隨著與葛蘭素史克生物有限公司（下稱「GSK」或「葛蘭素史克」）合作研發HPV疫苗的終止，萬泰生物(603392)自研的國產九價疫苗的進展，再度受到市場關註。
7月22日晚，萬泰生物公告顯示，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司與葛蘭素史克決定不再繼續【關於新一代宮頸癌疫苗的開發和商業化的合作協定】（下稱「合作協定」）項下的HPV9-AS04候選疫苗的開發和商業化合作。
九價HPV研發方面，萬泰生物有兩條路徑，一是萬泰滄海與廈門大學合作；另一種是萬泰滄海與葛蘭素史克合作。其中，與後者的合作中，萬泰滄海對疫苗的市場化開發受到協定約定。
具體來說，葛蘭素史克（GSK）則負責HPV9-AS04候選疫苗在海外進行疫苗佐劑及成品疫苗的開發及生產；萬泰滄海則具有HPV9-AS04候選疫苗在中國和部份其他國家/地區的獨家代理權。
與葛蘭素史克的合作終止後，萬泰滄海與廈門大學合作開發的九價HPV專案會怎樣？公告明確指出，【合作協定】終止後，萬泰滄海將不再受限於【合作協定】的限制，萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗，獲得全球範圍內的完整商業化權利。
據了解，萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗，與上述【合作協定】中的HPV9-AS04候選疫苗，屬於兩種完全不同的疫苗產品。HPV9-AS04候選疫苗的II期臨床試驗正在進行，但其進展速度，慢於萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗。
此前，在國際醫學期刊【柳葉刀·傳染病】（The Lancet Infectious Diseases）上亦發表了首個國產與進口九價HPV疫苗頭對頭免疫原性比較研究。該研究結果顯示，萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗與美國默沙東研發的Gardasil九價HPV疫苗具有相似的免疫原性，且預計將具有供應量大、價格適宜的特點，有助於全球消除宮頸癌。
首個國產九價疫苗花落誰家？公開資料顯示，目前，包括萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛士、瑞科生物等國內疫苗廠商，均在國產九價HPV疫苗的研發中發力。從進展來看，萬泰生物的研發進展較快。
今年4月10日，萬泰生物公告顯示，萬泰滄海聯合廈門大學共同研發的九價HPV疫苗三期關鍵臨床試驗揭盲結果，根據第三方統計公司交付的主要數據初步分析結果，主要結果符合預期。此次揭盲且結果符合預期，也意味著公司九價HPV疫苗距離申請上市、獲批更近一步。受此訊息影響，4月11日，萬泰生物「一」字漲停。
根據中國關於疫苗註冊管理的相關規定，九價HPV疫苗需完成「支持藥品上市註冊的藥學、藥理毒理學和藥物臨床試驗等研究，確定質素標準，完成商業規模生產工藝驗證，並做好接受藥品註冊核查檢驗的準備後」才能進行註冊申請，申請後需經過綜合審評、生產現場核查等程式。
證券時報記者獲悉，截至目前，萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗的臨床申報工作，仍在有序進行中。
