胰島素註射液每升2萬元，被稱為世界上最貴的液體之一。日前，胰島素集采接續國采開標，此為首次由國家組織藥品聯合采購辦公室啟動續約的國采。據國家醫保局訊息，共有13家企業的53個產品參與本次接續國采，49個產品獲得中選資格，中選率92%；中選產品價格穩中有降，在首輪集采降價基礎上又降低了3.8%。接續國采中選結果將於5月在全國落地實施，與上一輪集采平穩有序銜接，執行至2027年12月31日。對本次接續國采，各企業積極參與，本土藥企加快國產替代步伐。
■廖木興/圖
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胰島素接續國采設定更最佳化
據央視報道，本次接續國采全國共有超過3.5萬家醫療機構參加。本次接續範圍為此前國采的餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物6個采購組，共11個報價單元。
胰島素集采續標的全國首年需求量約2.42億支，產品主要覆蓋臨床常用的二代和三代胰島素。其中，二代胰島素約0.73億支（前次國采報量約為0.9億支），合計市場規模不超過22億元；三代胰島素約1.68億支（前次國采報量約為1.24億支，三代胰島素占比由58%提升至70%）。
國信醫藥分析，本次胰島素接續國采相比首次國采，進行了很多最佳化設定。一是最高限價設定合理：本次接續國采延續了首次集采的報價方式，各采購組報價單元以3ml:300 單位（筆芯）規格為代表品，最高有效申報價30~79.2元/支（在首次集采最高有效申報價基礎上降價40%），對比首次胰島素國采各企業中標價，本次最高限價設定合理。二是報價規則在首次國采基礎上進一步最佳化：本輪接續國采延續了首次國采入選、入圍規則，同時增加了「復活中選」規則；三是產品分類細化，鼓勵企業A類中選：本輪接續國采延續了A、B、C組分類，但不同於首次國采的「3+X+2」規則，A類產品價格線較最高有效申報價降幅有限。國信醫藥認為，考慮到本輪接續國采規則較為溫和，預計價格變動因素對短期業績擾動將小於首次國采。
首輪集采中價差最大的三代預混組，價差從2.3倍縮小至1.6倍。相關人士分析認為，價差縮小，讓市場競爭更趨公平，更利於企業保障供應。
同時，報價較低的A類中選產品比例從上一輪的40%提高到71%。報價較低的A類中選產品中既有國際知名企業和國內大品牌的產品，也有新上市企業的產品，以更好地滿足群眾需求。
湘財證券指出，此次接續價格維持相對平穩且標期延長，預估整體市場有望觸底回升。
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不拼低價，各藥企表現積極
胰島素集采續標的全國首年需求量約2.42億支，較首次國采的2.14億支增加約13%，合計市場規模約115億元。面臨更充沛的報量，各胰島素廠家們摩拳擦掌。
參與競標的企業都有產品中選，僅個別品種落標。據悉，接續國采開標當日，胰島素廠家悉數亮相，包括胰島素三巨頭諾和諾德、禮來、賽諾菲，以及國產企業通化東寶、甘李、珠海聯邦、億帆生物、合肥天麥、江蘇萬邦、新時代藥業、惠升生物、博鰲生物、東陽光長江藥業等。
本次接續國采共有13家企業的53個產品參與，棄標4個，擬中選49個，其中，有38個曾在第一圈全國集采中選。擬中選產品總數最多的企業是諾和諾德，共有7個產品擬中選，其次是通化東寶、珠海聯邦、江蘇萬邦和甘李藥業4家本土藥企，均有6個產品擬中選。本次續標規則是鼓勵A類產品中選，結果也是A類中標最多（34個），其中擬中選最多的是通化東寶和珠海聯邦，各有6個；江蘇萬邦和甘李藥業分別有5個和4個。
