【科創板日報】5月7日訊（記者 鄭炳巽） 起源於新加坡的微小核糖核酸（miRNA）技術公司Mirxes Holding Company Limited（下稱「Mirexs」或「覓瑞」），近日再向港交所遞交上市申請，中金（CICC）和建銀國際（CCBI）為聯席保薦人。
IPO檔顯示，MiREXS專註於在全球範圍內普及疾病篩查診斷解決方案，截至2024年4月22日（最後實際可行日期），旗下擁有 1款用於胃癌篩查的IVD產品GASTROClear 和 1款肺癌篩查產品LungClear ，以及 1款新冠檢測產品Fortitude ，同時還有多達6種處於臨床前階段的候選產品。
由於全球疫情好轉導致新冠檢測產品收入大幅下降，MiREXS的整體收入失去高速增長的動力，而連年高企的研發投入等多項開支使得MiREXS凈虧損不斷擴大，截至2023年底，賬上現金及現金等價物僅剩1472.10萬美元，已少於當年用於研發的費用2261.03萬美元。
此番上市成功與否，對於幫助MiXRES「脫困」意義重大。
根據募資安排，MiREXS計劃將其中一部份資金用於核心產品GASTROClear的研發、監管備案及生產以及商業化，以及為正在進行及計劃進行的研發提供資金，並將部份資金用作營運資金及其他一般企業用途。
▌疫情過後，癌癥檢測產品苦撐業績
表面上，MiREXS目前一共擁有上述3款商業化產品，其中，GASTROClear和LungClear歸屬於早期檢測及精準多組學業務分部，Fortitude歸屬於傳染病業務分部。
結合當前疫情好轉的實際情況，新冠檢測產品Fortitude顯然已無法再為業績增長提供幫助，與此同時，肺癌篩查產品LungClear也僅在東南亞及日本作為實驗室開發檢測（LDT）所用，因此，MiREXS當前的收入大旗，基本由早期檢測產品且主要是由篩查胃癌的IVD產品GASTROClear扛著。
從2022年到2023年，MiREXS來自傳染病業務分部產生的收益占總收益的比例，已由42.2%下降至27.7%。 同期，早期檢測及精準多組學業務分部產生的收益占總收益的比例，則由57.8%大幅增加至截至72.3%。
然而，就如MiREXS自己所表示的，過往商業化能力往績記錄很大程度上與銷售及行銷Fortitude相關，接下來可能無法透過早期檢測及精準多組學業務分部項下其他產品及服務產生的收益，部份或全部抵消產自傳染病業務分部的收入減少。
換言之，MiREXS在新冠檢測產品那裏失去的收入，很難完全從包括GASTROClear在內的癌癥檢測產品身上找補回來了。
IPO檔顯示，2022年及2023年，MiREXS分別實作營收1775.90萬美元、2418.50萬美元，較疫情高峰期間2021年取得的6064.98萬美元大振幅減少。相對應地，MiREXS在2022年及2023年的年度虧損分別為5620.27萬美元、6956.93萬美元，相較2021年308.11萬美元的虧損額大振幅增加。
此外，除了6款未上市產品正在進行臨床試驗之外，已上市的早期篩查檢測產品，也有獲批適應癥之外的研發正在推進，研發活動增加推高MiREXS的研發費用，2022年及2023年分別投入1848.18萬美元、2261.03萬美元，占收益比例為104.1%、93.5%。
同時期，一般行政開支分別為2666.59萬美元、3199.22萬美元，占收益比例為150.2%、132.3%，銷售及分銷開支分別為1358.65萬美元、1719.22萬美元。
截至2023年底，MiREXS的現金及現金等價物余額為1472.10萬美元。相比於三費開支，賬上現金余額已有「捉襟見肘」之感。
為了增收，MiREXS正在嘗試拓展GASTROClear和LungClear的市場空間。
2023年6月，MiREXS已在中國完成GASTROClear註冊臨床試驗的受試者招募，同年11月完成臨床試驗，並於12月向中國國家藥監局送出註冊申請。MiREXS預計GASTROClear將於2024年第四季度獲得中國國家藥監局批準。
