耐受性及安全性，胃腸道毒性和血液毒性的發生率較低，在經多線治療的PROC(鉑耐藥卵巢癌)患者中展示出令人鼓舞的療效，在經多線治療的HER2陽性晚期實體瘤患者中展示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，尤其是在HER2高表達的胃腸道腫瘤患者中初步展示出令人驚喜的ORR(客觀緩解率)。
雙方二度合作
這並非康寧傑瑞和石藥集團的第一次合作。
2021年8月，康寧傑瑞子公司將HER2靶向雙特異性抗體KN026在中國內地用於治療乳癌及胃癌適應癥的獨家開發及商業化特許權授予津曼特生物科技。康寧傑瑞有權收取最高人民幣10億元的預付款及裏程碑付款，其中包括收取1.5億元的預付款和最高可達8.5億元人民幣的開發及銷售裏程碑付款，以及兩位數的分層銷售提成。
2023年11月，康寧傑瑞公告稱，KN026被國家藥監局授予突破性治療認定，適應癥為聯合化療藥物用於一線標準治療(曲妥珠單抗聯合化療)失敗的HER2陽性胃癌(GC)(包括胃食管結合部腺癌(GEJ))。康寧傑瑞認為，這一認定將加速KN026在二線或以上療法中治療HER2陽性GC╱GEJ的臨床開發及其上市行程。
對於JSKN003的開發計劃，康寧傑瑞2022年12月在公眾號發文稱，對標DS-8201，國內全速，國際競爭。
DS-8201，即註射用德曲妥珠單抗，由第一三共與阿斯利康聯合開發，該產品於2023年2月末在中國獲批上市，目前，DS-8201已在中國獲批三項適應癥。第一三共2023年年報顯示，DS-8201(Enhertu)2023年全球銷售額3959億日元，已成為年銷售額超過十億美元的重磅藥物。
2023年11月，長城證券釋出研報稱，在澳洲開展的I期臨床數據顯示，JSKN003安全性顯著優於DS-8201等競品且療效非劣，具備良好成藥前景。
年內有多筆ADC資產交易
2023年年末，百利天恒全資子公司SystImmune與百時美施貴寶就雙抗ADC產品BL-B01D1達成合作，潛在總交易額最高可達84億美元，引發市場廣泛關註。在2024年，中新經緯註意到，ADC有多筆大額資產交易，交易物件涵蓋產品以及技術平台，還出現了中國ADC研發企業被收購的案例。
1月2日，宜聯生物公眾號發文稱，與跨國醫藥公司羅氏達成全球合作和特許協議。雙方將合作開發靶向間質表皮轉化因子(c-MET)的下一代ADC候選產品YL211(c-METADC)，用於治療實體瘤。
年內，宜聯生物還與生物科技公司BioNTech擴大了合作範圍。5月27日，宜聯生物稱，BioNTech將獲得一項利用宜聯生物TMALIN®ADC技術平台開發針對限定的某幾個前沿創新靶點的ADC產品的獨家選擇權及相應全球獨家特許。
同樣與合作藥企擴大合作的還有翰森制藥。3月，普米斯生物技術公司公告稱，在2022年首次合作的基礎上，進一步擴大戰略合作關系。普米斯將特許翰森制藥使用普米斯自主研發的抗EGFR/cMet雙特異性抗體PM1080/HS-20117用於開發ADC產品。
本次與石藥集團達成合作的康寧傑瑞也曾在年內達成其他ADC資產合作。
根據康寧傑瑞6月公告，與生物制藥公司ArriVent簽訂研發與商業化合作協定，雙方將合作使用康寧傑瑞專有的連線子載荷平台(Alphatecan)和糖基定點偶聯平台，發現和開發新型ADC。
而與康寧傑瑞同樣達成ADC技術平台合作的還有詩健生物。4月，詩健生物公眾號發文稱，與安科生物簽署授權合作協定。詩健生物將其ADC技術平台EZWi-Fit® 授權安科生物進行ADC產品的開發。
8月，ADC腫瘤新藥開發公司普眾發現公眾號發文稱，與醫藥科技公司Adcendo就代號為ADCE-T02(普眾發現研發代號AMT-754)的一種新型、高度差異化的靶向組織因子(Anti-TF)的ADC藥物達成特許協議。
從2024年ADC資產的交易金額來看，本次石藥集團與康寧傑瑞合作協定中的4億元預付款較高，目前中新經緯暫未檢索到已公布的，2024年高於本次石藥集團與康寧傑瑞合作協定中的4億元預付款金額的交易。
羅氏與宜聯生物的合作中，羅氏將向宜聯生物支付首付款及近期裏程碑付款5000萬美元，另外還有近10億美元的開發、註冊和商業化潛在裏程碑付款，以及未來基於全球年度銷售凈額的梯度特許權使用費。
普眾發現與Adcendo合作中，普眾發現將獲得數千萬美元的首付款，並在達成後續開發、監管及商業裏程碑時，將收取總計超過10億美元的總裏程碑付款，以及基於全球(不包括大中華地區)凈銷售額的個位數至低兩位數百分比的銷售提成。
中新經緯註意到，在2024年上半年，除了產品及技術平台的授權合作以及合作開發，還出現了ADC企業收購。5月，普方生物在公眾號發文稱，丹麥抗體療法公司Genmab A/S已完成對普方生物公司的18億美元全現金收購(需根據普方生物交割時的凈債務和交易費用進行調整)。普方生物是一家臨床階段生物技術公司，致力於為治療癌癥研發下一代ADC藥物和 ADC 技術。
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