14個產品（占37%）漲價。漲幅最大的2個產品是禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合（25R）註射液、賴脯胰島素註射液，分別上漲103%、63%；其次是甘李的賴脯胰島素、精蛋白人胰島素混合（30R）、甘精胰島素、門冬胰島素、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合（26R）5個產品，漲幅都超過20%，其中賴脯胰島素漲幅最高，達48%；億帆生物的人胰島素註射液和精蛋白人胰島素註射液這2個產品都上漲了16%。
另有24個產品價格下降。降幅最大的是通化東寶的門冬胰島素註射液，降價43%；其次是聯邦制藥的門冬胰島素註射液和門冬胰島素30註射液，都下降了37%。
首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松對媒體表示，從此次市場競爭形勢來看，大部份企業都願意發力留住采購量，並在此基礎上去搶食競爭對手剩余的量，此次胰島素集采的各家企業積極性還是很高的。
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本土藥企繼續加快國產替代步伐
糖尿病目前是繼心血管疾病、腫瘤之後的第三大慢性病。據國際糖尿病聯盟（IDF）數據，2021年中國約有1.41億20~79歲的成年人患有糖尿病，該數碼在2045年將達1.74億。
國家醫保局數據顯示，中國有1000萬左右糖尿病患者使用胰島素及其類似物控制血糖。另有數據顯示，平均每位患者每年的胰島素費用在2000元至1萬元之間，依此計算其市場總規模達到了270億元人民幣，大約占據了整個糖尿病治療用藥市場的38%份額。
2021年11月，國家組織首次將生物藥納入範圍，胰島素集采中選產品平均降價達48%，最高降幅接近74%，每年可節約費用90億元。同時，中國胰島素價格從全球價格高地降至全球較低水平：中選的胰島素價格均降到每支80元以下，部份中選產品低於每支20元。胰島素集采2年的協定期將於2024年5月份期滿。2024年3月29日，國家組織藥品聯合采購辦公室釋出【全國藥品集中采購檔（GY-YD2024-1）】，宣布開展胰島素專項國采接續采購，這也是首次由其啟動接續的國采。
胰島素專項國采前，中國約70%的胰島素市場份額被諾和諾德、賽諾菲等外企占領。首輪胰島素專項國采中選結果落地後，中選結果執行2年來，實際采購量超過協定采購量的兩倍。行業觀察人士表示，隨著本土藥企胰島素產品品種的逐漸全面，市場供應能力也在日漸增強，且在價格上具備一定的優勢，最終從醫院報量情況來看，2年采購期的市場培育，讓部份胰島素國產企業的市場占有量有所上升，國產胰島素類藥品替代進口產品的空間較大。
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三代胰島素逐漸崛起
中國胰島素市場三代胰島素逐漸崛起。
本次接續國采，二代胰島素報量下降，三代胰島素報量提升。具體來看，二代的基礎胰島素、預混胰島素報量下降較多，三代的基礎胰島素類似物、餐時胰島素類似物、預混人胰島素類似物報量增加較多。
在胰島素集采推行兩年的過程中，三代胰島素對二代胰島素的替換有較為明顯的趨勢，產品在降價之後也對企業的發展產生了一定的影響，而這也與各個企業的推廣分不開。有統計顯示，與集采前相比，三代胰島素使用量占比從58%提升至70%，與歐洲國家用藥結構趨近。
如今的胰島素賽道，一代動物源胰島素已經結束舞台，當前市面主要產品為二代重組人胰島素和三代重組胰島素類似物。由於三代胰島素安全性、有效性更強，二代胰島素或將被三代胰島素取代。因此，企業更願意將較大的資源放在三代胰島素上去參與市場競爭。有胰島素生產企業表示，隨著集采政策的深入推行，三代預混胰島素產品與二代預混胰島素價格相當，患者可及性提升，三代胰島素替代二代胰島素的趨勢加快。
行業觀察人士認為，本次集采有利於胰島素最佳化升級，三代胰島素逐漸替代二代，提高患者用藥質素和水平，也有利於國產胰島素產品的發展。
新快報記者 梁瑜