同時，MiREXS也在2022年7月在日本完成一項臨床研究，以評估GASTROClear對日本人群的適用性，且亦已與PMDA（日本藥品及醫療器械監督管理局）進行磋商，以探索GASTROClear在日本的IVD批準。
針對LungClear，MiREXS也計劃於新加坡以外其他東南亞國家將其開發，成為實驗室開發檢測（LDT）服務商業化以外的IVD產品。
▌看中賽道潛力，多個重要股東入局
雖說MiREXS仍處於虧損狀態之中，但基於逐漸成長的癌癥早篩賽道，公司實際擁有不菲的投後估值，且背後站著多個重要股東。
IPO檔顯示，MiREXS由朱興奮、周礪寒、鄒瑞陽三人於2014年創立於新加坡。彼時，三人已於基於miRNA的分子檢測領域取得相關學術成就及研究經驗，並率先發明具有高靈敏度、特異性及再現性的miRNA PCR技術，證明了將該技術套用於各類疾病的篩查及早期檢測的科學及臨床意義。
MiREXS成立之後取得了一系列重要進展，包括GASTROClear在2017年獲得CE-IVD標誌，並在2019年獲得HSA（新加坡衛生科學局）的批準，在新加坡開始商業化，次年，MiREXS在開曼群島註冊成立為獲豁免的有限公司。
而從2015年開始至2023年間，MiREXS完成多輪股權轉讓及增資，其中完成於2021年8月的C輪融資總代價高達8700萬美元，而緊接著在大約兩年後完成5000萬美元的D輪融資後。 在D輪融資過後，MiREXS的投後估值達到6億美元。
截至最後實際可行日期，MiREXS擁有多達40來位股東，其中最大股東Central Road總持股5060.82萬股，總持股比例達22.03%。資料顯示，Central Road專註於創業投資，在生物科技及醫療保健行業擁有約5年的投資往績記錄，且在管資產超過5000萬美元。
除此之外，MiREXS還引入了其他多家在醫藥領域深度布局的重磅資本，包括但不限於Rock Springs Capital、高榕資本、CR-CP Life Science Fund、建成開元和Jane Street等。
具體來看，Rock Springs Capital在投資生物科技及醫療領域擁有約10年記錄，投資的公司包括歐康維視生物（1477.HK）、信達生物（1801.HK）、雲頂新耀（1952.HK）等。高榕資本目前在管資產逾60億美元，投資的公司包括平安健康（1833.HK）、樂心醫療（300562.SZ）等。
CR-CP Life Science Fund所投資的醫療企業包括諾輝健康（6606.HK）、藥明巨諾（2126.HK）等，CR-CP Life Science Fund的普通合夥人CR-CP Life Science Fund Management Limited則由華潤集團及正大集團共同成立。建成開元投資的公司包括諾禾致源（688315.SH）、開拓藥業（9939.HK）、海創藥業（688302.SH）等，Jane Street所投的公司康諾亞（2162.HK）、科倫博泰生物（6990.HK）等。
多個資本月台，一定程度反映出MiREXS所處賽道具備潛力。
根據弗若斯特沙利文， MiREXS是全球範圍內首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產品監管批準的公司， 而胃癌是2022年全球第四大癌癥死亡原因，在當年全球所有癌癥發病率中排名第六，全球患病人數共約110萬人。在中國、日本、東南亞及美國等地，胃癌篩查市場規模預計2027年將增長至207億美元。
此外，肺癌是全球患病人數最多的癌癥，2022年在所有癌癥類別中患病率最高，及全球癌癥相關死亡的主要原因，2022年肺癌死亡人數約為190萬人。在東南亞、美國及日本等地，肺癌篩查市場規模預計於2027年增長至43億美元。
