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上海醫藥又宣布終止四個研發專案,4月底已終止三個

2024-06-08財經

繼一個多月前宣布終止三個新藥研發專案之後,6月7日,上海醫藥又宣布終止四個研發專案的臨床試驗及後續開發。

截至目前,剛剛宣告終止的四個專案總計研發投入約為1.15億元。加上一個多月前終止的三個專案總計達3.22億元的研發投入,近一個多月,上海醫藥終止的7個新藥研發專案涉及研發投入達4.37億元。

值得註意的是,在上海醫藥近期終止的7個新藥研發專案中,有4個是單抗專案,涉及研發投入達3.45億元,占比達79%。

又終止四個研發專案

上海醫藥6月7日晚公告,為合理配置研發資源、聚焦優勢研發專案,公司基於對研發專案未來市場價值、業務協同以及後續開發投入等因素的綜合評估,決定終止B001、B001-A、I022(聯合用藥、乳癌一線治療)以及I022-K四個研發專案的臨床試驗及後續開發。

具體來看,B001專案和B001-A專案都是新型人用重組單複制抗體制品。

其中,B001擬用於CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。2016年8月,該專案獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處於I期臨床試驗結束階段。截至目前,該專案累計研發投入共計約6466.68萬元,本次擬終止針對B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治療的臨床開發。

B001-A擬用於多發性硬化癥(MS)的治療,2021年6月獲得國家藥監局批準開展該適應癥臨床試驗,之後未開展臨床,本次擬終止針對MS的臨床研發。截至目前,該專案累計研發投入共計約593.46萬元。

I022和I022-K都是化藥1類小分子創新藥。

其中,I022擬用於晚期乳癌/脂肪肉瘤等的治療;與來曲唑聯用,擬用於乳癌一線的治療;與內分泌藥物聯用,擬用於乳癌後線、乳癌腦轉移的治療;與開坦尼®聯合用藥,擬用於脂肪肉瘤的治療。本次擬僅終止針對乳癌一線治療適應癥的臨床開發,針對上述其他適應癥的臨床試驗及後續開發仍正常進行中。

2020年5月,該專案獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處於II期臨床試驗結束階段。截至目前,針對本次終止所涉適應癥累計研發投入共計約699.37萬元。

I022-K擬用於晚期實體瘤的治療。2021年8月,該專案獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處於I期臨床試驗結束階段,本次擬終止該藥物的後續研發。截至目前,該專案累計研發投入共計約3699.9萬元。

4月底已終止三個研發專案

4月30日,上海醫藥也曾釋出公告稱,為合理配置研發資源、聚焦優勢研發專案,公司基於對研發專案未來市場價值、業務協同以及後續開發投入等因素的綜合評估,決定終止I010專案、B002專案以及B003專案三個研發專案的臨床試驗及後續開發;三個專案累計研發投入共計約3.22億元。

其中,I010是表皮生長因子受體酪胺酸激酶抑制劑,擬用於非小細胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤的治療。2016年11月,該專案獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處於I期臨床試驗結束階段。該專案累計研發投入共計約4759.90萬元。

B002是新型人用重組單複制抗體制品,擬用於HER2陽性的轉移性乳癌、以及新輔助治療HER2陽性乳癌的治療。2017年9月,該專案獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處於I期臨床試驗收尾階段。該專案累計研發投入共計約1.33億元。

B003是人用重組單複制抗體與小分子藥物偶聯制品,擬用於HER2陽性的局部晚期或轉移性乳癌的治療。2018年1月,該專案獲國家藥監局批準開展臨床試驗,目前處於II期臨床試驗入組階段。該專案累計研發投入共計約1.41億元。

值得註意的是,從上海醫藥近期終止的7個新藥研發專案來看,有4個是單抗專案,涉及研發投入達3.45億元,約占這7個專案研發投入的79%。

6月7日收盤,上海醫藥股價為18.78元,總市值達695.5億元。

來源:中國基金報(記者 盧鸰)