中國網財經2月18日訊(記者 張增艷)近日，亞虹醫藥公告稱，由於相關研究未達主要研究終點，公司決定終止核心產品唯施可APL-1202與化療灌註聯合使用在相關適應癥的進一步開發。
根據相關資料，唯施可APL-1202主要治療泌尿系統疾病。該藥是全球首個在抗腫瘤領域進入關鍵性/III期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2抑制劑，也是國際上首個進入關鍵性/III 期臨床試驗的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治療藥物，並有望填補相關治療領域的市場空白。
截至2023年底，唯施可APL-1202與化療灌註聯合使用治療化療灌註復發的中高危NMIBC的關鍵性臨床試驗累計投入約1.30億元。不過，亞虹醫藥在公告中稱，按照相關會計準則和公司會計政策，上述研發費用發生時已計入相應會計期間損益，不會對公司當期業績產生重大影響。
除上述研究外，與唯施可APL-1202相關的研究還有兩項。其中，單藥治療未經治療的中危 NMIBC 的Ⅲ期臨床試驗處於臨床入組階段；口服聯合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)新輔助治療的II期臨床試驗已經完成所有受試者入組，預計2024年3季度讀出Ⅱ期頂線數據。
終止核心產品臨床試驗的同時，亞虹醫藥也釋出了2023年公司業績預告。公告顯示，亞虹醫藥預計2023年實作營業收入1279.06萬到1526.62萬元，比上年同期有所增加；凈利潤虧損3.71億元到4.43億元，扣非凈利潤虧損4.01億元到4.79億元。
亞虹醫藥表示，公司2023年營業收入主要為迪派特和歐優比在2023年第4季度產生銷售收入及公司對外授權數據產生的特許費收入等，其他核心產品尚處於在研狀態；預計2023年研發費用將增至3.37億-4.02億元，公司使用部份暫時閑置募集資金進行現金管理獲得的投資收益減少。此外，公司未來幾年將存在持續大規模的研發投入，研發費用將持續處於較高水平，虧損預計持續存在且累計未彌補虧損可能短期內繼續擴大。
虧損的亞虹醫藥，其股價也長期處於「破發」狀態。資料顯示，亞虹醫藥2022年1月10日登陸科創板，發行價為22.98元/股，春節前最後一個交易日的收盤價為5.4元/股。
為增強投資者信心，亞虹醫藥推擬使用超募資金回購公司股份，將用於股權激勵及/或員工持股計劃，回購資金總額約0.5億-1億元，回購價格不超12.80元/股。截至2月8日，亞虹醫藥已回購約18.28萬股，支付資金總額99.92萬元。
